- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01639586
Comparação para o paciente com doença de Alzheimer o impacto de três grupos diferentes de atendimento ao paciente (COMPARSE)
Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle
Um dos interesses do Plano Alzheimer 2008-2010 é aumentar o apoio às famílias de ajuda. Também é importante envolver o paciente no tratamento o mais ativo possível, incentivando o relacionamento social e atividades de estimulação cognitiva e comportamental.
No âmbito das abordagens não medicamentosas da doença de Alzheimer (DA), vários projetos e ações de pesquisa já foram realizados, mas nenhum estudo específico sobre a eficiência de diferentes tipos de estruturas de cuidados temporários foi realizado até agora na França. O presente projeto incide sobre a temática do enquadramento “Desenvolvimento e diversificação de estruturas de cuidados de repouso”.
Uma plataforma é definida no Plano de Alzheimer como um "gama diversificada de estruturas apesar de acordo com as necessidades dos pacientes e as expectativas dos cuidadores informais" fornecendo vários objetivos:
Dois objetivos dirigidos aos cuidadores informais:
- oferecer tempo livre ou aulas particulares
- informar, apoiar e acompanhar
Dois objetivos direcionados aos pacientes:
- encorajar a manutenção da vida social e dos relacionamentos do paciente e trabalhar em conjunto para o seu bem-estar psicológico e emocional
- contribuir para melhorar as capacidades funcionais cognitivas e sensoriais
O estudo COMPARSE sugere comparar para o casal paciente - cuidador informal, o impacto de três diferentes grupos de atendimento ao paciente no lucro da saúde; plataforma resit (P), o grupo creche (D), o grupo controle sem acesso a uma estrutura de descanso (C).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Le Duff
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- paciente afetado pela doença de Alzheimer ou patologia relacionada
- paciente com cuidador informal
- paciente que não usa nenhuma estrutura de descanso
- consentimento informado assinado (paciente e cuidador informal)
- filiado à segurança social
Critério de exclusão
- paciente sem cuidador informal
- paciente incluir em outro protocolo clínico
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: D
Impacto da creche no lucro em saúde do paciente
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Impacto da creche no lucro em saúde do paciente
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Comparador Ativo: C
Sem acesso a uma estrutura de descanso
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Grupo de controle sem acesso a uma estrutura de descanso
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Comparador Ativo: B
Plataforma de descanso
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Impacto do atendimento ao paciente da plataforma de descanso no lucro da saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da evolução de saúde percebida e diagnosticada do paciente
Prazo: na linha de base, um mês e nove meses
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Realizar avaliação neuropsicológica e avaliação do grau de satisfação do paciente e do cuidador informal para comparar diferentes tipos de estruturas de cuidados temporários
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na linha de base, um mês e nove meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia das diferentes estruturas
Prazo: na linha de base, um mês e nove meses
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Avaliar o nível de autonomia do paciente Realizar análise qualitativa sociológica e avaliação econômica comparando diferentes estruturas
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na linha de base, um mês e nove meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00167-34
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