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MyLife MyStyle Evaluierungsprojekt (MLMS)

13. August 2019 aktualisiert von: Los Angeles County Department of Public Health

Bewertung lokal entwickelter einheimischer HIV-Präventionsmaßnahmen

Der Zweck des MyLife MyStyle-Bewertungsprojekts besteht darin, festzustellen, ob die MyLife MyStyle-Intervention auf Gruppenebene das HIV-sexuelle Risikoverhalten bei 18- bis 29-jährigen afroamerikanischen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), reduziert. Insbesondere wird das Projekt testen, ob die Teilnehmer des MyLife MyStyle-Programms drei und sechs Monate nach der Intervention einen absoluten Rückgang der Häufigkeit von ungeschütztem Analsex mit männlichen Partnern um mindestens 15 % im Vergleich zu den Kontrollteilnehmern auf der Warteliste melden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Los Angeles County sowie landesweit ist der primäre Übertragungsweg für afroamerikanische Männer der sexuelle Kontakt mit einem anderen Mann. Laut nationalen Daten aus 45 Staaten mit namentlicher HIV-Überwachung im Jahr 2006 war die Mehrheit aller neuen HIV-Infektionen bei afroamerikanischen Männern mit Sex mit anderen Männern verbunden. Der überproportionale Einfluss von HIV auf die AAMSM in Los Angeles County wird auch in vorläufigen HIV-Überwachungsdaten beobachtet. Zwischen 2002 und 2004 machte AAMSM 16,3 % der neuen HIV-Diagnosen bei Männern in Los Angeles County aus, mit einer durchschnittlichen jährlichen HIV-Diagnoserate, die 2,0- bzw. 2,5-mal höher war als die Rate neuer HIV-Diagnosen bei weißen bzw. lateinamerikanischen MSM. Zusätzlich zum Nachweis der höchsten HIV-Prävalenz- und Inzidenzschätzungen hatte die AAMSM im Vergleich zu allen anderen rassischen/ethnischen Gruppen auch den höchsten Anteil an zuvor nicht erkannter HIV-Infektion (67 %). Angesichts erheblicher und anhaltender Unterschiede bei der HIV-Infektion unter Afroamerikanern in den Vereinigten Staaten und insbesondere unter AAMSM müssen mehr Interventionsprogramme geplant, durchgeführt und getestet werden, um die hohe Zahl von HIV/AIDS in dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern. Komponenten dieser Interventionsprogramme müssen kulturell kompetent sein und sollten die Förderung von HIV-Beratung und -Tests umfassen, um die hohe Prävalenz unerkannter HIV-Infektionen in AAMSM zu reduzieren. Interventionen sollten auch die vielen Co-Faktoren berücksichtigen, die AAMSM daran hindern können, ihr HIV-Risiko anzugehen, wie Rassismus, Armut, Stigmatisierung und Homophobie. Das MyLife MyStyle Evaluierungsprojekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer „hausgemachten“ Intervention auf Gruppenebene zu implementieren und zu bewerten, um das HIV-Risiko (ungeschützter Analsex mit männlichen Partnern) bei jungen afroamerikanischen MSM in Los Angeles County, CA, zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

528

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90019
        • In The Meantime Men's Group, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner oder Schwarzer
  • Identifizieren Sie sich als männlich
  • Alter 18 bis 29 Jahre
  • Wohnsitz in Los Angeles County
  • Selbstberichteter Analsex mit einem männlichen Partner in den letzten 12 Monaten
  • Hat in den letzten 3 Monaten nicht an einer HIV-Präventionsmaßnahme teilgenommen
  • Kann ACASI- und MyLife-Sitzungen auf Englisch absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Transgender-Frau
  • Planen Sie den Umzug aus Los Angeles County vor dem Ende ihres Nachbeobachtungszeitraums (innerhalb von 7 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: HIV-Präventionsgruppen
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem MyLife-Interventionsarm zugewiesen werden, erhalten drei 1,5-stündige Gruppensitzungen zur Reduzierung des HIV-Verhaltensrisikos über einen Zeitraum von 1 bis 3 Wochen.
Verhalten: MyLife MyStyle Intervention auf Gruppenebene
Drei 1,5-stündige Gruppensitzungen zur Reduzierung des HIV-Verhaltensrisikos, die mit bis zu 12 jungen afroamerikanischen/schwarzen Männern (im Alter von 18-29 Jahren) über einen Zeitraum von 1-3 Wochen durchgeführt werden.
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die zufällig dem Wartelisten-Kontrollarm zugewiesen werden, erhalten die MyLife MyStyle-Gruppensitzungen, sobald sie eine 6-monatige Nachuntersuchung abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierter ungeschützter Analsex mit männlichen Partnern
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppe
Anteil der Interventionsteilnehmer, die nach sechs Monaten (und drei Monaten für kurzfristige Effekte) über ungeschützten Analverkehr (entweder insertiv oder rezeptiv) mit männlichen Partnern berichteten, im Vergleich zu denen im Wartelisten-Kontrollarm.
bis zu 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstärkte Kommunikation mit Partnern
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppe
Erhöhen Sie die Häufigkeit der Kommunikation mit dem/den Partner(n) über Safer Sex, HIV-Status, STI-Status
3 Monate und 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppe
Verringern Sie ungeschützten Sex, da kein Kondom verfügbar war
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppen
Anteil der Interventionsteilnehmer, die nach sechs Monaten (und drei Monaten für kurzfristige Effekte) Episoden von ungeschütztem Analsex berichteten, wenn kein Kondom verfügbar war, im Vergleich zu denen im Wartelisten-Kontrollarm.
3 Monate und 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppen
Verringern Sie die Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppen
Anzahl der Sexualpartner, die von den Interventionsteilnehmern bei der sechsmonatigen Nachbeobachtung (und drei Monaten für kurzfristige Effekte) gemeldet wurden, verglichen mit der Zahl, die von den Kontrollteilnehmern auf der Warteliste angegeben wurde.
3 Monate und 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppen
Steigern Sie das Hilfesuchverhalten für die sexuelle Gesundheit, z. B. STI-Tests, HIV-Tests, Gesundheitsscreenings
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppen
Anteil der Interventionsteilnehmer, die bei der sechsmonatigen Nachbeobachtung (und drei Monaten für kurzfristige Wirkungen) über Hilfesuchverhalten für die sexuelle Gesundheit berichteten, im Vergleich zu denen im Wartelisten-Kontrollarm.
3 Monate und 6 Monate nach der dritten (letzten) Sitzung der Interventionsgruppen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Los Angeles County Department of Public Health

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
In The Meantime Men's Group, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 U01SP001573-01

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