Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning for patienten med Alzheimers sygdom virkningen af ​​tre forskellige grupper af patientbehandling (COMPARSE)

20. marts 2023 opdateret af: Department of Clinical Research and Innovation

Sammenligning af Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle

En af interesserne i Alzheimer-planen 2008-2010 er at yde øget støtte til at hjælpe familier. Det er også vigtigt at involvere patienten i den mest mulige aktive behandling, der tilskynder til sociale interrelationer samt kognitive og adfærdsmæssige stimuleringsaktiviteter.

Inden for rammerne af ikke-lægemiddelrelaterede tilgange til Alzheimers sygdom (AD) er adskillige forskningsprojekter og -aktioner allerede blevet udført, men der er indtil videre ikke gennemført nogen specifik undersøgelse vedrørende effektiviteten af ​​forskellige typer af aflastningsstrukturer i Frankrig. Nærværende projekt omhandler tematikken for rammen "Udvikling og diversificering af aflastningsstrukturer".

En platform er defineret i Alzheimer-planen som en "diversificeret række af trods strukturer i overensstemmelse med patienternes behov og uformelle plejepersonales forventninger", der giver flere mål:

To mål rettet mod de uformelle plejere:

  • tilbyde fritid eller undervist
  • informere, støtte og ledsage

To mål for patienterne:

  • opmuntre til at opretholde patientens sociale liv og relationer og arbejde sammen hen imod hans/hendes psykologiske og følelsesmæssige velvære
  • bidrage til at forbedre funktionelle kognitive og sensoriske kapaciteter

Undersøgelsen COMPARSE foreslår at sammenligne virkningen af ​​tre forskellige grupper af patientbehandling på sundhedsoverskuddet for patient-uformelle plejer-par. genbehandlingsplatform (P), dagtilbudsgruppen (D), kontrolgruppen uden adgang til aflastningsstruktur (C).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Le Duff

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • patientpåvirkning af Alzheimers sygdom eller relateret patologi
  • patient med en uformel omsorgsperson
  • patienten ikke bruger nogen pusterum struktur
  • underskrevet informeret samtykke (patient og uformel omsorgsperson)
  • tilknyttet social sikring

Eksklusionskriterier

  • patient uden uformel omsorgsperson
  • patient inkluderes i en anden klinisk protokol

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D
Dagplejens indvirkning på patientens sundhedsudbytte
Adfærdsmæssigt: Dagpleje
Dagplejens indvirkning på patientens sundhedsudbytte
Aktiv komparator: C
Ingen adgang til et pusterum struktur
Adfærdsmæssigt: Ingen adgang til et pusterum struktur
Kontrolgruppe uden adgang til en pusterumstruktur
Aktiv komparator: B
Pusterum platform
Adfærdsmæssigt: pusterum platform
Aflastningsplatformens indvirkning på sundhedsgevinsten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af patientens opfattede og diagnosticerede helbredsudvikling
Tidsramme: ved baseline, en måned og ni måneder
Realisere neuropsykologisk evaluering og tilfredshedsgradsevaluering af patienten og den uformelle omsorgsperson for at sammenligne forskellige typer af aflastningsstrukturer
ved baseline, en måned og ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​de forskellige strukturer
Tidsramme: ved baseline, en måned og ni måneder
Vurder patientens autonominiveau Realiser sociologisk kvalitativ analyse og økonomisk evaluering ved at sammenligne forskellige strukturer
ved baseline, en måned og ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Department of Clinical Research and Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00167-34

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dagpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner