比较三组不同患者护理对阿尔茨海默病患者的影响 (COMPARSE)
2023年3月20日 更新者：Department of Clinical Research and Innovation
Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle
2008-2010 年老年痴呆症计划的其中一项利益是为帮助家庭提供更多支持。 让患者尽可能参与最积极的治疗、促进社交关系以及认知和行为刺激活动也很重要。
在阿尔茨海默病 (AD) 的非药物相关方法框架内，已经开展了多项研究项目和行动，但迄今为止法国尚未开展有关不同类型暂息护理结构效率的具体研究。 本项目涉及框架“暂息护理结构的发展和多样化”的主题。
平台在阿尔茨海默计划中被定义为“根据患者需求和非正式护理人员的期望提供多种多样的结构”，它提供了几个目标：
针对非正式看护者的两个目标：
- 提供业余时间或辅导
- 通知、支持和陪伴
针对患者的两个目标：
- 鼓励维持患者的社交生活和人际关系，并共同努力实现他/她的心理和情感健康
- 有助于提高功能性认知和感官能力
COMPARSE 研究建议比较患者 - 非正式护理人员夫妇三组不同患者护理对健康收益的影响；休息平台 (P)、日托组 (D)、无法使用暂息设施的对照组 (C)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Le Duff
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 受阿尔茨海默病或相关病理影响的患者
- 有非正式护理人员的患者
- 患者未使用任何暂息设施
- 签署知情同意书（患者和非正式护理人员）
- 加入社会保障
排除标准
- 没有非正式护理人员的患者
- 患者包括在另一个临床方案中
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：丁
日托对患者健康收益的影响
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日托对患者健康收益的影响
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有源比较器：C
无法进入暂息结构
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无法使用暂息结构的控制组
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有源比较器：乙
暂息平台
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暂息平台患者护理对健康收益的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者感知和诊断的健康演变分析
大体时间：在基线、一个月和九个月
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实现对患者和非正式照料者的神经心理评价和满意度评价，比较不同类型的暂息照护结构
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在基线、一个月和九个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同结构的功效
大体时间：在基线、一个月和九个月
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评估患者的自主水平通过比较不同的结构实现社会学定性分析和经济评价
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在基线、一个月和九个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Pradier, PHD MD、Département de Santé Publique - CHU de Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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