Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyLife MyStyle Evalueringsprojekt (MLMS)

13. august 2019 opdateret af: Los Angeles County Department of Public Health

Evaluering af lokalt udviklede hjemmedyrkede hiv-forebyggende interventioner

Formålet med MyLife MyStyle Evaluation Project er at afgøre, om MyLife MyStyle-interventionen på gruppeniveau reducerer hiv-seksuel risikoadfærd blandt 18- til 29-årige afroamerikanske mænd, der har sex med mænd (MSM). Specifikt vil projektet teste, om deltagere i MyLife MyStyle-programmet vil rapportere mindst 15 % absolut fald i hyppigheden af ​​ubeskyttet analsex med mandlige partnere tre og seks måneder efter interventionen sammenlignet med kontroldeltagerne på ventelisten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Los Angeles County, såvel som på nationalt plan, er den primære måde at overføre hiv på for afroamerikanske mænd seksuel kontakt med en anden mand. Ifølge nationale data fra 45 stater med navnebaseret HIV-overvågning i 2006 var størstedelen af ​​alle nye HIV-infektioner blandt afroamerikanske mænd forbundet med sex med andre mænd. Den uforholdsmæssige indvirkning af HIV i AAMSM i Los Angeles County er også observeret i foreløbige HIV-overvågningsdata. Mellem 2002 og 2004 udgjorde AAMSM 16,3% af de nye HIV-diagnoser blandt mænd i Los Angeles County, med en gennemsnitlig årlig HIV-diagnoserate på 2,0 og 2,5 gange højere end antallet af nye HIV-diagnoser for henholdsvis hvid og Latino MSM. Ud over at demonstrere den højeste HIV-prævalens og -hyppighedsestimater, havde AAMSM også den højeste andel af hidtil ukendte HIV-infektioner (67%) sammenlignet med alle andre race/etniske grupper. I betragtning af betydelige og vedvarende forskelle i HIV-infektion blandt afroamerikanere i USA, og specifikt blandt AAMSM, skal flere interventionsprogrammer planlægges, implementeres og afprøves for at reducere den store mængde af HIV/AIDS i denne befolkning. Komponenter af disse interventionsprogrammer skal være kulturelt kompetente og bør omfatte fremme af HIV-rådgivning og testning for at reducere den høje forekomst af ikke-erkendt HIV-infektion i AAMSM. Interventioner bør også tage højde for de mange co-faktorer, der kan forhindre AAMSM i at adressere deres HIV-risiko såsom racisme, fattigdom, stigmatisering og homofobi. MyLife MyStyle Evaluation Project har til formål at implementere og evaluere effektiviteten af ​​en "hjemmelavet" intervention på gruppeniveau for at reducere HIV-risikoen (ubeskyttet analsex med mandlige partnere) blandt unge afroamerikanske MSM i Los Angeles County, CA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

528

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90019
        • In The Meantime Men's Group, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer som afroamerikansk eller sort
  • Identificer som mand
  • Alder 18 til 29 år
  • Bo i Los Angeles County
  • Selvrapporteret analsex med en mandlig partner inden for de seneste 12 måneder
  • Har ikke deltaget i en hiv-forebyggende intervention inden for de seneste 3 måneder
  • Kunne gennemføre ACASI- og MyLife-sessioner på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Identificer dig som en transkønnet kvinde
  • Planlægger at flytte ud af Los Angeles County inden udgangen af ​​deres opfølgningsperiode (inden for 7 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HIV-forebyggende grupper
Deltagere, der er tilfældigt tildelt MyLife Intervention-armen, modtager tre 1,5-timers hiv-adfærdsmæssig risikoreduktionsgruppesessioner over en periode på 1-3 uger.
Adfærdsmæssigt: MyLife MyStyle intervention på gruppeniveau
Tre 1,5-timers hiv-adfærdsmæssig risikoreduktionsgruppesessioner udført med op til 12 unge afroamerikanske/sorte mænd (i alderen 18-29 år) over en 1-3 ugers periode.
NO_INTERVENTION: Kontrol af venteliste
Deltagere, der er tilfældigt tildelt til ventelistekontrolarmen, modtager MyLife MyStyle-gruppesessionerne, når de har gennemført en 6-måneders opfølgningsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret ubeskyttet analsex med mandlige partnere
Tidsramme: op til 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session
Andel af interventionsdeltagere, der rapporterede ubeskyttet analt samleje (enten insertiv eller modtagelig) med mandlige partnere ved seks måneders opfølgning (og tre måneder for kortsigtede effekter) sammenlignet med dem i ventelistens kontrolarm.
op til 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget kommunikation med samarbejdspartnere
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session
Øg hyppigheden af ​​kommunikation med partner(e) om sikrere sex, HIV-status, STI-status
3 måneder og 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session
Reducer ubeskyttet sex, fordi kondom ikke var tilgængeligt
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session
Andel af interventionsdeltagere, der rapporterede episoder med ubeskyttet analsex, når et kondom ikke er tilgængeligt ved seks måneders opfølgning (og tre måneder for kortsigtede effekter) sammenlignet med dem i ventelistens kontrolarm.
3 måneder og 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session
Reducer antallet af seksuelle partnere
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session
Antallet af seksuelle partnere rapporteret af interventionsdeltagere ved seks måneders opfølgning (og tre måneder for kortsigtede effekter) sammenlignet med antallet rapporteret af ventelistekontroldeltagerne.
3 måneder og 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session
Øg hjælp-søgende adfærd for seksuel sundhed, f.eks. STI-test, HIV-test, sundhedsscreeninger
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session
Andel af interventionsdeltagere, der rapporterer hjælpsøgende adfærd for seksuel sundhed ved seks måneders opfølgning (og tre måneder for kortsigtede effekter) sammenlignet med dem i ventelistens kontrolarm.
3 måneder og 6 måneder efter interventionsgruppernes tredje (sidste) session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Los Angeles County Department of Public Health

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
In The Meantime Men's Group, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2012

Først opslået (SKØN)

13. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 U01SP001573-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Usikker sex

Kliniske forsøg med MyLife MyStyle intervention på gruppeniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner