MyLife MyStyle-evaluatieproject (MLMS)
13 augustus 2019 bijgewerkt door: Los Angeles County Department of Public Health
Evaluatie van lokaal ontwikkelde hiv-preventie-interventies van eigen bodem
Het doel van het MyLife MyStyle-evaluatieproject is om te bepalen of de MyLife MyStyle-interventie op groepsniveau het seksuele risicogedrag op hiv vermindert onder 18- tot 29-jarige Afro-Amerikaanse mannen die seks hebben met mannen (MSM).
Concreet zal het project testen of deelnemers van het MyLife MyStyle-programma drie en zes maanden na de interventie een absolute afname van ten minste 15% zullen rapporteren in de frequentie van onbeschermde anale seks met mannelijke partners in vergelijking met de deelnemers op de wachtlijstcontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Los Angeles County, maar ook op nationaal niveau, is seksueel contact met een andere man de belangrijkste manier van hiv-overdracht voor Afro-Amerikaanse mannen.
Volgens nationale gegevens van 45 staten met op naam gebaseerde hiv-surveillance in 2006, werd het merendeel van alle nieuwe hiv-infecties onder Afro-Amerikaanse mannen in verband gebracht met seks met andere mannen.
De onevenredige impact van hiv op AAMSM in Los Angeles County wordt ook waargenomen in voorlopige hiv-surveillancegegevens.
Tussen 2002 en 2004 vormde AAMSM 16,3% van de nieuwe hiv-diagnoses onder mannen in Los Angeles County, met een gemiddeld jaarlijks hiv-diagnosepercentage dat 2,0 en 2,5 keer hoger was dan het aantal nieuwe hiv-diagnoses voor respectievelijk blanke en latino MSM.
AAMSM vertoonde niet alleen de hoogste hiv-prevalentie en incidentieschattingen, maar had ook het hoogste percentage voorheen niet-herkende hiv-infecties (67%) in vergelijking met alle andere raciale/etnische groepen.
Gezien de aanzienlijke en aanhoudende verschillen in hiv-infectie onder Afro-Amerikanen in de Verenigde Staten, en met name onder AAMSM, moeten er meer interventieprogramma's worden gepland, geïmplementeerd en getest om de zware tol van hiv/aids in deze populatie te verminderen.
Onderdelen van deze interventieprogramma's moeten cultureel bekwaam zijn en zouden de bevordering van hiv-counseling en -testen moeten omvatten om de hoge prevalentie van niet-herkende hiv-infectie bij AAMSM te verminderen.
Interventies moeten ook rekening houden met de vele co-factoren die AAMSM kunnen belemmeren om hun HIV-risico aan te pakken, zoals racisme, armoede, stigmatisering en homofobie.
Het MyLife MyStyle-evaluatieproject heeft tot doel de doeltreffendheid van een interventie op groepsniveau "van eigen bodem" te implementeren en te evalueren om het hiv-risico (onbeschermde anale seks met mannelijke partners) te verminderen bij jonge Afro-Amerikaanse MSM in Los Angeles County, CA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
528
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer als Afro-Amerikaans of zwart
- Identificeer als man
- Leeftijd 18 tot 29 jaar
- Woonachtig in Los Angeles County
- Zelfgerapporteerde anale seks met een mannelijke partner in de afgelopen 12 maanden
- Heeft de afgelopen 3 maanden niet deelgenomen aan een hiv-preventie-interventie
- In staat om ACASI- en MyLife-sessies in het Engels te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Identificeren als een transgender vrouw
- Plan om Los Angeles County te verlaten voor het einde van hun follow-upperiode (binnen 7 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HIV-preventiegroepen
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de MyLife Intervention-arm krijgen gedurende een periode van 1-3 weken drie 1,5 uur durende hiv-gedragsrisicoverminderingsgroepsessies.
|
Drie 1,5 uur durende hiv-gedragsrisicoreductie groepssessies uitgevoerd met maximaal 12 jonge Afro-Amerikaanse/zwarte mannen (leeftijd 18-29 jaar) gedurende een periode van 1-3 weken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle op de wachtlijst
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolearm ontvangen de MyLife MyStyle-groepssessies zodra ze een follow-upbeoordeling van 6 maanden hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minder onbeschermde anale seks met mannelijke partners
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
Aandeel van de deelnemers aan de interventie die enige onbeschermde anale gemeenschap (ofwel insertief of receptief) met mannelijke partners rapporteert na zes maanden follow-up (en drie maanden voor kortetermijneffecten), vergeleken met degenen in de controle-arm op de wachtlijst.
|
tot 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meer communicatie met partners
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
Verhoog de frequentie van communicatie met partner(s) over veiliger vrijen, hiv-status, soa-status
|
3 maanden en 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
|
Verminder onbeschermde seks omdat condoom niet beschikbaar was
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
Percentage deelnemers aan de interventie die periodes van onbeschermde anale seks rapporteren wanneer een condoom niet beschikbaar is na zes maanden follow-up (en drie maanden voor kortetermijneffecten) in vergelijking met degenen in de controle-arm op de wachtlijst.
|
3 maanden en 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
|
Verminder het aantal seksuele partners
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
Aantal seksuele partners gerapporteerd door interventiedeelnemers na zes maanden follow-up (en drie maanden voor kortetermijneffecten) in vergelijking met het aantal gerapporteerd door de wachtlijstcontroledeelnemers.
|
3 maanden en 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
|
Verhoog het hulpzoekgedrag voor seksuele gezondheid, bijvoorbeeld soa-testen, hiv-testen, gezondheidsonderzoeken
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
Percentage interventiedeelnemers dat hulpzoekend gedrag voor seksuele gezondheid rapporteert na zes maanden follow-up (en drie maanden voor kortetermijneffecten), vergeleken met degenen in de wachtlijstcontrole-arm.
|
3 maanden en 6 maanden na de derde (laatste) sessie van de interventiegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1 U01SP001573-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .