Progetto di valutazione MyLife MyStyle (MLMS)
13 agosto 2019 aggiornato da: Los Angeles County Department of Public Health
Valutazione degli interventi di prevenzione dell'HIV sviluppati localmente
Lo scopo del progetto di valutazione MyLife MyStyle è determinare se l'intervento a livello di gruppo MyLife MyStyle riduce i comportamenti a rischio sessuale dell'HIV tra gli uomini afroamericani di età compresa tra 18 e 29 anni che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).
In particolare, il progetto verificherà se i partecipanti al programma MyLife MyStyle riporteranno almeno una diminuzione assoluta del 15% nella frequenza del sesso anale non protetto con partner maschi a tre e sei mesi dopo l'intervento rispetto ai partecipanti di controllo in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella contea di Los Angeles, così come a livello nazionale, la principale modalità di trasmissione dell'HIV per gli uomini afroamericani è il contatto sessuale con un altro uomo.
Secondo i dati nazionali di 45 stati con sorveglianza dell'HIV basata sul nome nel 2006, la maggior parte di tutte le nuove infezioni da HIV tra i maschi afroamericani erano associate al sesso con altri uomini.
L'impatto sproporzionato dell'HIV nell'AAMSM nella contea di Los Angeles si osserva anche nei dati provvisori di sorveglianza dell'HIV.
Tra il 2002 e il 2004, AAMSM ha rappresentato il 16,3% delle nuove diagnosi di HIV tra i maschi nella contea di Los Angeles, con un tasso medio annuo di diagnosi di HIV 2,0 e 2,5 volte superiore ai tassi di nuova diagnosi di HIV rispettivamente per MSM bianco e latino.
Oltre a dimostrare le più alte stime di prevalenza e incidenza dell'HIV, AAMSM ha anche avuto la più alta percentuale di infezione da HIV precedentemente non riconosciuta (67%) rispetto a tutti gli altri gruppi razziali/etnici.
Date le significative e continue disparità nell'infezione da HIV tra gli afroamericani negli Stati Uniti, e in particolare tra AAMSM, è necessario pianificare, implementare e testare più programmi di intervento per ridurre il pesante tributo di HIV / AIDS in questa popolazione.
Componenti di questi programmi di intervento devono essere culturalmente competenti e dovrebbero includere la promozione della consulenza e dei test sull'HIV per ridurre l'elevata prevalenza di infezione da HIV non riconosciuta nell'AAMSM.
Gli interventi dovrebbero anche prendere in considerazione i molti co-fattori che possono impedire all'AAMSM di affrontare il proprio rischio di HIV come il razzismo, la povertà, lo stigma e l'omofobia.
Il progetto di valutazione MyLife MyStyle mira a implementare e valutare l'efficacia di un intervento a livello di gruppo "homegrown" per ridurre il rischio di HIV (sesso anale non protetto con partner maschili) tra i giovani MSM afroamericani nella contea di Los Angeles, in California.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
528
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come afroamericano o nero
- Identificarsi come maschio
- Età da 18 a 29 anni
- Risiedi nella contea di Los Angeles
- Sesso anale auto-riferito con un partner maschile negli ultimi 12 mesi
- Non ha partecipato a un intervento di prevenzione dell'HIV negli ultimi 3 mesi
- In grado di completare le sessioni ACASI e MyLife in inglese
Criteri di esclusione:
- Identificati come una donna transgender
- Pianificare di trasferirsi fuori dalla contea di Los Angeles prima della fine del periodo di follow-up (entro 7 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppi di prevenzione dell'HIV
I partecipanti assegnati in modo casuale al braccio di intervento MyLife ricevono tre sessioni di gruppo di riduzione del rischio comportamentale dell'HIV di 1,5 ore per un periodo di 1-3 settimane.
|
Tre sessioni di gruppo di riduzione del rischio comportamentale dell'HIV di 1,5 ore condotte con un massimo di 12 giovani uomini afroamericani/neri (età 18-29 anni) per un periodo di 1-3 settimane.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati in modo casuale al braccio di controllo della lista d'attesa ricevono le sessioni di gruppo MyLife MyStyle dopo aver completato una valutazione di follow-up di 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del sesso anale non protetto con partner maschili
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo la terza (ultima) sessione dei gruppi di intervento
|
Proporzione di partecipanti all'intervento che hanno segnalato qualsiasi rapporto anale non protetto (insertivo o ricettivo) con partner maschi al follow-up di sei mesi (e tre mesi per gli effetti a breve termine) rispetto a quelli nel braccio di controllo in lista d'attesa.
|
fino a 6 mesi dopo la terza (ultima) sessione dei gruppi di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Maggiore comunicazione con i partner
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la terza sessione (finale) dei gruppi di intervento
|
Aumentare la frequenza delle comunicazioni con i partner riguardo al sesso sicuro, allo stato dell'HIV, allo stato delle IST
|
3 mesi e 6 mesi dopo la terza sessione (finale) dei gruppi di intervento
|
|
Diminuire il sesso non protetto perché il preservativo non era disponibile
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la terza (ultima) sessione dei gruppi di intervento
|
Proporzione di partecipanti all'intervento che riportano episodi di sesso anale non protetto quando un preservativo non è disponibile al follow-up di sei mesi (e tre mesi per effetti a breve termine) rispetto a quelli nel braccio di controllo in lista d'attesa.
|
3 mesi e 6 mesi dopo la terza (ultima) sessione dei gruppi di intervento
|
|
Diminuire il numero di partner sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la terza (ultima) sessione dei gruppi di intervento
|
Numero di partner sessuali riportati dai partecipanti all'intervento al follow-up di sei mesi (e tre mesi per gli effetti a breve termine) rispetto al numero riportato dai partecipanti al controllo in lista d'attesa.
|
3 mesi e 6 mesi dopo la terza (ultima) sessione dei gruppi di intervento
|
|
Aumentare i comportamenti di ricerca di aiuto per la salute sessuale, ad esempio test STI, test HIV, screening sanitari
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la terza (ultima) sessione dei gruppi di intervento
|
Percentuale di partecipanti all'intervento che riportano comportamenti di ricerca di aiuto per la salute sessuale al follow-up di sei mesi (e tre mesi per effetti a breve termine) rispetto a quelli nel braccio di controllo della lista di attesa.
|
3 mesi e 6 mesi dopo la terza (ultima) sessione dei gruppi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
13 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 U01SP001573-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .