MyLife MyStyle 评估项目 (MLMS)
2019年8月13日 更新者:Los Angeles County Department of Public Health
评估本地开发的本土 HIV 预防干预措施
MyLife MyStyle 评估项目的目的是确定 MyLife MyStyle 群体层面的干预是否能减少 18 至 29 岁的非洲裔男男性行为者 (MSM) 的 HIV 性风险行为。
具体来说,该项目将测试 MyLife MyStyle 计划的参与者是否会报告与男性伴侣进行无保护肛交的频率在干预后 3 个月和 6 个月内与候补名单对照参与者相比至少减少 15%。
研究概览
详细说明
在洛杉矶县以及全国范围内,非洲裔美国男性传播艾滋病毒的主要方式是与另一名男性发生性接触。
根据 2006 年来自 45 个基于姓名的 HIV 监测的国家数据,非裔美国男性中的所有新 HIV 感染中的大多数与与其他男性的性行为有关。
在临时 HIV 监测数据中也观察到 HIV 在洛杉矶县 AAMSM 中的不成比例的影响。
2002 年至 2004 年间,AAMSM 占洛杉矶县男性 HIV 新诊断病例的 16.3%,年均 HIV 诊断率分别是白人和拉丁裔 MSM 新 HIV 诊断率的 2.0 倍和 2.5 倍。
除了显示出最高的 HIV 流行率和发病率估计值外,与所有其他种族/族裔群体相比,AAMSM 的先前未被识别的 HIV 感染比例也最高 (67%)。
鉴于美国非裔美国人在 HIV 感染方面存在显着且持续的差异,特别是在 AAMSM 之间,必须规划、实施和测试更多的干预计划,以减少这一人群中 HIV/AIDS 的严重死亡人数。
这些干预计划的组成部分必须具有文化能力,并应包括促进 HIV 咨询和检测,以减少 AAMSM 中未被识别的 HIV 感染的高流行率。
干预措施还应考虑到许多可能阻碍 AAMSM 解决其 HIV 风险的辅助因素,例如种族主义、贫困、污名化和恐同症。
MyLife MyStyle 评估项目旨在实施和评估“本土”群体级干预措施的有效性,以降低加利福尼亚州洛杉矶县年轻的非裔美国 MSM 感染艾滋病毒的风险(与男性伴侣进行无保护的肛交)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
528
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 识别为非裔美国人或黑人
- 识别为男性
- 18至29岁
- 居住在洛杉矶县内
- 过去 12 个月内与男性伴侣的自我报告肛交
- 在过去 3 个月内未参加过 HIV 预防干预
- 能够用英语完成 ACASI 和 MyLife 课程
排除标准:
- 识别为跨性别女性
- 计划在随访期结束前搬出洛杉矶县(7 个月内)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:艾滋病预防小组
随机分配到 MyLife 干预组的参与者在 1-3 周的时间内接受三个 1.5 小时的 HIV 行为风险降低小组会议。
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在 1-3 周的时间内,最多有 12 名年轻的非洲裔美国人/黑人男性(18-29 岁)参加了三个 1.5 小时的 HIV 行为风险降低小组会议。
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NO_INTERVENTION:候补名单控制
随机分配到等待列表控制组的参与者在完成 6 个月的后续评估后会收到 MyLife MyStyle 小组会议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少与男性伴侣的无保护肛交
大体时间:干预小组第三次(最后一次)会议后最多 6 个月
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与等候名单对照组相比,干预参与者在六个月的随访(以及三个月的短期效果)中报告与男性伴侣进行任何无保护肛交(插入式或接受式)的比例。
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干预小组第三次(最后一次)会议后最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加强与合作伙伴的沟通
大体时间:干预组第三次(最后一次)会议后 3 个月和 6 个月
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增加与伴侣就安全性行为、HIV 状况、STI 状况进行交流的频率
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干预组第三次(最后一次)会议后 3 个月和 6 个月
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减少无保护措施的性行为,因为没有避孕套
大体时间:干预组第三次(最后一次)会议后 3 个月和 6 个月
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与等候名单控制组中的干预参与者相比,在六个月的随访(和三个月的短期效果)中无法获得安全套时报告无保护肛交事件的干预参与者的比例。
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干预组第三次(最后一次)会议后 3 个月和 6 个月
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减少性伴侣的数量
大体时间:干预组第三次(最后一次)会议后 3 个月和 6 个月
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与等候名单控制参与者报告的数量相比,干预参与者在六个月的随访(短期效果为三个月)时报告的性伴侣数量。
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干预组第三次(最后一次)会议后 3 个月和 6 个月
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增加性健康方面的求助行为,例如 STI 检测、HIV 检测、健康筛查
大体时间:干预组第三次(最后一次)会议后 3 个月和 6 个月
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与等候名单控制组中的干预参与者相比,在六个月的随访(和三个月的短期影响)中报告性健康寻求帮助行为的干预参与者的比例。
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干预组第三次(最后一次)会议后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Trista Bingham, MPH, PhD、Los Angeles County Department of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月12日
首次发布 (估计)
2012年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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