Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение для пациента с болезнью Альцгеймера влияния трех различных групп ухода за пациентами (COMPARSE)

20 марта 2023 г. обновлено: Department of Clinical Research and Innovation

Сравнение услуг Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe control)

Одна из целей Плана болезни Альцгеймера на 2008-2010 годы заключается в увеличении поддержки помогающим семьям. Также очень важно вовлечь пациента в максимально активное лечение, поощряя социальные взаимоотношения, а также когнитивную и поведенческую стимуляцию.

В рамках немедикаментозных подходов к болезни Альцгеймера (БА) уже было проведено несколько исследовательских проектов и мероприятий, но до сих пор во Франции не проводилось никаких конкретных исследований, касающихся эффективности различных типов структур временного ухода. Настоящий проект касается темы рамки «Развитие и диверсификация структур временного ухода».

Платформа определяется в Плане болезни Альцгеймера как «диверсифицированный ряд структур несмотря на потребности пациентов и неформальные ожидания лиц, осуществляющих уход», обеспечивающих несколько целей:

Две цели, ориентированные на неформальных опекунов:

  • предложить свободное время или репетиторство
  • информировать, поддерживать и сопровождать

Две цели, ориентированные на пациентов:

  • поощрять поддержание социальной жизни и отношений пациента и совместную работу над его/ее психологическим и эмоциональным благополучием
  • способствовать улучшению функциональных когнитивных и сенсорных способностей

Исследование COMPARSE предлагает сравнить для пары «пациент — неформальный уход» влияние трех различных групп ухода за пациентом на пользу для здоровья; платформа для отдыха (P), группа дневного пребывания (D), контрольная группа без доступа к структуре для отдыха (C).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • пациент страдает болезнью Альцгеймера или связанной с ней патологией
  • пациент с неофициальным опекуном
  • пациент не использует какую-либо передышку
  • подписанное информированное согласие (пациент и неофициальный опекун)
  • филиал социального обеспечения

Критерий исключения

  • пациент без неофициального опекуна
  • пациента включить в другой клинический протокол

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Д
Влияние дневного стационара на пользу для здоровья пациента
Влияние дневного стационара на пользу для здоровья пациента
Активный компаратор: С
Нет доступа к структуре передышки
Группа управления без доступа к структуре передышки
Активный компаратор: Б
Платформа передышки
Влияние ухода за пациентами на платформе передышки на прибыль от здравоохранения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ воспринимаемой и диагностируемой эволюции здоровья пациента
Временное ограничение: на исходном уровне, один месяц и девять месяцев
Реализовать нейропсихологическую оценку и оценку степени удовлетворенности пациента и неформального опекуна, чтобы сравнить различные типы структур временного ухода.
на исходном уровне, один месяц и девять месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность различных структур
Временное ограничение: на исходном уровне, один месяц и девять месяцев
Оценить уровень автономии пациента. Осуществить социологический качественный анализ и экономическую оценку путем сравнения различных структур.
на исходном уровне, один месяц и девять месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться