마이라이프 마이스타일 평가 프로젝트 (MLMS)
2019년 8월 13일 업데이트: Los Angeles County Department of Public Health
현지에서 개발된 자체 개발 HIV 예방 개입 평가
MyLife MyStyle 평가 프로젝트의 목적은 MyLife MyStyle 그룹 수준 개입이 남성과 성관계를 갖는 18~29세 아프리카계 미국인 남성(MSM) 사이에서 HIV 성 위험 행동을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
구체적으로 이 프로젝트는 MyLife MyStyle 프로그램 참가자가 대기자 명단 대조군 참가자와 비교하여 개입 후 3개월 및 6개월에 남성 파트너와의 무방비 애널 섹스 빈도가 최소 15% 절대적으로 감소하는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전국적으로뿐만 아니라 로스앤젤레스 카운티에서도 아프리카계 미국인 남성의 주요 HIV 전파 방식은 다른 남성과의 성적 접촉입니다.
2006년에 이름 기반 HIV 감시를 실시한 45개 주의 국가 데이터에 따르면, 아프리카계 미국인 남성의 모든 새로운 HIV 감염의 대부분은 다른 남성과의 성관계와 관련이 있었습니다.
로스앤젤레스 카운티의 AAMSM에서 HIV의 불균형한 영향은 임시 HIV 감시 데이터에서도 관찰됩니다.
2002년과 2004년 사이에 AAMSM은 로스앤젤레스 카운티 남성의 새로운 HIV 진단의 16.3%를 차지했으며, 연간 평균 HIV 진단률은 백인 MSM과 라틴계 MSM의 새로운 HIV 진단률보다 각각 2.0배 및 2.5배 더 높았습니다.
AAMSM은 가장 높은 HIV 유병률 및 발생률 추정치를 입증하는 것 외에도 다른 모든 인종/민족 그룹에 비해 이전에 인식되지 않은 HIV 감염 비율(67%)이 가장 높았습니다.
미국의 아프리카계 미국인, 특히 AAMSM 사이에서 HIV 감염의 심각하고 지속적인 격차를 감안할 때, 이 인구에서 HIV/AIDS의 막대한 피해를 줄이기 위해 더 많은 개입 프로그램을 계획, 구현 및 테스트해야 합니다.
이러한 개입 프로그램의 구성 요소는 문화적으로 유능해야 하며 AAMSM에서 인식되지 않는 HIV 감염의 높은 유병률을 줄이기 위한 HIV 상담 및 테스트의 홍보를 포함해야 합니다.
개입은 또한 AAMSM이 인종 차별, 빈곤, 낙인, 동성애 혐오와 같은 HIV 위험을 해결하는 데 방해가 될 수 있는 많은 공동 요인을 고려해야 합니다.
MyLife MyStyle 평가 프로젝트는 캘리포니아 로스앤젤레스 카운티의 젊은 아프리카계 미국인 MSM에서 HIV 위험(남성 파트너와의 보호되지 않은 항문 섹스)을 줄이기 위한 "자체 개발" 그룹 수준 개입의 효능을 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
528
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별
- 남성으로 식별
- 18세 ~ 29세
- 로스앤젤레스 카운티 내에 거주
- 지난 12개월 동안 남성 파트너와의 항문 성교를 스스로 보고했습니다.
- 지난 3개월 동안 HIV 예방 개입에 참여하지 않았습니다.
- 영어로 ACASI 및 MyLife 세션 완료 가능
제외 기준:
- 트랜스젠더 여성으로 식별
- 후속 조치 기간(7개월 이내)이 끝나기 전에 로스앤젤레스 카운티 밖으로 이사할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 예방 그룹
MyLife 개입 부문에 무작위로 배정된 참가자는 1-3주 동안 3개의 1.5시간 HIV 행동 위험 감소 그룹 세션을 받습니다.
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1-3주 동안 최대 12명의 젊은 아프리카계 미국인/흑인 남성(18-29세)을 대상으로 1.5시간 HIV 행동 위험 감소 그룹 세션 3회 실시.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
Wait-list Control arm에 무작위로 할당된 참가자는 6개월 후속 평가를 완료한 후 MyLife MyStyle 그룹 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 파트너와의 보호되지 않은 항문 섹스 감소
기간: 개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 최대 6개월
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6개월 후속 조치(및 단기 효과의 경우 3개월)에서 남성 파트너와 무방비 항문 성교(삽입 또는 수용)를 보고하는 중재 참가자의 비율은 대기자 통제군에 있는 참가자와 비교했습니다.
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개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트너와의 커뮤니케이션 향상
기간: 개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 3개월 및 6개월
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더 안전한 성관계, HIV 상태, STI 상태에 대해 파트너와 의사소통 빈도를 높입니다.
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개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 3개월 및 6개월
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콘돔을 사용할 수 없었기 때문에 보호되지 않은 성관계를 줄입니다.
기간: 개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 3개월 및 6개월
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대기자 명단 대조군에 있는 사람들과 비교하여 6개월 후속 조치(및 단기 효과의 경우 3개월)에서 콘돔을 사용할 수 없을 때 보호되지 않은 항문 성교의 에피소드를 보고하는 중재 참가자의 비율.
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개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 3개월 및 6개월
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성 파트너 수 감소
기간: 개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 3개월 및 6개월
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6개월 후속 조치(및 단기 효과의 경우 3개월)에서 중재 참가자가 보고한 성적 파트너의 수와 대기자 명단 대조군 참가자가 보고한 수를 비교했습니다.
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개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 3개월 및 6개월
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STI 검사, HIV 검사, 건강 검진 등 성 건강을 위해 도움을 요청하는 행동을 늘립니다.
기간: 개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 3개월 및 6개월
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대기자 명단 대조군에 있는 참가자와 비교하여 6개월 후속 조치(및 단기 효과의 경우 3개월)에서 성 건강을 위해 도움을 요청하는 행동을 보고하는 중재 참가자의 비율.
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개입 그룹의 세 번째(최종) 세션 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 U01SP001573-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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