Vergelijking voor de patiënt met de ziekte van Alzheimer de impact van drie verschillende groepen patiëntenzorg (COMPARSE)
Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle
Een van de belangen van het Alzheimer Plan 2008-2010 is om meer ondersteuning te bieden aan helpende gezinnen. Het is ook van groot belang om de patiënt te betrekken bij de meest actieve behandeling die mogelijk is, waarbij zowel sociale relaties als cognitieve en gedragsstimulerende activiteiten worden aangemoedigd.
In het kader van niet-medicamenteuze benaderingen van de ziekte van Alzheimer (AD) zijn er al verschillende onderzoeksprojecten en acties uitgevoerd, maar tot nu toe is er in Frankrijk geen specifiek onderzoek uitgevoerd naar de efficiëntie van verschillende soorten structuren voor respijtzorg. Dit project betreft de thematiek van het kader "Ontwikkeling en diversificatie van structuren voor respijtzorg".
Een platform wordt in het Alzheimer Plan gedefinieerd als een "gediversifieerd aanbod van ondanks structuren volgens de behoeften van de patiënt en de verwachtingen van de mantelzorger" met verschillende doelstellingen:
Twee doelstellingen gericht op de mantelzorgers:
- bieden vrije tijd of begeleiding
- informeren, ondersteunen en begeleiden
Twee doelstellingen gericht op de patiënten:
- moedig het sociale leven en de relaties van de patiënt aan en werk samen aan zijn/haar psychologisch en emotioneel welzijn
- bijdragen aan het verbeteren van functionele cognitieve en sensorische capaciteiten
De studie COMPARSE stelt voor om voor het patiënt-mantelzorgerspaar de impact van drie verschillende groepen patiëntenzorg op de gezondheidswinst te vergelijken; herkansingsplatform (P), de dagopvanggroep (D), de controlegroep zonder toegang tot een respijtstructuur (C).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Le Duff
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- patiënt getroffen door de ziekte van Alzheimer of gerelateerde pathologie
- patiënt met een mantelzorger
- patiënt gebruikt geen respijtstructuur
- getekende geïnformeerde toestemming (patiënt en mantelzorger)
- aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria
- patiënt zonder mantelzorger
- patiënt opnemen in een ander klinisch protocol
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: D
Impact van de dagbehandeling op de gezondheidswinst van de patiënt
|
Impact van de dagbehandeling op de gezondheidswinst van de patiënt
|
|
Actieve vergelijker: C
Geen toegang tot een respijtstructuur
|
Controlegroep zonder toegang tot een respijtstructuur
|
|
Actieve vergelijker: B
Respijt platform
|
Impact van het respijtplatform patiëntenzorg op de gezondheidswinst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de waargenomen en gediagnosticeerde gezondheidsevolutie van de patiënt
Tijdsspanne: bij baseline, één maand en negen maanden
|
Realiseer neuropsychologische evaluatie en evaluatie van de mate van tevredenheid van de patiënt en de mantelzorger om verschillende soorten respijtzorgstructuren te vergelijken
|
bij baseline, één maand en negen maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de verschillende structuren
Tijdsspanne: bij baseline, één maand en negen maanden
|
Beoordeel het autonomieniveau van de patiënt Realiseer sociologische kwalitatieve analyse en economische evaluatie door verschillende structuren te vergelijken
|
bij baseline, één maand en negen maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00167-34
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .