Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dla pacjenta z chorobą Alzheimera wpływu trzech różnych grup opieki nad pacjentem (COMPARSE)

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Department of Clinical Research and Innovation

Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle

Jednym z celów Planu Alzheimera 2008-2010 jest zwiększenie wsparcia dla pomagających rodzinom. Istotne jest również zaangażowanie pacjenta w jak najbardziej aktywne leczenie, zachęcanie do interakcji społecznych oraz stymulacji poznawczej i behawioralnej.

W ramach niezwiązanych z narkotykami podejść do choroby Alzheimera (AD) przeprowadzono już kilka projektów badawczych i działań, ale jak dotąd we Francji nie przeprowadzono żadnego konkretnego badania dotyczącego skuteczności różnych rodzajów struktur opieki zastępczej. Niniejszy projekt dotyczy tematu ramki „Rozwój i dywersyfikacja struktur opieki wytchnieniowej”.

Platforma jest zdefiniowana w Planie Alzheimera jako „zróżnicowany zakres pomimo struktur zgodnie z potrzebami pacjentów i nieformalnymi oczekiwaniami opiekunów”, zapewniając kilka celów:

Dwa cele skierowane do opiekunów nieformalnych:

  • oferować wolny czas lub korepetycje
  • informować, wspierać i towarzyszyć

Dwa cele skierowane do pacjentów:

  • zachęcanie pacjenta do utrzymywania życia społecznego i relacji oraz wspólna praca na rzecz jego psychicznego i emocjonalnego dobrostanu
  • przyczyniają się do poprawy funkcjonalnych zdolności poznawczych i sensorycznych

Badanie COMPARSE sugeruje porównanie dla pary pacjent – ​​nieformalny opiekun wpływu trzech różnych grup opieki nad pacjentem na zysk zdrowotny; platforma rezydacyjna (P), grupa dzienna (D), grupa kontrolna bez dostępu do struktury wytchnieniowej (C).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Le Duff

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • wpływ pacjenta na chorobę Alzheimera lub pokrewną patologię
  • pacjent z nieformalnym opiekunem
  • pacjent nie korzysta z żadnej struktury wytchnieniowej
  • podpisana świadoma zgoda (pacjent i opiekun nieformalny)
  • podlega ubezpieczeniu społecznemu

Kryteria wyłączenia

  • pacjent bez nieformalnego opiekuna
  • pacjenta w innym protokole klinicznym

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: D
Wpływ opieki dziennej na korzyści zdrowotne pacjenta
Wpływ opieki dziennej na korzyści zdrowotne pacjenta
Aktywny komparator: C
Brak dostępu do struktury zastępczej
Grupa kontrolna bez dostępu do struktury zastępczej
Aktywny komparator: B
Platforma wytchnienia
Wpływ opieki nad pacjentem platformy wytchnieniowej na zysk zdrowotny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza postrzeganej i diagnozowanej ewolucji zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: na początku, jeden miesiąc i dziewięć miesięcy
Przeprowadź ocenę neuropsychologiczną i ocenę stopnia zadowolenia pacjenta i nieformalnego opiekuna, aby porównać różne typy struktur opieki wytchnieniowej
na początku, jeden miesiąc i dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność różnych struktur
Ramy czasowe: na początku, jeden miesiąc i dziewięć miesięcy
Oceń poziom autonomii pacjenta Przeprowadź socjologiczną analizę jakościową i ocenę ekonomiczną porównując różne struktury
na początku, jeden miesiąc i dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj