Teknisk utvärdering av JewelPUMP hos patienter med typ 1-diabetes som behandlats med extern insulinpump (DIABELOOP)

Huvudsyftet med studien är att verifiera tillförlitligheten hos volymerna lösta ämnen som utfärdas av Debiotech JewelPUMPTM som styrs av dess fjärrkontroll.

Tre kliniska platser deltar i denna studie:

• CHSF, Service of Endocrinology and Diabetology, CORBEIL-ESSONNES (91): Dr Guillaume CHARPENTIER, Dr Sylvia FRANC
• Grenoble universitetssjukhus, avdelningen för endokrinologi, diabetessjukdomar, nutrition, GRENOBLE (38): Pr Pierre-Yves BENHAMOU
• CHU Jean Minjoz, Institutionen för endokrinologi och diabetologi, BESANCON (25): Professor Alfred PENFORNIS, Dr Annie CLERGEOT

Studien kommer att genomföras på 20 patienter med typ 1-diabetes som behandlas med extern insulinpump. Patienterna kommer att informeras om studien under ett screeningbesök. Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer de att återvända till centret där de kommer att bära en JewelPUMPTM som innehåller saltvatten, de kommer att använda sina pumpar parallellt. Utredaren eller sjuksköterskeutbildningen kommer att utgöra driften av JewelPUMPTM och de kommer att instrueras att replikera samma inställningar mellan sin vanliga och JewelPUMPTM-pumpen. Patienten kommer att bli ombedd att fylla i visuella analoga skalor för tillfredsställelse med sin vanliga behandling och de olika delarna av enheterna (vanlig pump och JewelPUMPTM) har vägts med en precisionsvåg för att ha en form av en bas för jämförelse.

Patienterna kommer att lämna hemmet under en period av cirka tre dagar, men de måste komma tillbaka varje dag till vårdcentralen. De kommer att uppmanas att samla alla händelser som uppstår (programmeringsproblem för att leverera en bolus, hårdvarufel ...) i ett häfte.

I slutet av studiebesöket kommer patienterna att återvända till centret där volymerna kommer att bedömas av de perfunderade vägda de olika komponenterna och enheterna där de kommer att slutföra den visuella analoga skalan för tillfredsställelse vid slutpunkten.