Оценочный проект MyLife MyStyle (MLMS)
13 августа 2019 г. обновлено: Los Angeles County Department of Public Health
Оценка местных мер по профилактике ВИЧ, разработанных в домашних условиях
Цель оценочного проекта MyLife MyStyle — определить, снижает ли вмешательство MyLife MyStyle на групповом уровне сексуальное поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, среди афроамериканских мужчин в возрасте от 18 до 29 лет, практикующих секс с мужчинами (МСМ).
В частности, проект будет проверять, сообщат ли участники программы MyLife MyStyle об абсолютном снижении частоты незащищенного анального секса с партнерами-мужчинами как минимум на 15% через три и шесть месяцев после вмешательства по сравнению с контрольными участниками списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В округе Лос-Анджелес, а также по всей стране основным путем передачи ВИЧ для афроамериканских мужчин является половой контакт с другим мужчиной.
Согласно национальным данным из 45 штатов, где в 2006 г. осуществлялся поименный эпиднадзор за ВИЧ, большинство всех новых случаев ВИЧ-инфекции среди афроамериканских мужчин были связаны с сексом с другими мужчинами.
Несоразмерное влияние ВИЧ на AAMSM в округе Лос-Анджелес также наблюдается в предварительных данных эпиднадзора за ВИЧ.
В период с 2002 по 2004 год на AAMSM приходилось 16,3% новых диагнозов ВИЧ среди мужчин в округе Лос-Анджелес, при этом среднегодовой уровень диагнозов ВИЧ в 2,0 и 2,5 раза превышал уровень новых диагнозов ВИЧ для белых и латиноамериканских МСМ соответственно.
Помимо демонстрации самых высоких оценок распространенности и заболеваемости ВИЧ, в AAMSM также была самая высокая доля ранее нераспознанной ВИЧ-инфекции (67%) по сравнению со всеми другими расовыми/этническими группами.
Учитывая значительные и сохраняющиеся различия в распространенности ВИЧ-инфекции среди афроамериканцев в Соединенных Штатах и, в частности, среди AAMSM, необходимо планировать, реализовывать и тестировать дополнительные программы вмешательства, чтобы уменьшить тяжелые потери от ВИЧ/СПИДа среди этой группы населения.
Компоненты этих программ вмешательства должны быть культурно компетентными и должны включать пропаганду консультирования и тестирования на ВИЧ, чтобы снизить высокую распространенность нераспознанной ВИЧ-инфекции в AAMSM.
Вмешательства также должны учитывать многие сопутствующие факторы, которые могут помешать AAMSM снизить риск заражения ВИЧ, такие как расизм, бедность, стигматизация и гомофобия.
Проект MyLife MyStyle Evaluation Project направлен на реализацию и оценку эффективности «доморощенного» вмешательства на групповом уровне для снижения риска заражения ВИЧ (незащищенный анальный секс с партнерами-мужчинами) среди молодых афроамериканских МСМ в округе Лос-Анджелес, Калифорния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
528
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Определитесь как афроамериканец или черный
- Идентифицировать как мужчину
- Возраст от 18 до 29 лет
- Проживать в округе Лос-Анджелес
- Самооценка анального секса с партнером-мужчиной за последние 12 месяцев
- Не участвовал в мероприятиях по профилактике ВИЧ в течение последних 3 месяцев
- Способен пройти сессии ACASI и MyLife на английском языке
Критерий исключения:
- Идентифицируйте себя как трансгендерную женщину
- Планируют выехать из округа Лос-Анджелес до окончания периода последующего наблюдения (в течение 7 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группы профилактики ВИЧ
Участники, случайно распределенные в группу MyLife Intervention, получают три полуторачасовых групповых занятия по снижению поведенческого риска ВИЧ в течение 1-3 недель.
|
Три 1,5-часовых групповых занятия по снижению поведенческого риска ВИЧ, проведенные с участием до 12 молодых афроамериканцев/чернокожих мужчин (в возрасте 18–29 лет) в течение 1–3 недель.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания
Участники, случайно назначенные в контрольную группу списка ожидания, получают групповые занятия MyLife MyStyle после того, как они завершат 6-месячную последующую оценку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение незащищенного анального секса с партнерами-мужчинами
Временное ограничение: до 6 месяцев после третьего (заключительного) заседания интервенционных групп
|
Доля участников вмешательства, сообщивших о любом незащищенном анальном половом акте (инсертивном или рецептивном) с партнерами-мужчинами через шесть месяцев наблюдения (и три месяца для краткосрочных эффектов) по сравнению с участниками контрольной группы из списка ожидания.
|
до 6 месяцев после третьего (заключительного) заседания интервенционных групп
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение коммуникаций с партнерами
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после третьей (заключительной) сессии интервенционных групп
|
Увеличьте частоту общения с партнером (партнерами) о безопасном сексе, ВИЧ-статусе, ИППП-статусе
|
3 месяца и 6 месяцев после третьей (заключительной) сессии интервенционных групп
|
|
Уменьшить незащищенный секс из-за отсутствия презерватива
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после третьей (заключительной) сессии интервенционных групп
|
Доля участников вмешательства, сообщивших об эпизодах незащищенного анального секса при отсутствии презерватива в течение шести месяцев наблюдения (и трех месяцев для краткосрочных эффектов) по сравнению с участниками контрольной группы из списка ожидания.
|
3 месяца и 6 месяцев после третьей (заключительной) сессии интервенционных групп
|
|
Уменьшить количество половых партнеров
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после третьей (заключительной) сессии интервенционных групп
|
Количество сексуальных партнеров, о которых сообщили участники вмешательства, через шесть месяцев наблюдения (и три месяца для краткосрочных эффектов) по сравнению с количеством, о котором сообщили участники контрольной группы из списка ожидания.
|
3 месяца и 6 месяцев после третьей (заключительной) сессии интервенционных групп
|
|
Увеличьте количество обращений за помощью для сексуального здоровья, например, тестирование на ИППП, тестирование на ВИЧ, медицинские осмотры
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после третьей (заключительной) сессии интервенционных групп
|
Доля участников вмешательства, сообщивших об обращении за помощью для сексуального здоровья через шесть месяцев наблюдения (и через три месяца для краткосрочных эффектов) по сравнению с теми, кто находился в контрольной группе списка ожидания.
|
3 месяца и 6 месяцев после третьей (заключительной) сессии интервенционных групп
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1 U01SP001573-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MyLife MyStyle вмешательство на уровне группы
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...ЗавершенныйПатологические процессы | Сердечные заболевания | Мерцательная аритмия | Аритмия, Сердечная | Семейная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада