Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MyLife MyStyle Evaluation Project (MLMS)

13. srpna 2019 aktualizováno: Los Angeles County Department of Public Health

Hodnocení lokálně vyvinutých domácích preventivních intervencí proti HIV

Účelem projektu MyLife MyStyle Evaluation Project je zjistit, zda intervence na skupinové úrovni MyLife MyStyle snižuje riziko sexuálního chování HIV mezi 18 až 29letými afroamerickými muži, kteří mají sex s muži (MSM). Konkrétně bude projekt testovat, zda účastníci programu MyLife MyStyle budou hlásit alespoň 15% absolutní pokles frekvence nechráněného análního sexu s mužskými partnery tři a šest měsíců po intervenci ve srovnání s účastníky kontroly na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V okrese Los Angeles, stejně jako na národní úrovni, je primárním způsobem přenosu HIV u afroamerických mužů sexuální kontakt s jiným mužem. Podle národních údajů ze 45 států se sledováním HIV na základě jména v roce 2006 byla většina všech nových infekcí HIV mezi afroamerickými muži spojena se sexem s jinými muži. Neúměrný dopad HIV v AAMSM v okrese Los Angeles je také pozorován v prozatímních údajích o sledování HIV. Mezi lety 2002 a 2004 AAMSM tvořilo 16,3 % nových diagnóz HIV mezi muži v okrese Los Angeles, přičemž průměrná roční míra diagnózy HIV byla 2,0krát a 2,5krát vyšší než míra nových diagnóz HIV u Whitea a Latino MSM. Kromě prokázání nejvyšší prevalence a odhadů incidence HIV měla AAMSM také nejvyšší podíl dříve nerozpoznaných infekcí HIV (67 %) ve srovnání se všemi ostatními rasovými/etnickými skupinami. Vzhledem k významným a přetrvávajícím rozdílům v infekci HIV mezi Afroameričany ve Spojených státech, a konkrétně mezi AAMSM, musí být plánováno, implementováno a testováno více intervenčních programů, aby se snížilo velké množství HIV/AIDS v této populaci. Složky těchto intervenčních programů musí být kulturně kompetentní a měly by zahrnovat propagaci poradenství a testování HIV, aby se snížila vysoká prevalence nerozpoznané infekce HIV v AAMSM. Intervence by také měly vzít v úvahu mnoho kofaktorů, které mohou AAMSM bránit v řešení jejich rizika HIV, jako je rasismus, chudoba, stigma a homofobie. Projekt MyLife MyStyle Evaluation Project si klade za cíl implementovat a vyhodnotit účinnost „domácí“ intervence na skupinové úrovni ke snížení rizika HIV (nechráněný anální sex s mužskými partnery) u mladých afroamerických MSM v Los Angeles County, CA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

528

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90019
        • In The Meantime Men's Group, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Afroameričan nebo Černoch
  • Identifikujte se jako muž
  • Věk 18 až 29 let
  • Bydlet v okrese Los Angeles
  • Anální sex s mužským partnerem za posledních 12 měsíců
  • Během posledních 3 měsíců se nezúčastnil preventivního zásahu proti HIV
  • Schopnost dokončit lekce ACASI a MyLife v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Identifikujte se jako transgender žena
  • Plánujte se odstěhovat z okresu Los Angeles před koncem jejich následného období (do 7 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupiny prevence HIV
Účastníci náhodně zařazení do ramene MyLife Intervention absolvují tři 1,5hodinové skupinové sezení zaměřené na snížení rizika chování HIV během 1-3 týdnů.
Tři 1,5hodinová skupinová sezení zaměřená na snížení rizika chování HIV vedená až s 12 mladými afroamerickými/černochy (ve věku 18–29 let) po dobu 1–3 týdnů.
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Účastníci náhodně přiřazení do skupiny Wait-list Control obdrží skupinová sezení MyLife MyStyle, jakmile dokončí 6měsíční následné hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení nechráněného análního sexu s mužskými partnery
Časové okno: do 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
Podíl účastníků intervence, kteří hlásili jakýkoli nechráněný anální styk (buď inzertní nebo receptivní) s mužskými partnery po šestiměsíčním sledování (a po třech měsících u krátkodobých účinků) ve srovnání s těmi v kontrolní větvi na čekací listině.
do 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená komunikace s partnery
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) zasedání intervenčních skupin
Zvyšte frekvenci komunikace s partnerem (partnery) o bezpečnějším sexu, stavu HIV, stavu STI
3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) zasedání intervenčních skupin
Omezte nechráněný sex, protože kondom nebyl k dispozici
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
Podíl účastníků intervence, kteří hlásili epizody nechráněného análního sexu, kdy kondom nebyl k dispozici při šestiměsíčním sledování (a tři měsíce v případě krátkodobých účinků), ve srovnání s těmi v kontrolní větvi na čekací listině.
3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
Snížit počet sexuálních partnerů
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
Počet sexuálních partnerů hlášených účastníky intervence po šestiměsíčním sledování (a tří měsících u krátkodobých účinků) ve srovnání s počtem hlášeným účastníky kontroly na pořadníku.
3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
Zvyšte chování při vyhledávání pomoci pro sexuální zdraví, např. testování STI, testování na HIV, zdravotní prohlídky
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin
Podíl účastníků intervence hlásících chování vyhledávající pomoc pro sexuální zdraví po šestiměsíčním sledování (a po třech měsících u krátkodobých účinků) ve srovnání s těmi v kontrolní větvi na pořadníku.
3 měsíce a 6 měsíců po třetím (posledním) sezení intervenčních skupin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 U01SP001573-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na úrovni skupiny MyLife MyStyle

3
Předplatit