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Confronto per il paziente con malattia di Alzheimer l'impatto di tre diversi gruppi di cura del paziente (COMPARSE)

20 marzo 2023 aggiornato da: Department of Clinical Research and Innovation

Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle

Uno degli interessi del Piano Alzheimer 2008-2010 è quello di fornire un maggiore sostegno alle famiglie in aiuto. È inoltre importante coinvolgere il paziente nel trattamento più attivo possibile, incoraggiando le relazioni sociali e attività di stimolazione cognitiva e comportamentale.

Nell'ambito degli approcci non farmacologici alla malattia di Alzheimer (AD), sono già stati condotti diversi progetti e azioni di ricerca, ma finora in Francia non è stato condotto alcuno studio specifico sull'efficienza dei diversi tipi di strutture di assistenza sostitutiva. Il presente progetto riguarda la tematica del quadro "Sviluppo e diversificazione delle strutture assistenziali di sollievo".

Una piattaforma è definita nel Piano Alzheimer come una "gamma diversificata di strutture di disaccordo in base alle esigenze dei pazienti e alle aspettative dei caregiver informali" che prevede diversi obiettivi:

Due obiettivi rivolti ai caregiver informali:

  • offrire tempo libero o tutorato
  • informare, sostenere e accompagnare

Due obiettivi rivolti ai pazienti:

  • incoraggiare il mantenimento della vita sociale e delle relazioni del paziente e lavorare insieme per il suo benessere psicologico ed emotivo
  • contribuire a migliorare le capacità cognitive e sensoriali funzionali

Lo studio COMPARSE suggerisce di confrontare per la coppia paziente - caregiver informale, l'impatto di tre diversi gruppi di assistenza al paziente sul profitto sanitario; piattaforma resit (P), il gruppo asilo nido (D), il gruppo di controllo senza accesso a una struttura di tregua (C).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Le Duff

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • paziente affetto da malattia di Alzheimer o patologia correlata
  • paziente con un caregiver informale
  • paziente che non utilizza alcuna struttura di tregua
  • consenso informato firmato (paziente e caregiver informale)
  • affiliato alla previdenza sociale

Criteri di esclusione

  • paziente senza caregiver informale
  • paziente includere in un altro protocollo clinico

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: D
Impatto dell'assistenza diurna sul profitto sanitario del paziente
Comportamentale: Asilo nido
Impatto dell'assistenza diurna sul profitto sanitario del paziente
Comparatore attivo: C
Nessun accesso a una struttura di tregua
Comportamentale: Nessun accesso a una struttura di tregua
Gruppo di controllo senza accesso a una struttura di tregua
Comparatore attivo: B
Piattaforma di tregua
Comportamentale: piattaforma di tregua
Impatto della piattaforma di tregua cura del paziente sul profitto sanitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'evoluzione di salute percepita e diagnosticata del paziente
Lasso di tempo: al basale, un mese e nove mesi
Realizzare la valutazione neuropsicologica e la valutazione del grado di soddisfazione del paziente e del caregiver informale per confrontare diversi tipi di strutture assistenziali di sollievo
al basale, un mese e nove mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia delle diverse strutture
Lasso di tempo: al basale, un mese e nove mesi
Valutare il livello di autonomia del paziente Realizzare analisi qualitative sociologiche e valutazioni economiche confrontando strutture diverse
al basale, un mese e nove mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Department of Clinical Research and Innovation

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00167-34

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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