Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MyLife MyStyle Evaluation Project (MLMS)

Evaluering av lokalt utviklet hjemmelaget HIV-forebyggende intervensjoner

Hensikten med MyLife MyStyle Evaluation Project er å avgjøre om MyLife MyStyle gruppenivåintervensjon reduserer HIV seksuell risikoatferd blant 18- til 29 år gamle afroamerikanske menn som har sex med menn (MSM). Spesifikt vil prosjektet teste om deltakere i MyLife MyStyle-programmet vil rapportere minst 15 % absolutt reduksjon i frekvensen av ubeskyttet analsex med mannlige partnere tre og seks måneder etter intervensjon sammenlignet med kontrolldeltakerne på venteliste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I Los Angeles County, så vel som nasjonalt, er den primære måten for HIV-overføring for afroamerikanske menn seksuell kontakt med en annen mann. I følge nasjonale data fra 45 stater med navnbasert HIV-overvåking i 2006, var flertallet av alle nye HIV-infeksjoner blant afroamerikanske menn assosiert med sex med andre menn. Den uforholdsmessige virkningen av HIV i AAMSM i Los Angeles County er også observert i foreløpige HIV-overvåkingsdata. Mellom 2002 og 2004 utgjorde AAMSM 16,3 % av de nye HIV-diagnosene blant menn i Los Angeles County, med en gjennomsnittlig årlig HIV-diagnoserate 2,0 og 2,5 ganger høyere enn andelen av ny HIV-diagnose for henholdsvis hvit og latino MSM. I tillegg til å vise de høyeste HIV-prevalens- og insidensestimatene, hadde AAMSM også den høyeste andelen av tidligere ukjent HIV-infeksjon (67 %) sammenlignet med alle andre rase-/etniske grupper. Gitt betydelige og vedvarende forskjeller i HIV-infeksjon blant afroamerikanere i USA, og spesifikt blant AAMSM, må flere intervensjonsprogrammer planlegges, implementeres og testes for å redusere det store antallet HIV/AIDS i denne befolkningen. Komponenter av disse intervensjonsprogrammene må være kulturelt kompetente og bør inkludere fremme av HIV-rådgivning og testing for å redusere den høye forekomsten av ukjent HIV-infeksjon i AAMSM. Intervensjoner bør også ta hensyn til de mange medfaktorene som kan hindre AAMSM i å adressere deres HIV-risiko som rasisme, fattigdom, stigma og homofobi. MyLife MyStyle Evaluation Project tar sikte på å implementere og evaluere effekten av en "hjemmelaget" intervensjon på gruppenivå for å redusere HIV-risiko (ubeskyttet analsex med mannlige partnere) blant unge afroamerikanske MSM i Los Angeles County, CA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

528

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90019
        • In The Meantime Men's Group, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser som afroamerikansk eller svart
  • Identifiser som mann
  • Alder 18 til 29 år
  • Bo i Los Angeles County
  • Selvrapportert analsex med en mannlig partner de siste 12 månedene
  • Har ikke deltatt i en HIV-forebyggende intervensjon de siste 3 månedene
  • Kunne gjennomføre ACASI- og MyLife-økter på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Identifiser deg som en transkjønnet kvinne
  • Planlegger å flytte ut av Los Angeles County før slutten av oppfølgingsperioden (innen 7 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HIV-forebyggende grupper
Deltakere som er tilfeldig tildelt MyLife Intervention-armen, mottar tre 1,5-timers HIV-adferdsrisikoreduksjonsgruppeøkter over en 1-3 ukers periode.
Tre 1,5-timers hiv-adferdsreduksjonsgruppeøkter utført med opptil 12 unge afroamerikanske/svarte menn (i alderen 18-29 år) over en 1-3 ukers periode.
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Deltakere som er tilfeldig tildelt ventelistekontrollarmen, mottar MyLife MyStyle-gruppeøktene når de har fullført en 6-måneders oppfølgingsvurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert ubeskyttet analsex med mannlige partnere
Tidsramme: inntil 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt
Andel intervensjonsdeltakere som rapporterte ubeskyttet analt samleie (enten insertiv eller mottakelig) med mannlige partnere ved seks måneders oppfølging (og tre måneder for korttidseffekter) sammenlignet med de i kontrollarmen på ventelisten.
inntil 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt kommunikasjon med samarbeidspartnere
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt
Øke hyppigheten av kommunikasjon med partner(e) om tryggere sex, HIV-status, STI-status
3 måneder og 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt
Reduser ubeskyttet sex fordi kondom ikke var tilgjengelig
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt
Andel intervensjonsdeltakere som rapporterte episoder med ubeskyttet analsex når kondom ikke er tilgjengelig ved seks måneders oppfølging (og tre måneder for korttidseffekter) sammenlignet med de i kontrollarmen på venteliste.
3 måneder og 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt
Reduser antall seksuelle partnere
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt
Antall seksuelle partnere rapportert av intervensjonsdeltakere ved seks måneders oppfølging (og tre måneder for korttidseffekter) sammenlignet med antallet rapportert av kontrolldeltakerne på venteliste.
3 måneder og 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt
Øk hjelpesøkende atferd for seksuell helse, f.eks. STI-testing, HIV-testing, helseundersøkelser
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt
Andel intervensjonsdeltakere som rapporterte hjelpesøkende atferd for seksuell helse ved seks måneders oppfølging (og tre måneder for kortsiktige effekter) sammenlignet med de i kontrollarmen på ventelisten.
3 måneder og 6 måneder etter intervensjonsgruppenes tredje (siste) økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trista Bingham, MPH, PhD, Los Angeles County Department of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere