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Vergleich für den Patienten mit Alzheimer-Krankheit die Auswirkungen von drei verschiedenen Gruppen der Patientenversorgung (COMPARSE)

20. März 2023 aktualisiert von: Department of Clinical Research and Innovation

Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle

Eines der Anliegen des Alzheimer-Plans 2008-2010 ist die verstärkte Unterstützung der Familienhilfe. Es ist auch wichtig, den Patienten in eine möglichst aktive Behandlung einzubeziehen, soziale Interaktionen sowie Aktivitäten zur kognitiven und verhaltensbezogenen Stimulation zu fördern.

Im Rahmen von nicht-medikamentösen Ansätzen zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) wurden bereits mehrere Forschungsprojekte und Maßnahmen durchgeführt, aber bisher wurde in Frankreich keine spezifische Studie zur Effizienz verschiedener Arten von Entlastungspflegestrukturen durchgeführt. Das vorliegende Projekt betrifft die Thematik des Rahmens „Entwicklung und Diversifizierung von Strukturen der Entlastungspflege“.

Eine Plattform ist im Alzheimer-Plan definiert als ein „diversifiziertes Angebot an Trotzstrukturen gemäß den Bedürfnissen der Patienten und den Erwartungen informeller Pflegekräfte“, das mehrere Ziele verfolgt:

Zwei Ziele für informelle Pflegepersonen:

  • Freizeit anbieten oder betreut werden
  • informieren, unterstützen und begleiten

Zwei Ziele für die Patienten:

  • ermutigen, das Sozialleben und die Beziehungen des Patienten aufrechtzuerhalten und gemeinsam auf sein/ihr psychisches und emotionales Wohlbefinden hinzuarbeiten
  • tragen dazu bei, die funktionellen kognitiven und sensorischen Fähigkeiten zu verbessern

Die Studie COMPARSE schlägt vor, für das Paar aus Patient und informeller Pflegekraft die Auswirkungen von drei verschiedenen Gruppen der Patientenversorgung auf den Gesundheitsgewinn zu vergleichen; Erholungsplattform (P), die Tagespflegegruppe (D), die Kontrollgruppe ohne Zugang zu einer Erholungsstruktur (C).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patientenbeeinflussung durch Alzheimer-Krankheit oder verwandte Pathologie
  • Patient mit einer informellen Bezugsperson
  • Patient, der keine Erholungsstruktur verwendet
  • unterschriebene Einverständniserklärung (Patient und informelle Pflegekraft)
  • sich der Sozialversicherung anschließen

Ausschlusskriterien

  • Patient ohne informelle Bezugsperson
  • Patienten in ein anderes klinisches Protokoll aufnehmen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: D
Einfluss der Tagespflege auf den Gesundheitsgewinn des Patienten
Verhalten: Tagespflege
Einfluss der Tagespflege auf den Gesundheitsgewinn des Patienten
Aktiver Komparator: C
Kein Zugang zu einer Entlastungsstruktur
Verhalten: Kein Zugang zu einer Entlastungsstruktur
Kontrollgruppe ohne Zugang zu einer Erholungsstruktur
Aktiver Komparator: B
Erholungsplattform
Verhalten: Erholungsplattform
Auswirkungen der Patientenversorgung der Entlastungsplattform auf den Gesundheitsgewinn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der wahrgenommenen und diagnostizierten Gesundheitsentwicklung des Patienten
Zeitfenster: zu Studienbeginn einen Monat und neun Monate
Führen Sie eine neuropsychologische Bewertung und Bewertung des Zufriedenheitsgrades des Patienten und der informellen Pflegekraft durch, um verschiedene Arten von Entlastungspflegestrukturen zu vergleichen
zu Studienbeginn einen Monat und neun Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der verschiedenen Strukturen
Zeitfenster: zu Studienbeginn einen Monat und neun Monate
Bewertung des Autonomiegrades des Patienten Durchführung einer soziologischen qualitativen Analyse und ökonomischen Bewertung durch den Vergleich verschiedener Strukturen
zu Studienbeginn einen Monat und neun Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Department of Clinical Research and Innovation

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00167-34

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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