Externインスリンポンプで治療された1型糖尿病患者におけるJewelPUMPの技術的評価 (DIABELOOP)

この研究の主な目的は、リモートで制御された Debiotech JewelPUMPTM によって発行された溶質量の信頼性を検証することです。

3 つの臨床施設がこの研究に参加しています。

• CHSF、内分泌学および糖尿病学サービス、CORBEIL-ESSONNES (91): Dr. Guillaume CHARPENTIER、Dr. Sylvia FRANC
• グルノーブル大学病院、内分泌科、糖尿病疾患、栄養、GRENOBLE (38): Pr Pierre-Yves BENHAMOU
• CHU Jean Minjoz、BESANCON 内分泌および糖尿病科 (25): Alfred PENFORNIS 教授、Annie CLERGEOT 博士

この研究は、外部インスリンポンプで治療されている 1 型糖尿病患者 20 人を対象に実施されます。 患者は、スクリーニング来院中に研究について知らされる。 インフォームドコンセントに署名した後、彼らはセンターに戻り、生理食塩水を含むJewelPUMPTMを着用し、ポンプを並行して使用します. 治験責任医師または看護師の教育により、JewelPUMPTM の操作が形成され、通常のポンプと JewelPUMPTM ポンプの間で同じ設定を複製するように指示されます。 患者は、通常の治療に対する満足度の視覚的アナログスケールを完成させるように求められ、デバイスのさまざまな要素 (通常のポンプおよびJewelPUMPTM) は、精密天秤を使用して計量され、比較のためのベースの形になります。

患者は約 3 日間家を離れますが、毎日センターに戻らなければなりません。 彼らは、発生したすべてのイベント (ボーラスを投与するためのプログラミングの問題、ハードウェアの故障など) を小冊子にまとめるよう求められます。

研究訪問の終わりに、患者はセンターに戻り、さまざまなコンポーネントとデバイスの灌流重量によってボリュームが評価され、エンドポイントで満足度の視覚的アナログスケールが完成します。