Proyecto de evaluación MyLife MyStyle (MLMS)
13 de agosto de 2019 actualizado por: Los Angeles County Department of Public Health
Evaluación de intervenciones de prevención del VIH locales desarrolladas localmente
El propósito del Proyecto de evaluación MyLife MyStyle es determinar si la intervención a nivel de grupo MyLife MyStyle reduce los comportamientos sexuales de riesgo del VIH entre hombres afroamericanos de 18 a 29 años que tienen sexo con hombres (HSH).
Específicamente, el proyecto probará si los participantes del programa MyLife MyStyle reportarán al menos una disminución absoluta del 15 % en la frecuencia de sexo anal sin protección con parejas masculinas a los tres y seis meses posteriores a la intervención en comparación con los participantes de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el condado de Los Ángeles, así como a nivel nacional, el principal modo de transmisión del VIH para los hombres afroamericanos es el contacto sexual con otro hombre.
Según datos nacionales de 45 estados con vigilancia del VIH basada en nombres en 2006, la mayoría de todas las nuevas infecciones por el VIH entre hombres afroamericanos estaban asociadas con las relaciones sexuales con otros hombres.
El impacto desproporcionado del VIH en AAMSM en el condado de Los Ángeles también se observa en los datos provisionales de vigilancia del VIH.
Entre 2002 y 2004, AAMSM compuso el 16,3% de los nuevos diagnósticos de VIH entre hombres en el condado de Los Ángeles, con una tasa anual promedio de diagnósticos de VIH de 2,0 y 2,5 veces mayor que las tasas de nuevos diagnósticos de VIH para HSH blancos y latinos, respectivamente.
Además de demostrar las estimaciones más altas de prevalencia e incidencia del VIH, AAMSM también tuvo la proporción más alta de infección por VIH no reconocida previamente (67 %) en comparación con todos los demás grupos raciales/étnicos.
Dadas las disparidades significativas y continuas en la infección por VIH entre los afroamericanos en los Estados Unidos, y específicamente entre AAMSM, se deben planificar, implementar y probar más programas de intervención para reducir la gran cantidad de víctimas del VIH/SIDA en esta población.
Los componentes de estos programas de intervención deben ser culturalmente competentes y deben incluir la promoción del asesoramiento y las pruebas del VIH para reducir la alta prevalencia de infección por el VIH no reconocida en AAMSM.
Las intervenciones también deben tener en cuenta los muchos cofactores que pueden impedir que los AAMSM aborden su riesgo de contraer el VIH, como el racismo, la pobreza, el estigma y la homofobia.
El Proyecto de Evaluación MyLife MyStyle tiene como objetivo implementar y evaluar la eficacia de una intervención a nivel de grupo "creada en casa" para reducir el riesgo de VIH (sexo anal sin protección con parejas masculinas) entre HSH afroamericanos jóvenes en el condado de Los Ángeles, CA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
528
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como afroamericano o negro
- identificarse como hombre
- Edad 18 a 29 años
- Residir dentro del condado de Los Ángeles
- Sexo anal autoinformado con una pareja masculina en los últimos 12 meses
- No ha participado en una intervención de prevención del VIH en los últimos 3 meses
- Capaz de completar sesiones de ACASI y MyLife en inglés
Criterio de exclusión:
- Identificarse como una mujer transgénero
- Plan para mudarse fuera del condado de Los Ángeles antes del final de su período de seguimiento (dentro de los 7 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupos de prevención del VIH
Los participantes asignados al azar al brazo de Intervención MyLife reciben tres sesiones grupales de reducción de riesgo conductual del VIH de 1,5 horas durante un período de 1 a 3 semanas.
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Tres sesiones grupales de reducción del riesgo conductual del VIH de 1,5 horas realizadas con hasta 12 jóvenes afroamericanos/negros (de 18 a 29 años de edad) durante un período de 1 a 3 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo de control de la lista de espera reciben las sesiones grupales de MyLife MyStyle una vez que han completado una evaluación de seguimiento de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del sexo anal sin protección con parejas masculinas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la tercera (última) sesión de los grupos de intervención
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Proporción de participantes de la intervención que informaron cualquier relación sexual anal sin protección (ya sea insertiva o receptiva) con parejas masculinas a los seis meses de seguimiento (y tres meses para los efectos a corto plazo) en comparación con los del brazo de control en lista de espera.
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hasta 6 meses después de la tercera (última) sesión de los grupos de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mayor comunicación con los socios.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la tercera sesión (final) de los grupos de intervención
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Aumentar la frecuencia de comunicación con la(s) pareja(s) sobre sexo más seguro, estado de VIH, estado de ITS
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3 meses y 6 meses después de la tercera sesión (final) de los grupos de intervención
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Disminuir el sexo sin protección porque no había condones disponibles
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la tercera sesión (final) de los grupos de intervención
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Proporción de participantes de la intervención que informan episodios de sexo anal sin protección cuando no hay un condón disponible a los seis meses de seguimiento (y tres meses para los efectos a corto plazo) en comparación con los del brazo de control en lista de espera.
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3 meses y 6 meses después de la tercera sesión (final) de los grupos de intervención
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Disminuir el número de parejas sexuales.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la tercera sesión (final) de los grupos de intervención
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Número de parejas sexuales informado por los participantes de la intervención a los seis meses de seguimiento (y tres meses para los efectos a corto plazo) en comparación con el número informado por los participantes del control en lista de espera.
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3 meses y 6 meses después de la tercera sesión (final) de los grupos de intervención
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Aumentar los comportamientos de búsqueda de ayuda para la salud sexual, por ejemplo, pruebas de ITS, pruebas de VIH, exámenes de salud
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la tercera sesión (final) de los grupos de intervención
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Proporción de participantes de la intervención que informaron comportamientos de búsqueda de ayuda para la salud sexual a los seis meses de seguimiento (y tres meses para los efectos a corto plazo) en comparación con los del brazo de control en lista de espera.
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3 meses y 6 meses después de la tercera sesión (final) de los grupos de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 U01SP001573-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .