Sammenligning for pasienten med Alzheimers sykdom virkningen av tre forskjellige grupper av pasientbehandling (COMPARSE)
Sammenligning av Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle
En av interessene til Alzheimer-planen 2008-2010 er å gi økt støtte til å hjelpe familier. Det er også viktig å involvere pasienten i en mest mulig aktiv behandling, og oppmuntre til sosiale interrelasjoner samt kognitive og atferdsstimulerende aktiviteter.
Innenfor rammen av ikke-medikamentrelaterte tilnærminger til Alzheimers sykdom (AD), har flere forskningsprosjekter og tiltak allerede blitt utført, men ingen spesifikk studie angående effektiviteten til ulike typer avlastningsstrukturer har blitt utført så langt i Frankrike. Det foreliggende prosjektet omhandler tematikken for rammen "Utvikling og diversifisering av avlastningsstrukturer".
En plattform er definert i Alzheimer-planen som et "diversifisert utvalg av til tross for strukturer i henhold til pasientenes behov og uformelle omsorgspersoners forventninger" som gir flere mål:
To mål rettet mot de uformelle omsorgspersonene:
- tilby fritid eller veiledet
- informere, støtte og følge
To mål rettet mot pasientene:
- oppmuntre til å opprettholde pasientens sosiale liv og relasjoner og arbeide sammen for hans/hennes psykologiske og følelsesmessige velvære
- bidra til å forbedre funksjonelle kognitive og sensoriske kapasiteter
Studien COMPARSE foreslår å sammenligne effekten av tre ulike grupper av pasientbehandling på helsegevinsten for pasient-uformelle omsorgspersoner; resitplattform (P), barnehagegruppen (D), kontrollgruppen uten tilgang til avlastningsstruktur (C).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Le Duff
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- pasientpåvirkning av Alzheimers sykdom eller relatert patologi
- pasient med en uformell omsorgsperson
- pasienten som ikke bruker noen avlastningsstruktur
- underskrevet informert samtykke (pasient og uformell omsorgsperson)
- tilsluttet trygd
Eksklusjonskriterier
- pasient uten uformell omsorgsperson
- pasient inkluderes i en annen klinisk protokoll
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: D
Barnehagens innvirkning på helsegevinst til pasient
|
Barnehagens innvirkning på helsegevinst til pasient
|
|
Aktiv komparator: C
Ingen tilgang til en avlastningsstruktur
|
Kontrollgruppe uten tilgang til pusteromstruktur
|
|
Aktiv komparator: B
Pusterom plattform
|
Innvirkning av avlastningsplattformen pasientbehandling på helsegevinst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av den opplevde og diagnostiserte helseutviklingen til pasienten
Tidsramme: ved baseline, en måned og ni måneder
|
Realisere nevropsykologisk evaluering og tilfredshetsgradsevaluering av pasienten og den uformelle omsorgspersonen for å sammenligne ulike typer avlastningsstrukturer
|
ved baseline, en måned og ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til de forskjellige strukturene
Tidsramme: ved baseline, en måned og ni måneder
|
Vurdere pasientens autonominivå Realisere sosiologisk kvalitativ analyse og økonomisk evaluering ved å sammenligne ulike strukturer
|
ved baseline, en måned og ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A00167-34
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .