- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639586
Alzheimerin tautia sairastavan potilaan vertailu Kolmen eri potilashoitoryhmän vaikutus (COMPARSE)
Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle
Yksi Alzheimer Plan 2008-2010 -ohjelman intresseistä on tarjota lisää tukea perheiden auttamiselle. On myös tärkeää saada potilas mukaan mahdollisimman aktiiviseen hoitoon, joka rohkaisee sosiaalista vuorovaikutusta sekä kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä stimulaatiotoimintoja.
Alzheimerin taudin (AD) huumeisiin liittyvien lähestymistapojen puitteissa on jo toteutettu useita tutkimusprojekteja ja toimia, mutta Ranskassa ei ole toistaiseksi tehty erityistä tutkimusta erityyppisten välihoitorakenteiden tehokkuudesta. Tämä hanke koskee kehyksen teemaa "Välitönhoitorakenteiden kehittäminen ja monipuolistaminen".
Alusta määritellään Alzheimer-suunnitelmassa "monipuoliseksi valikoimaksi huolimatta rakenteita potilaiden tarpeiden ja epävirallisten hoitajien odotusten mukaan", jolla on useita tavoitteita:
Kaksi epävirallisiin omaishoitajiin kohdistettua tavoitetta:
- tarjota vapaa-aikaa tai ohjattua
- tiedottaa, tukea ja olla mukana
Kaksi potilaille suunnattua tavoitetta:
- kannustaa potilaan sosiaaliseen elämään ja ihmissuhteisiin sekä työskentelemään yhdessä hänen psyykkisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin eteen
- edistää kognitiivisten ja sensoristen kykyjen parantamista
Tutkimus COMPARSE ehdottaa vertailemaan potilas-epävirallinen hoitaja -parin kolmen eri potilashoidon ryhmän vaikutusta terveysvoittoon; resit-alusta (P), päivähoitoryhmä (D), kontrolliryhmä, jolla ei ole pääsyä levähdysrakenteeseen (C).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Le Duff
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä patologia
- potilas epävirallisen hoitajan kanssa
- potilas ei käytä mitään levähdysrakennetta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus (potilas ja epävirallinen hoitaja)
- sidoksissa sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit
- potilas ilman epävirallista hoitajaa
- potilas sisällytetään toiseen kliiniseen protokollaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: D
Päivähoidon vaikutus potilaan terveyteen
|
Päivähoidon vaikutus potilaan terveyteen
|
|
Active Comparator: C
Ei pääsyä leporakenteeseen
|
Ohjausryhmä ilman pääsyä lykkäysrakenteeseen
|
|
Active Comparator: B
Hengitysalusta
|
Taukoalustan potilaiden hoidon vaikutus terveysvoittoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi potilaan havaitusta ja diagnosoidusta terveyden kehityksestä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa yksi kuukausi ja yhdeksän kuukautta
|
Toteuta potilaan ja epävirallisen hoitajan neuropsykologinen arviointi ja tyytyväisyysasteen arviointi vertaillaksesi erilaisia levähdyshoidon rakenteita
|
lähtötilanteessa yksi kuukausi ja yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten rakenteiden tehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa yksi kuukausi ja yhdeksän kuukautta
|
Arvioi potilaan autonomiataso. Suorita sosiologinen kvalitatiivinen analyysi ja taloudellinen arviointi vertaamalla erilaisia rakenteita
|
lähtötilanteessa yksi kuukausi ja yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00167-34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .