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Comparación para el paciente con enfermedad de Alzheimer: el impacto de tres grupos diferentes de atención al paciente (COMPARSE)

20 de marzo de 2023 actualizado por: Department of Clinical Research and Innovation

Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle

Uno de los intereses del Plan Alzheimer 2008-2010 es dar un mayor apoyo a la ayuda a las familias. También es importante involucrar al paciente en el tratamiento lo más activo posible, fomentando la interrelación social y actividades de estimulación cognitiva y conductual.

En el marco de los enfoques no farmacológicos de la enfermedad de Alzheimer (EA), ya se han llevado a cabo varios proyectos y acciones de investigación, pero hasta ahora no se ha realizado en Francia ningún estudio específico sobre la eficacia de los diferentes tipos de estructuras de cuidado de relevo. El presente proyecto se refiere a la temática del marco "Desarrollo y diversificación de estructuras de cuidado de relevo".

Una plataforma se define en el Plan Alzheimer como una "gama diversificada de estructuras a pesar de acuerdo con las necesidades de los pacientes y las expectativas de los cuidadores informales" que proporciona varios objetivos:

Dos objetivos dirigidos a los cuidadores informales:

  • ofrecer tiempo libre o tutorizado
  • informar, apoyar y acompañar

Dos objetivos dirigidos a los pacientes:

  • fomentar el mantenimiento de la vida social y las relaciones del paciente y trabajar juntos hacia su bienestar psicológico y emocional
  • contribuir a mejorar las capacidades cognitivas y sensoriales funcionales

El estudio COMPARSE sugiere comparar para la pareja paciente - cuidador informal, el impacto de tres grupos diferentes de atención al paciente sobre el beneficio en salud; plataforma de resit (P), el grupo de guardería (D), el grupo de control sin acceso a una estructura de respiro (C).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Franck Le Duff, MD
  • Número de teléfono: 04 92 03 47 70
  • Correo electrónico: leduff.f@chu-nice.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lauriane Garcia, Clinical Research Associate
  • Número de teléfono: 04 92 03 47 70
  • Correo electrónico: garcia.l@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Le Duff

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • paciente afectado por la enfermedad de Alzheimer o patología relacionada
  • paciente con un cuidador informal
  • paciente que no utiliza ninguna estructura de relevo
  • consentimiento informado firmado (paciente y cuidador informal)
  • afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión

  • paciente sin cuidador informal
  • paciente incluir en otro protocolo clínico

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: D
Impacto de la guardería en el beneficio sanitario del paciente
Conductual: Guardería
Impacto de la guardería en el beneficio sanitario del paciente
Comparador activo: C
Sin acceso a una estructura de relevo
Conductual: Sin acceso a una estructura de relevo
Grupo de control sin acceso a una estructura de relevo
Comparador activo: B
Plataforma de respiro
Conductual: plataforma de relevo
Impacto de la atención al paciente de la plataforma de respiro en el beneficio sanitario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la evolución de la salud percibida y diagnosticada del paciente
Periodo de tiempo: al inicio, un mes y nueve meses
Realizar una evaluación neuropsicológica y una evaluación del grado de satisfacción del paciente y del cuidador informal para comparar diferentes tipos de estructuras de cuidado de relevo
al inicio, un mes y nueve meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de las diferentes estructuras.
Periodo de tiempo: al inicio, un mes y nueve meses
Evaluar el nivel de autonomía del paciente Realizar análisis cualitativos sociológicos y evaluación económica comparando diferentes estructuras
al inicio, un mes y nueve meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Department of Clinical Research and Innovation

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-A00167-34

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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