Teknisk evaluering av JewelPUMP hos type 1 diabetespasienter behandlet med ekstern insulinpumpe (DIABELOOP)

Hovedmålet med studien er å verifisere påliteligheten til volumene av oppløste stoffer utstedt av Debiotech JewelPUMPTM kontrollert av fjernkontrollen.

Tre kliniske steder deltar i denne studien:

• CHSF, Service of Endocrinology and Diabetology, CORBEIL-ESSONNES (91): Dr. Guillaume CHARPENTIER, Dr. Sylvia FRANC
• Grenoble universitetssykehus, avdeling for endokrinologi, diabetessykdommer, ernæring, GRENOBLE (38): Pr. Pierre-Yves BENHAMOU
• CHU Jean Minjoz, Institutt for endokrinologi og diabetologi, BESANCON (25): Professor Alfred PENFORNIS, Dr. Annie CLERGEOT

Studien vil bli utført på 20 pasienter med type 1 diabetes behandlet med ekstern insulinpumpe. Pasientene vil bli informert om studien under et screeningbesøk. Etter å ha signert det informerte samtykket, vil de returnere til senteret hvor de vil bære en JewelPUMPTM som inneholder saltvann, de vil bruke pumpene sine parallelt. Undersøkeren eller sykepleierutdanningen vil danne driften av JewelPUMPTM, og de vil bli bedt om å gjenskape de samme innstillingene mellom deres vanlige og JewelPUMPTM-pumpe. Pasienten vil bli bedt om å fullføre visuelle analoge skalaer for tilfredshet med sin vanlige behandling, og de ulike elementene i enhetene (vanlig pumpe og JewelPUMPTM) har blitt veid ved hjelp av en presisjonsvekt for å ha en form for sammenligningsgrunnlag.

Pasientene vil forlate hjemmet i en periode på rundt tre dager, men de må komme tilbake hver dag til senteret. De vil bli bedt om å samle alle hendelser som oppstår (programmeringsproblemer for å levere en bolus, maskinvarefeil ...) i et hefte.

Ved slutten av studiebesøket vil pasientene returnere til senteret hvor volumene vil bli vurdert av de perfuserte veide de ulike komponentene og enhetene hvor de vil fullføre de visuelle analoge skalaene for tilfredshet ved endepunktet.