A Kanglaite injekció biztonságossága és feltáró hatékonysága nem kissejtes tüdőrákban
2014. január 15. frissítette: KangLaiTe USA
Nyílt biztonsági és feltáró hatásossági vizsgálat a Kanglaite injekcióról progresszív IV. stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik nem jelöltek más rákellenes kezelésre
Ez a vizsgálat olyan előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek számára készült, akik a szokásos ellátás ellenére előrehaladtak.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a Kanglaite injekciónak van-e valamilyen hatása a túlélésre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- The West Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- igazolt (az elmúlt 3 hónapon belül) progresszív IV. stádiumú NSCLC
- becsült élettartama 3 hónap
- legalább 5 fázisszög bioimpedanciával mérve
Kizárási kritériumok:
- jelenleg lipidcsökkentő gyógyszert szed
- közvetlen életveszélyes állapota van
- már fennálló májbetegsége van
- ismert allergia szójababra
- kontrollálatlan cukorbetegség vagy a lipidanyagcsere ellenőrizetlen zavara
- terhes vagy szoptató
- pacemakerrel vagy más beültethető elektronikus orvosi eszközzel rendelkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kanglaite injekció
|
30gm IV infúzió heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül, 28 naponként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: a beiratkozás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 12 hónapig
|
a beiratkozás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bioimpedancia fázisszög
Időkeret: havonta mérve egy évig
|
havonta mérve egy évig
|
|
|
Palliációs válaszintézkedés
Időkeret: minden hónapban egy évig
|
életminőség felmérés és teljesítmény állapot
|
minden hónapban egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KLT-NSCLC-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .