非小細胞肺癌におけるカングレイト注射の安全性と探索的有効性
2014年1月15日 更新者：KangLaiTe USA
他の抗がん治療の候補ではない進行期 IV NSCLC 患者におけるカングレイト注射の非盲検安全性および探索的有効性研究
この研究は、標準治療にもかかわらず進行した進行性非小細胞肺がんの患者を対象としています。
この研究の目的は、カングレイト注射が生存に何らかの影響を与えるかどうかを確認することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- The West Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確認済み（過去 3 か月以内）進行性のステージ IV NSCLC
- 推定寿命3ヶ月
- 生体インピーダンスで測定された少なくとも 5 の位相角
除外基準:
- 現在脂質低下薬を服用している
- 差し迫った生命を脅かす状態にある
- 既存の肝疾患がある
- 大豆に対する既知のアレルギー
- コントロールされていない糖尿病または脂質代謝のコントロールされていない障害
- 妊娠中または授乳中
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子医療機器を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カングレイト注入
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30gm IV 注入、週 5 日、3 週間、28 日ごと
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：登録日から評価されたあらゆる原因による死亡日まで、最大12か月
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登録日から評価されたあらゆる原因による死亡日まで、最大12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生体インピーダンス位相角
時間枠：1年まで毎月測定
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1年まで毎月測定
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緩和反応測定
時間枠：毎月最大1年間
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生活の質の調査とパフォーマンスの状態
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毎月最大1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月15日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KLT-NSCLC-004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。