- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01639586
Srovnání pro pacienta s Alzheimerovou chorobou dopad tří různých skupin péče o pacienty (COMPARSE)
Porovnání služeb Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer a de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle
Jedním ze zájmů Alzheimerova plánu 2008-2010 je poskytovat zvýšenou podporu pomáhajícím rodinám. Je také důležité zapojit pacienta do co možná nejaktivnější léčby, podporovat sociální vztahy a také kognitivní a behaviorální stimulační aktivity.
V rámci přístupů k Alzheimerově chorobě (AD), které nesouvisejí s drogami, již bylo provedeno několik výzkumných projektů a akcí, ale ve Francii dosud nebyla provedena žádná konkrétní studie týkající se účinnosti různých typů struktur respitní péče. Tento projekt se týká tématu rámce "Rozvoj a diverzifikace struktur respitní péče".
Platforma je v Alzheimerově plánu definována jako „diverzifikovaná řada navzdory strukturám podle potřeb pacientů a očekávání neformálních pečovatelů“, která poskytuje několik cílů:
Dva cíle zaměřené na neformální pečovatele:
- nabídnout volný čas nebo doučování
- informovat, podporovat a doprovázet
Dva cíle zaměřené na pacienty:
- podporovat udržení společenského života a vztahů pacienta a spolupracovat na jeho/její psychické a emocionální pohodě
- přispívají ke zlepšení funkčních kognitivních a smyslových schopností
Studie COMPARSE navrhuje porovnat pro pacient - neformální pečovatelský pár vliv tří různých skupin péče o pacienty na zdravotní zisk; resit platforma (P), skupina denní péče (D), kontrolní skupina bez přístupu k odlehčovací struktuře (C).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Le Duff
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- postižení pacienta Alzheimerovou chorobou nebo související patologií
- pacient s neformálním pečovatelem
- pacient nepoužívá žádnou oddechovou strukturu
- podepsaný informovaný souhlas (pacient a neformální pečovatel)
- přičlenit k sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení
- pacient bez neformálního pečovatele
- pacienta zařadit do jiného klinického protokolu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: D
Vliv denní péče na zdravotní zisk pacienta
|
Vliv denní péče na zdravotní zisk pacienta
|
Aktivní komparátor: C
Žádný přístup k oddechové struktuře
|
Kontrolní skupina bez přístupu ke struktuře oddechu
|
Aktivní komparátor: B
Oddechová platforma
|
Vliv odlehčovací platformy péče o pacienty na zdravotní zisk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza vnímaného a diagnostikovaného zdravotního vývoje pacienta
Časové okno: na začátku, jeden měsíc a devět měsíců
|
Realizovat neuropsychologické hodnocení a hodnocení míry spokojenosti pacienta a neformálního pečovatele za účelem srovnání různých typů struktur respitní péče
|
na začátku, jeden měsíc a devět měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinnost různých struktur
Časové okno: na začátku, jeden měsíc a devět měsíců
|
Posoudit úroveň autonomie pacienta Realizovat sociologickou kvalitativní analýzu a ekonomické hodnocení porovnáním různých struktur
|
na začátku, jeden měsíc a devět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00167-34
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Denní péče
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoKrátkozrakostSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreDokončenoChronická onemocnění ledvin | Bezpečnostní problémySpojené státy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoZraková ostrostSpojené státy
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteAktivní, ne nábor
-
University of HoustonDokončenoEpiteliopatie stíračů víčekSpojené státy
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie
-
University of Nevada, Las VegasNáborTBI (traumatické poranění mozku) | Cvičení | Otřes mozku | Rehabilitace | Chůze | Poznání | Klinická studie | Psychosociální fungování | mikroRNA | Mobilní aplikace | Sliny | Vize, OkulárSpojené státy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoOční fyziologieSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Ukončeno
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy