- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01639586
Сравнение для пациента с болезнью Альцгеймера влияния трех различных групп ухода за пациентами (COMPARSE)
Сравнение услуг Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe control)
Одна из целей Плана болезни Альцгеймера на 2008-2010 годы заключается в увеличении поддержки помогающим семьям. Также очень важно вовлечь пациента в максимально активное лечение, поощряя социальные взаимоотношения, а также когнитивную и поведенческую стимуляцию.
В рамках немедикаментозных подходов к болезни Альцгеймера (БА) уже было проведено несколько исследовательских проектов и мероприятий, но до сих пор во Франции не проводилось никаких конкретных исследований, касающихся эффективности различных типов структур временного ухода. Настоящий проект касается темы рамки «Развитие и диверсификация структур временного ухода».
Платформа определяется в Плане болезни Альцгеймера как «диверсифицированный ряд структур несмотря на потребности пациентов и неформальные ожидания лиц, осуществляющих уход», обеспечивающих несколько целей:
Две цели, ориентированные на неформальных опекунов:
- предложить свободное время или репетиторство
- информировать, поддерживать и сопровождать
Две цели, ориентированные на пациентов:
- поощрять поддержание социальной жизни и отношений пациента и совместную работу над его/ее психологическим и эмоциональным благополучием
- способствовать улучшению функциональных когнитивных и сенсорных способностей
Исследование COMPARSE предлагает сравнить для пары «пациент — неформальный уход» влияние трех различных групп ухода за пациентом на пользу для здоровья; платформа для отдыха (P), группа дневного пребывания (D), контрольная группа без доступа к структуре для отдыха (C).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Le Duff
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- пациент страдает болезнью Альцгеймера или связанной с ней патологией
- пациент с неофициальным опекуном
- пациент не использует какую-либо передышку
- подписанное информированное согласие (пациент и неофициальный опекун)
- филиал социального обеспечения
Критерий исключения
- пациент без неофициального опекуна
- пациента включить в другой клинический протокол
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Д
Влияние дневного стационара на пользу для здоровья пациента
|
Влияние дневного стационара на пользу для здоровья пациента
|
|
Активный компаратор: С
Нет доступа к структуре передышки
|
Группа управления без доступа к структуре передышки
|
|
Активный компаратор: Б
Платформа передышки
|
Влияние ухода за пациентами на платформе передышки на прибыль от здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ воспринимаемой и диагностируемой эволюции здоровья пациента
Временное ограничение: на исходном уровне, один месяц и девять месяцев
|
Реализовать нейропсихологическую оценку и оценку степени удовлетворенности пациента и неформального опекуна, чтобы сравнить различные типы структур временного ухода.
|
на исходном уровне, один месяц и девять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность различных структур
Временное ограничение: на исходном уровне, один месяц и девять месяцев
|
Оценить уровень автономии пациента. Осуществить социологический качественный анализ и экономическую оценку путем сравнения различных структур.
|
на исходном уровне, один месяц и девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00167-34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .