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Comparação para o paciente com doença de Alzheimer o impacto de três grupos diferentes de atendimento ao paciente (COMPARSE)

20 de março de 2023 atualizado por: Department of Clinical Research and Innovation

Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle

Um dos interesses do Plano Alzheimer 2008-2010 é aumentar o apoio às famílias de ajuda. Também é importante envolver o paciente no tratamento o mais ativo possível, incentivando o relacionamento social e atividades de estimulação cognitiva e comportamental.

No âmbito das abordagens não medicamentosas da doença de Alzheimer (DA), vários projetos e ações de pesquisa já foram realizados, mas nenhum estudo específico sobre a eficiência de diferentes tipos de estruturas de cuidados temporários foi realizado até agora na França. O presente projeto incide sobre a temática do enquadramento “Desenvolvimento e diversificação de estruturas de cuidados de repouso”.

Uma plataforma é definida no Plano de Alzheimer como um "gama diversificada de estruturas apesar de acordo com as necessidades dos pacientes e as expectativas dos cuidadores informais" fornecendo vários objetivos:

Dois objetivos dirigidos aos cuidadores informais:

  • oferecer tempo livre ou aulas particulares
  • informar, apoiar e acompanhar

Dois objetivos direcionados aos pacientes:

  • encorajar a manutenção da vida social e dos relacionamentos do paciente e trabalhar em conjunto para o seu bem-estar psicológico e emocional
  • contribuir para melhorar as capacidades funcionais cognitivas e sensoriais

O estudo COMPARSE sugere comparar para o casal paciente - cuidador informal, o impacto de três diferentes grupos de atendimento ao paciente no lucro da saúde; plataforma resit (P), o grupo creche (D), o grupo controle sem acesso a uma estrutura de descanso (C).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Le Duff

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • paciente afetado pela doença de Alzheimer ou patologia relacionada
  • paciente com cuidador informal
  • paciente que não usa nenhuma estrutura de descanso
  • consentimento informado assinado (paciente e cuidador informal)
  • filiado à segurança social

Critério de exclusão

  • paciente sem cuidador informal
  • paciente incluir em outro protocolo clínico

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: D
Impacto da creche no lucro em saúde do paciente
Impacto da creche no lucro em saúde do paciente
Comparador Ativo: C
Sem acesso a uma estrutura de descanso
Grupo de controle sem acesso a uma estrutura de descanso
Comparador Ativo: B
Plataforma de descanso
Impacto do atendimento ao paciente da plataforma de descanso no lucro da saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da evolução de saúde percebida e diagnosticada do paciente
Prazo: na linha de base, um mês e nove meses
Realizar avaliação neuropsicológica e avaliação do grau de satisfação do paciente e do cuidador informal para comparar diferentes tipos de estruturas de cuidados temporários
na linha de base, um mês e nove meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia das diferentes estruturas
Prazo: na linha de base, um mês e nove meses
Avaliar o nível de autonomia do paciente Realizar análise qualitativa sociológica e avaliação econômica comparando diferentes estruturas
na linha de base, um mês e nove meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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