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Projeto de Avaliação MyLife MyStyle (MLMS)

13 de agosto de 2019 atualizado por: Los Angeles County Department of Public Health

Avaliando Intervenções de Prevenção do HIV Localmente Desenvolvidos Localmente

O objetivo do Projeto de Avaliação MyLife MyStyle é determinar se a intervenção em nível de grupo MyLife MyStyle reduz comportamentos sexuais de risco para HIV entre homens afro-americanos de 18 a 29 anos que fazem sexo com homens (HSH). Especificamente, o projeto testará se os participantes do programa MyLife MyStyle relatarão uma redução absoluta de pelo menos 15% na frequência de sexo anal desprotegido com parceiros masculinos três e seis meses após a intervenção em comparação com os participantes do controle da lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No condado de Los Angeles, bem como nacionalmente, o principal modo de transmissão do HIV para homens afro-americanos é o contato sexual com outro homem. De acordo com dados nacionais de 45 estados com vigilância de HIV baseada no nome em 2006, a maioria de todas as novas infecções por HIV entre homens afro-americanos estava associada a relações sexuais com outros homens. O impacto desproporcional do HIV na AAMSM no Condado de Los Angeles também é observado nos dados provisórios de vigilância do HIV. Entre 2002 e 2004, a AAMSM compôs 16,3% dos novos diagnósticos de HIV entre homens no Condado de Los Angeles, com uma taxa média anual de diagnóstico de HIV 2,0 e 2,5 vezes maior do que as taxas de novos diagnósticos de HIV para HSH brancos e latinos, respectivamente. Além de demonstrar as estimativas mais altas de prevalência e incidência de HIV, a AAMSM também teve a maior proporção de infecção por HIV previamente não reconhecida (67%) em comparação com todos os outros grupos raciais/étnicos. Dadas as disparidades significativas e contínuas na infecção pelo HIV entre os afro-americanos nos Estados Unidos, e especificamente entre os AAMSM, mais programas de intervenção devem ser planejados, implementados e testados para reduzir o alto número de HIV/AIDS nessa população. Os componentes desses programas de intervenção devem ser culturalmente competentes e devem incluir a promoção de aconselhamento e testagem de HIV para reduzir a alta prevalência de infecção por HIV não reconhecida na AAMSM. As intervenções também devem levar em consideração os muitos co-fatores que podem impedir a AAMSM de abordar seu risco de HIV, como racismo, pobreza, estigma e homofobia. O Projeto de Avaliação MyLife MyStyle visa implementar e avaliar a eficácia de uma intervenção em nível de grupo "caseira" para reduzir o risco de HIV (sexo anal desprotegido com parceiros masculinos) entre jovens HSH afro-americanos no Condado de Los Angeles, CA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

528

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90019
        • In The Meantime Men's Group, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifique-se como afro-americano ou negro
  • Identificar-se como homem
  • Idade 18 a 29 anos
  • Residir no Condado de Los Angeles
  • Sexo anal autorrelatado com parceiro masculino nos últimos 12 meses
  • Não participou de uma intervenção de prevenção do HIV nos últimos 3 meses
  • Capaz de concluir as sessões ACASI e MyLife em inglês

Critério de exclusão:

  • Identificar-se como uma mulher transgênero
  • Planeje sair do Condado de Los Angeles antes do final do período de acompanhamento (dentro de 7 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupos de prevenção do HIV
Os participantes designados aleatoriamente para o braço de intervenção MyLife recebem três sessões de grupo de redução de risco comportamental de HIV de 1,5 horas durante um período de 1-3 semanas.
Três sessões de grupo de redução de risco comportamental de HIV de 1,5 horas realizadas com até 12 jovens afro-americanos/negros (idades de 18 a 29 anos) durante um período de 1 a 3 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Os participantes designados aleatoriamente para o braço de controle da lista de espera recebem as sessões do grupo MyLife MyStyle depois de concluírem uma avaliação de acompanhamento de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do sexo anal desprotegido com parceiros masculinos
Prazo: até 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção
Proporção de participantes da intervenção relatando qualquer relação sexual anal desprotegida (insertiva ou receptiva) com parceiros do sexo masculino em seis meses de acompanhamento (e três meses para efeitos de curto prazo) em comparação com aqueles no braço de controle da lista de espera.
até 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maior comunicação com os parceiros
Prazo: 3 meses e 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção
Aumentar a frequência de comunicação com o(s) parceiro(s) sobre sexo seguro, status de HIV, status de IST
3 meses e 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção
Diminuir o sexo desprotegido porque o preservativo não estava disponível
Prazo: 3 meses e 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção
Proporção de participantes da intervenção relatando episódios de sexo anal desprotegido quando um preservativo não está disponível em seis meses de acompanhamento (e três meses para efeitos de curto prazo) em comparação com aqueles no braço de controle da lista de espera.
3 meses e 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção
Diminuir o número de parceiros sexuais
Prazo: 3 meses e 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção
Número de parceiros sexuais relatados pelos participantes da intervenção em seis meses de acompanhamento (e três meses para efeitos de curto prazo) em comparação com o número relatado pelos participantes do controle da lista de espera.
3 meses e 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção
Aumentar os comportamentos de busca de ajuda para a saúde sexual, por exemplo, teste de IST, teste de HIV, exames de saúde
Prazo: 3 meses e 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção
Proporção de participantes da intervenção relatando comportamentos de busca de ajuda para a saúde sexual em seis meses de acompanhamento (e três meses para efeitos de curto prazo) em comparação com aqueles no braço de controle da lista de espera.
3 meses e 6 meses após a terceira sessão (final) dos grupos de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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