- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01639586
Jämförelse för patienten med Alzheimers sjukdom effekten av tre olika grupper av patientvård (COMPARSE)
Jämförelse du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle
Ett av intressena med Alzheimerplanen 2008-2010 är att ge ökat stöd till att hjälpa familjer. Det är också viktigt att involvera patienten i den mest aktiva behandlingen som möjligt, uppmuntra sociala relationer såväl som kognitiva och beteendemässiga stimulerande aktiviteter.
Inom ramen för icke-läkemedelsrelaterade tillvägagångssätt för Alzheimers sjukdom (AD) har flera forskningsprojekt och åtgärder redan genomförts, men ingen specifik studie rörande effektiviteten hos olika typer av respitvårdsstrukturer har hittills genomförts i Frankrike. Det aktuella projektet berör tematiken för ramen "Utveckling och diversifiering av avlastningsstrukturer".
En plattform definieras i Alzheimer-planen som ett "diversifierat utbud av trots strukturer enligt patienternas behov och informella vårdgivares förväntningar" med flera mål:
Två mål som riktar sig till de informella vårdgivarna:
- erbjuda fritid eller handledning
- informera, stötta och följa med
Två mål riktade mot patienterna:
- uppmuntra patientens sociala liv och relationer och arbeta tillsammans för hans/hennes psykologiska och känslomässiga välbefinnande
- bidra till att förbättra funktionella kognitiva och sensoriska kapaciteter
Studien JÄMFÖR föreslår att man för patienten - informell vårdgivare jämför effekten av tre olika grupper av patientvård på hälsovinsten; omtagningsplattform (P), dagvårdsgruppen (D), kontrollgruppen utan tillgång till respitstruktur (C).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Le Duff
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- patientpåverkan av Alzheimers sjukdom eller relaterad patologi
- patient med en informell vårdgivare
- patienten inte använder någon respitstruktur
- undertecknat informerat samtycke (patient och informell vårdgivare)
- ansluten till socialförsäkringen
Exklusions kriterier
- patient utan informell vårdgivare
- patienten inkluderas i ett annat kliniskt protokoll
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: D
Dagvårdens inverkan på patientens hälsovinst
|
Dagvårdens inverkan på patientens hälsovinst
|
|
Aktiv komparator: C
Ingen tillgång till en respitstruktur
|
Kontrollgrupp utan tillgång till respitstruktur
|
|
Aktiv komparator: B
Respitplattform
|
Inverkan av respitplattformen patientvård på hälsovinsten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av den upplevda och diagnostiserade hälsoutvecklingen hos patienten
Tidsram: vid baslinjen, en månad och nio månader
|
Förverkliga neuropsykologisk utvärdering och tillfredsställelsegradsutvärdering av patienten och den informella vårdgivaren för att jämföra olika typer av respitvårdsstrukturer
|
vid baslinjen, en månad och nio månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De olika strukturernas effektivitet
Tidsram: vid baslinjen, en månad och nio månader
|
Bedöma patientens autonominivå Förverkliga sociologisk kvalitativ analys och ekonomisk utvärdering genom att jämföra olika strukturer
|
vid baslinjen, en månad och nio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00167-34
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .