Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pro pacienta s Alzheimerovou chorobou dopad tří různých skupin péče o pacienty (COMPARSE)

20. března 2023 aktualizováno: Department of Clinical Research and Innovation

Porovnání služeb Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer a de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle

Jedním ze zájmů Alzheimerova plánu 2008-2010 je poskytovat zvýšenou podporu pomáhajícím rodinám. Je také důležité zapojit pacienta do co možná nejaktivnější léčby, podporovat sociální vztahy a také kognitivní a behaviorální stimulační aktivity.

V rámci přístupů k Alzheimerově chorobě (AD), které nesouvisejí s drogami, již bylo provedeno několik výzkumných projektů a akcí, ale ve Francii dosud nebyla provedena žádná konkrétní studie týkající se účinnosti různých typů struktur respitní péče. Tento projekt se týká tématu rámce "Rozvoj a diverzifikace struktur respitní péče".

Platforma je v Alzheimerově plánu definována jako „diverzifikovaná řada navzdory strukturám podle potřeb pacientů a očekávání neformálních pečovatelů“, která poskytuje několik cílů:

Dva cíle zaměřené na neformální pečovatele:

  • nabídnout volný čas nebo doučování
  • informovat, podporovat a doprovázet

Dva cíle zaměřené na pacienty:

  • podporovat udržení společenského života a vztahů pacienta a spolupracovat na jeho/její psychické a emocionální pohodě
  • přispívají ke zlepšení funkčních kognitivních a smyslových schopností

Studie COMPARSE navrhuje porovnat pro pacient - neformální pečovatelský pár vliv tří různých skupin péče o pacienty na zdravotní zisk; resit platforma (P), skupina denní péče (D), kontrolní skupina bez přístupu k odlehčovací struktuře (C).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Le Duff

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • postižení pacienta Alzheimerovou chorobou nebo související patologií
  • pacient s neformálním pečovatelem
  • pacient nepoužívá žádnou oddechovou strukturu
  • podepsaný informovaný souhlas (pacient a neformální pečovatel)
  • přičlenit k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení

  • pacient bez neformálního pečovatele
  • pacienta zařadit do jiného klinického protokolu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: D
Vliv denní péče na zdravotní zisk pacienta
Vliv denní péče na zdravotní zisk pacienta
Aktivní komparátor: C
Žádný přístup k oddechové struktuře
Kontrolní skupina bez přístupu ke struktuře oddechu
Aktivní komparátor: B
Oddechová platforma
Vliv odlehčovací platformy péče o pacienty na zdravotní zisk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza vnímaného a diagnostikovaného zdravotního vývoje pacienta
Časové okno: na začátku, jeden měsíc a devět měsíců
Realizovat neuropsychologické hodnocení a hodnocení míry spokojenosti pacienta a neformálního pečovatele za účelem srovnání různých typů struktur respitní péče
na začátku, jeden měsíc a devět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost různých struktur
Časové okno: na začátku, jeden měsíc a devět měsíců
Posoudit úroveň autonomie pacienta Realizovat sociologickou kvalitativní analýzu a ekonomické hodnocení porovnáním různých struktur
na začátku, jeden měsíc a devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní péče

3
Předplatit