MyLife MyStyle -arviointiprojekti (MLMS)
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Los Angeles County Department of Public Health
Paikallisesti kehitettyjen kotimaisten HIV-ehkäisytoimien arviointi
MyLife MyStyle -arviointiprojektin tarkoituksena on selvittää, vähentääkö MyLife MyStyle -ryhmätason interventio HIV-seksuaaliriskikäyttäytymistä 18–29-vuotiaiden miesten kanssa seksiä harrastavien afroamerikkalaisten miesten (MSM) keskuudessa.
Tarkemmin sanottuna projektissa testataan, ilmoittavatko MyLife MyStyle -ohjelman osallistujat vähintään 15 %:n absoluuttisen alenemisen suojaamattoman anaaliseksin esiintymisessä miespuolisten kumppanien kanssa kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna odotuslistalla oleviin kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Los Angelesin piirikunnassa, samoin kuin kansallisesti, afroamerikkalaisten miesten ensisijainen HIV-tartuntatapa on seksuaalinen kontakti toisen miehen kanssa.
Vuonna 2006 kansallisten tietojen mukaan 45 osavaltiosta, joissa hiv-seuranta oli nimetty, suurin osa kaikista uusista HIV-tartunnoista afroamerikkalaisten miesten keskuudessa liittyi seksiin muiden miesten kanssa.
HIV:n suhteeton vaikutus AAMSM:ssä Los Angelesin piirikunnassa havaitaan myös alustavissa HIV-seurantatiedoissa.
Vuosina 2002–2004 AAMSM muodosti 16,3 % uusista HIV-diagnooseista miesten Los Angelesin piirikunnassa, ja keskimääräinen vuotuinen HIV-diagnoosien määrä oli 2,0 ja 2,5 kertaa suurempi kuin uusien HIV-diagnoosien määrä valkoisilla ja latino-MSM:illä.
Sen lisäksi, että AAMSM osoitti korkeimman HIV:n levinneisyys- ja ilmaantuvuusarvion, AAMSM:ssä oli myös korkein aiemmin tunnistamattomien HIV-tartuntojen osuus (67 %) verrattuna kaikkiin muihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin.
Koska afroamerikkalaisten ja erityisesti AAMSM:n HIV-tartuntojen välillä on merkittäviä ja jatkuvia eroja Yhdysvalloissa, enemmän interventioohjelmia on suunniteltava, toteutettava ja testattava, jotta voidaan vähentää HIV:n/aidsin suurta määrää tässä väestössä.
Näiden interventioohjelmien osien on oltava kulttuurisesti päteviä, ja niihin tulisi kuulua HIV-neuvonnan ja -testauksen edistäminen tunnistamattoman HIV-infektion suuren esiintyvyyden vähentämiseksi AAMSM:ssä.
Interventioissa tulisi myös ottaa huomioon monet tekijät, jotka voivat estää AAMSM:ää puuttumasta HIV-riskiinsä, kuten rasismi, köyhyys, leimautuminen ja homofobia.
MyLife MyStyle -arviointiprojekti pyrkii toteuttamaan ja arvioimaan "kotikasvuisen" ryhmätason toimenpiteen tehokkuutta HIV-riskin vähentämiseksi (suojaamaton anaaliseksiä miespuolisten kumppanien kanssa) nuorten afroamerikkalaisten MSM:ien keskuudessa Los Angelesin piirikunnassa, Kaliforniassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
528
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista afroamerikkalainen tai musta
- Tunnista mieheksi
- Ikä 18-29 vuotta
- Asu Los Angelesin piirikunnassa
- Itse ilmoittama anaaliseksiä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei ole osallistunut HIV-ehkäisytoimeen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy suorittamaan ACASI- ja MyLife-istunnot englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnistaudu transsukupuoliseksi naiseksi
- Suunnittele muuttaa pois Los Angelesin piirikunnasta ennen seurantajakson päättymistä (7 kuukauden sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HIV-ehkäisyryhmät
MyLife Intervention -ryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat kolme 1,5 tunnin HIV-käyttäytymisriskin vähentämisryhmäistuntoa 1-3 viikon aikana.
|
Kolme 1,5 tunnin HIV-käyttäytymisriskin vähentämisryhmäistuntoa, jotka toteutettiin enintään 12 nuoren afroamerikkalaisen/mustan miehen kanssa (18-29-vuotiaat) 1-3 viikon aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty jonotuslistan ohjausryhmään, saavat MyLife MyStyle -ryhmäistunnot, kun he ovat suorittaneet 6 kuukauden seuranta-arvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän suojaamatonta anaaliseksiä mieskumppanien kanssa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
Niiden interventioosallistujien osuus, jotka raportoivat kaikista suojaamattomista anaaliyhdynnöistä (joko insertiivisestä tai vastaanottavasta) miespuolisten kumppanien kanssa kuuden kuukauden seurannassa (ja kolmen kuukauden lyhytaikaisten vaikutusten osalta) verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään.
|
enintään 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt kommunikointi kumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
Lisää kommunikointia kumppanin kanssa turvaseksistä, HIV-statuksesta ja sukupuolitautista
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
|
Vähennä suojaamatonta seksiä, koska kondomia ei ollut saatavilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
Niiden interventioosallistujien osuus, jotka raportoivat suojaamattoman anaaliseksin jaksoista, kun kondomia ei ole saatavilla kuuden kuukauden seurannassa (ja kolmen kuukauden lyhytaikaisten vaikutusten vuoksi) verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
|
Vähennä seksikumppanien määrää
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
Interventioosallistujien ilmoittamien seksikumppanien lukumäärä kuuden kuukauden seurannassa (ja kolmen kuukauden lyhytaikaisten vaikutusten osalta) verrattuna jonotuslistalle osallistuneiden raportoimaan määrään.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
|
Lisää seksuaaliterveyden avunhakukäyttäytymistä, kuten sukupuolitautitestausta, HIV-testausta, terveysseulontoja
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
Niiden interventioosallistujien osuus, jotka raportoivat apua hakeneista käyttäytymisestä seksuaaliterveyden vuoksi kuuden kuukauden seurannassa (ja kolmen kuukauden lyhytaikaisten vaikutusten osalta) verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioryhmien kolmannen (viimeisen) istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 U01SP001573-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .