- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01639586
Porównanie dla pacjenta z chorobą Alzheimera wpływu trzech różnych grup opieki nad pacjentem (COMPARSE)
Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle
Jednym z celów Planu Alzheimera 2008-2010 jest zwiększenie wsparcia dla pomagających rodzinom. Istotne jest również zaangażowanie pacjenta w jak najbardziej aktywne leczenie, zachęcanie do interakcji społecznych oraz stymulacji poznawczej i behawioralnej.
W ramach niezwiązanych z narkotykami podejść do choroby Alzheimera (AD) przeprowadzono już kilka projektów badawczych i działań, ale jak dotąd we Francji nie przeprowadzono żadnego konkretnego badania dotyczącego skuteczności różnych rodzajów struktur opieki zastępczej. Niniejszy projekt dotyczy tematu ramki „Rozwój i dywersyfikacja struktur opieki wytchnieniowej”.
Platforma jest zdefiniowana w Planie Alzheimera jako „zróżnicowany zakres pomimo struktur zgodnie z potrzebami pacjentów i nieformalnymi oczekiwaniami opiekunów”, zapewniając kilka celów:
Dwa cele skierowane do opiekunów nieformalnych:
- oferować wolny czas lub korepetycje
- informować, wspierać i towarzyszyć
Dwa cele skierowane do pacjentów:
- zachęcanie pacjenta do utrzymywania życia społecznego i relacji oraz wspólna praca na rzecz jego psychicznego i emocjonalnego dobrostanu
- przyczyniają się do poprawy funkcjonalnych zdolności poznawczych i sensorycznych
Badanie COMPARSE sugeruje porównanie dla pary pacjent – nieformalny opiekun wpływu trzech różnych grup opieki nad pacjentem na zysk zdrowotny; platforma rezydacyjna (P), grupa dzienna (D), grupa kontrolna bez dostępu do struktury wytchnieniowej (C).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Le Duff
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- wpływ pacjenta na chorobę Alzheimera lub pokrewną patologię
- pacjent z nieformalnym opiekunem
- pacjent nie korzysta z żadnej struktury wytchnieniowej
- podpisana świadoma zgoda (pacjent i opiekun nieformalny)
- podlega ubezpieczeniu społecznemu
Kryteria wyłączenia
- pacjent bez nieformalnego opiekuna
- pacjenta w innym protokole klinicznym
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: D
Wpływ opieki dziennej na korzyści zdrowotne pacjenta
|
Wpływ opieki dziennej na korzyści zdrowotne pacjenta
|
|
Aktywny komparator: C
Brak dostępu do struktury zastępczej
|
Grupa kontrolna bez dostępu do struktury zastępczej
|
|
Aktywny komparator: B
Platforma wytchnienia
|
Wpływ opieki nad pacjentem platformy wytchnieniowej na zysk zdrowotny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza postrzeganej i diagnozowanej ewolucji zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: na początku, jeden miesiąc i dziewięć miesięcy
|
Przeprowadź ocenę neuropsychologiczną i ocenę stopnia zadowolenia pacjenta i nieformalnego opiekuna, aby porównać różne typy struktur opieki wytchnieniowej
|
na początku, jeden miesiąc i dziewięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność różnych struktur
Ramy czasowe: na początku, jeden miesiąc i dziewięć miesięcy
|
Oceń poziom autonomii pacjenta Przeprowadź socjologiczną analizę jakościową i ocenę ekonomiczną porównując różne struktury
|
na początku, jeden miesiąc i dziewięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00167-34
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .