Projet d'évaluation MyLife MyStyle (MLMS)
13 août 2019 mis à jour par: Los Angeles County Department of Public Health
Évaluation des interventions locales de prévention du VIH développées localement
L'objectif du projet d'évaluation MyLife MyStyle est de déterminer si l'intervention au niveau du groupe MyLife MyStyle réduit les comportements sexuels à risque liés au VIH chez les hommes afro-américains de 18 à 29 ans ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH).
Plus précisément, le projet testera si les participants au programme MyLife MyStyle signaleront une diminution absolue d'au moins 15 % de la fréquence des relations sexuelles anales non protégées avec des partenaires masculins à trois et six mois après l'intervention par rapport aux participants témoins de la liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le comté de Los Angeles, ainsi qu'au niveau national, le principal mode de transmission du VIH pour les hommes afro-américains est le contact sexuel avec un autre homme.
Selon les données nationales de 45 États avec une surveillance du VIH basée sur le nom en 2006, la majorité de toutes les nouvelles infections à VIH chez les hommes afro-américains étaient associées à des rapports sexuels avec d'autres hommes.
L'impact disproportionné du VIH dans l'AAMSM du comté de Los Angeles est également observé dans les données provisoires de surveillance du VIH.
Entre 2002 et 2004, l'AAMSM représentait 16,3 % des nouveaux diagnostics de VIH chez les hommes du comté de Los Angeles, avec un taux annuel moyen de diagnostic de VIH 2,0 et 2,5 fois supérieur aux taux de nouveaux diagnostics de VIH chez les HSH blancs et latinos, respectivement.
En plus de présenter les estimations de prévalence et d'incidence du VIH les plus élevées, l'AAMSM présentait également la plus forte proportion d'infections par le VIH non reconnues auparavant (67 %) par rapport à tous les autres groupes raciaux/ethniques.
Compte tenu des disparités importantes et persistantes dans l'infection à VIH parmi les Afro-Américains aux États-Unis, et en particulier parmi les AAMSM, davantage de programmes d'intervention doivent être planifiés, mis en œuvre et testés afin de réduire le lourd tribut du VIH/SIDA dans cette population.
Les composantes de ces programmes d'intervention doivent être culturellement compétentes et inclure la promotion du conseil et du dépistage du VIH afin de réduire la forte prévalence de l'infection à VIH non reconnue dans les AAMSM.
Les interventions doivent également prendre en considération les nombreux cofacteurs qui peuvent empêcher les AAMSM de faire face à leur risque de VIH, tels que le racisme, la pauvreté, la stigmatisation et l'homophobie.
Le projet d'évaluation MyLife MyStyle vise à mettre en œuvre et à évaluer l'efficacité d'une intervention « maison » au niveau du groupe pour réduire le risque de VIH (rapports sexuels anaux non protégés avec des partenaires masculins) chez les jeunes HSH afro-américains du comté de Los Angeles, en Californie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
528
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90019
- In The Meantime Men's Group, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme afro-américain ou noir
- Identifiez-vous comme un homme
- 18 à 29 ans
- Résider dans le comté de Los Angeles
- Sexe anal autodéclaré avec un partenaire masculin au cours des 12 derniers mois
- N'a pas participé à une intervention de prévention du VIH au cours des 3 derniers mois
- Capable de suivre les sessions ACASI et MyLife en anglais
Critère d'exclusion:
- Identifiez-vous comme une femme transgenre
- Prévoyez de quitter le comté de Los Angeles avant la fin de leur période de suivi (dans les 7 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupes de prévention du VIH
Les participants assignés au hasard au bras MyLife Intervention reçoivent trois séances de groupe d'une heure et demie sur la réduction des risques comportementaux liés au VIH sur une période de 1 à 3 semaines.
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Trois séances de groupe d'une heure et demie sur la réduction des risques comportementaux liés au VIH menées avec jusqu'à 12 jeunes hommes afro-américains/noirs (âgés de 18 à 29 ans) sur une période de 1 à 3 semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Les participants assignés au hasard au bras de contrôle de la liste d'attente reçoivent les séances de groupe MyLife MyStyle une fois qu'ils ont terminé une évaluation de suivi de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des relations sexuelles anales non protégées avec des partenaires masculins
Délai: jusqu'à 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Proportion de participants à l'intervention signalant des rapports sexuels anaux non protégés (inserts ou réceptifs) avec des partenaires masculins lors du suivi de six mois (et de trois mois pour les effets à court terme) par rapport à ceux du groupe témoin sur liste d'attente.
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jusqu'à 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Communication accrue avec les partenaires
Délai: 3 mois et 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Augmenter la fréquence des communications avec le(s) partenaire(s) sur les rapports sexuels protégés, le statut VIH, le statut IST
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3 mois et 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Diminuer les rapports sexuels non protégés parce que le préservatif n'était pas disponible
Délai: 3 mois et 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Proportion de participants à l'intervention signalant des épisodes de relations sexuelles anales non protégées lorsqu'un préservatif n'est pas disponible lors du suivi de six mois (et de trois mois pour les effets à court terme) par rapport à ceux du groupe témoin sur liste d'attente.
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3 mois et 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Diminuer le nombre de partenaires sexuels
Délai: 3 mois et 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Nombre de partenaires sexuels signalés par les participants à l'intervention lors du suivi de six mois (et de trois mois pour les effets à court terme) par rapport au nombre signalé par les participants témoins de la liste d'attente.
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3 mois et 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Accroître les comportements de recherche d'aide pour la santé sexuelle, par exemple, le dépistage des ITS, le dépistage du VIH, les examens de santé
Délai: 3 mois et 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Proportion de participants à l'intervention signalant des comportements de recherche d'aide pour la santé sexuelle lors d'un suivi de six mois (et de trois mois pour les effets à court terme) par rapport à ceux du groupe témoin sur liste d'attente.
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3 mois et 6 mois après la troisième (dernière) session des groupes d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
13 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 U01SP001573-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .