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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01639586
알츠하이머병 환자에 대한 비교 환자 치료의 세 가지 다른 그룹의 영향 (COMPARSE)
2023년 3월 20일 업데이트: Department of Clinical Research and Innovation
Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle
알츠하이머 계획 2008-2010의 관심사 중 하나는 가족을 돕는 지원을 늘리는 것입니다. 또한 인지 및 행동 자극 활동뿐만 아니라 사회적 상호 관계를 장려하여 가능한 가장 적극적인 치료에 환자를 참여시키는 것이 중요합니다.
알츠하이머병(AD)에 대한 비약물 접근 방식의 틀에서 여러 연구 프로젝트와 조치가 이미 수행되었지만, 지금까지 프랑스에서 다양한 유형의 임시 간호 구조의 효율성에 관한 구체적인 연구는 수행되지 않았습니다. 현재 프로젝트는 "휴식 간병 구조의 개발 및 다양화" 프레임의 주제에 관한 것입니다.
플랫폼은 알츠하이머 계획에서 "환자의 필요와 비공식 간병인의 기대에 따른 다양한 범위의 무례한 구조"로 정의되며 다음과 같은 몇 가지 목표를 제공합니다.
비공식 간병인을 대상으로 하는 두 가지 목표:
- 여가 시간을 제공하거나 개인 교습
- 알리고, 지원하고, 동행하다
환자를 대상으로 하는 두 가지 목표:
- 환자의 사회적 삶과 관계를 유지하도록 격려하고 환자의 심리적, 정서적 안녕을 위해 함께 노력합니다.
- 기능적인지 및 감각 능력 향상에 기여
연구 COMPARSE는 환자-비공식 간병인 부부, 세 가지 다른 그룹의 환자 치료가 건강 이익에 미치는 영향을 비교할 것을 제안합니다. Resit 플랫폼(P), 탁아소 그룹(D), 휴식 구조에 접근할 수 없는 통제 그룹(C).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Le Duff
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 알츠하이머병 또는 관련 병리에 의해 영향을 받는 환자
- 비공식 간병인이 있는 환자
- 휴식 구조를 사용하지 않는 환자
- 서명된 동의서(환자 및 비공식 간병인)
- 사회보장에 가입하다
제외 기준
- 간병인이 없는 환자
- 환자는 다른 임상 프로토콜에 포함됩니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 디
데이 케어가 환자의 건강 이익에 미치는 영향
|
데이 케어가 환자의 건강 이익에 미치는 영향
|
|
활성 비교기: 씨
휴식 구조에 대한 접근 금지
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휴식 구조에 대한 접근 권한이 없는 제어 그룹
|
|
활성 비교기: 비
휴식 플랫폼
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휴식 플랫폼 환자 관리가 건강 이익에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 인지 및 진단된 건강 변화 분석
기간: 기준선에서 1개월 및 9개월
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환자와 비공식 간병인의 신경심리학적 평가 및 만족도 평가를 구현하여 다른 유형의 임시 간호 구조를 비교합니다.
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기준선에서 1개월 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 구조의 효능
기간: 기준선에서 1개월 및 9개월
|
환자의 자율성 평가 서로 다른 구조를 비교하여 사회학적 정성적 분석 및 경제적 평가 실현
|
기준선에서 1개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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