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MyLife MyStyle 評価プロジェクト (MLMS)

地元で開発された自家製の HIV 予防介入の評価

MyLife MyStyle 評価プロジェクトの目的は、MyLife MyStyle グループレベルの介入が、男性とセックスをする 18 ~ 29 歳のアフリカ系アメリカ人男性 (MSM) の HIV の性的リスク行動を減らすかどうかを判断することです。 具体的には、このプロジェクトでは、MyLife MyStyle プログラムの参加者が、待機リストの対照参加者と比較して、介入後 3 か月および 6 か月で男性パートナーとの無防備なアナル セックスの頻度が少なくとも 15% 絶対的に減少したと報告するかどうかをテストします。

調査の概要

詳細な説明

ロサンゼルス郡だけでなく全国的にも、アフリカ系アメリカ人男性の HIV 感染の主な経路は、他の男性との性的接触です。 2006 年に名前に基づいた HIV サーベイランスを行った 45 州の全国データによると、アフリカ系アメリカ人男性の新規 HIV 感染の大部分は、他の男性とのセックスに関連していました。 ロサンゼルス郡の AAMSM における HIV の不均衡な影響は、暫定的な HIV サーベイランス データでも観察されています。 2002 年から 2004 年の間に、AAMSM はロサンゼルス郡の男性の新規 HIV 診断の 16.3% を構成し、年間平均 HIV 診断率は、白人およびラテン系 MSM の新規 HIV 診断率のそれぞれ 2.0 倍および 2.5 倍でした。 HIV 有病率と発生率の推定値が最も高いことを示すことに加えて、AAMSM は、他のすべての人種/民族グループと比較して、以前は認識されていなかった HIV 感染の割合が最も高かった (67%)。 米国のアフリカ系アメリカ人の間、特に AAMSM の間で HIV 感染に重大かつ継続的な格差があることを考えると、この集団における HIV/AIDS の大きな被害を減らすために、より多くの介入プログラムを計画、実施、およびテストする必要があります。 これらの介入プログラムの構成要素は、文化的に適切でなければならず、AAMSM における認識されていない HIV 感染の高い有病率を減らすために、HIV カウンセリングと検査の促進を含める必要があります。 介入では、人種差別、貧困、スティグマ、同性愛嫌悪など、AAMSM が HIV リスクに対処するのを妨げる可能性のある多くの補助要因も考慮に入れる必要があります。 MyLife MyStyle 評価プロジェクトは、カリフォルニア州ロサンゼルス郡の若いアフリカ系アメリカ人 MSM の HIV リスク (男性パートナーとの無防備なアナル セックス) を減らすための「自家製」のグループ レベルの介入の有効性を実装および評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

528

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90019
        • In The Meantime Men's Group, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人または黒人であることを識別する
  • 男性として識別する
  • 18歳から29歳
  • ロサンゼルス郡内に居住している
  • 過去 12 か月間に男性パートナーとの自己申告によるアナル セックス
  • 過去3か月間、HIV予防介入に参加していない
  • ACASI および MyLife セッションを英語で完了することができる

除外基準:

  • トランスジェンダーの女性であることを認識する
  • フォローアップ期間が終了する前に(7か月以内に)ロサンゼルス郡を離れることを計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIV予防団体
MyLife Intervention アームに無作為に割り当てられた参加者は、1 ~ 3 週間にわたって 1.5 時間の HIV 行動リスク低減グループ セッションを 3 回受けます。
1.5 時間の HIV 行動リスク低減グループ セッションを 3 回、最大 12 人の若いアフリカ系アメリカ人/黒人男性 (18 ~ 29 歳) を対象に、1 ~ 3 週間にわたって実施しました。
NO_INTERVENTION:待機リスト管理
待機リスト コントロール アームに無作為に割り当てられた参加者は、6 か月間のフォローアップ評価を完了すると、MyLife MyStyle グループ セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
男性パートナーとの無防備なアナルセックスの減少
時間枠:介入グループの 3 回目の (最終) セッション後 6 か月まで
待機リストの対照群と比較して、6か月の追跡調査(および短期効果の場合は3か月)で男性パートナーとの無防備な肛門性交(挿入または受容)を報告した介入参加者の割合。
介入グループの 3 回目の (最終) セッション後 6 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パートナーとのコミュニケーションの増加
時間枠:介入グループの 3 回目の (最終) セッション後 3 か月と 6 か月
より安全なセックス、HIV 感染状況、STI 感染状況について、パートナーとのコミュニケーションの頻度を増やす
介入グループの 3 回目の (最終) セッション後 3 か月と 6 か月
コンドームが入手できなかったため、無防備なセックスを減らす
時間枠:介入グループの 3 回目の (最終) セッションの 3 か月後と 6 か月後
コンドームが 6 か月のフォローアップ (および短期的な効果の場合は 3 か月) で利用できない場合に、無防備なアナル セックスのエピソードを報告した介入参加者の割合。
介入グループの 3 回目の (最終) セッションの 3 か月後と 6 か月後
性的パートナーの数を減らす
時間枠:介入グループの 3 回目の (最終) セッションの 3 か月後と 6 か月後
待機リストの対照参加者によって報告された数と比較した、6か月の追跡調査(および短期効果の場合は3か月)で介入参加者によって報告された性的パートナーの数。
介入グループの 3 回目の (最終) セッションの 3 か月後と 6 か月後
性の健康のために助けを求める行動を増やす(性感染症検査、HIV 検査、健康診断など)
時間枠:介入グループの 3 回目の (最終) セッションの 3 か月後と 6 か月後
待機リストの対照群と比較して、6か月のフォローアップ(および短期効果の場合は3か月)で性的健康のための助けを求める行動を報告した介入参加者の割合。
介入グループの 3 回目の (最終) セッションの 3 か月後と 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Trista Bingham, MPH, PhD、Los Angeles County Department of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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