Innocuité et efficacité exploratoire de l'injection de Kanglaite dans le cancer du poumon non à petites cellules
15 janvier 2014 mis à jour par: KangLaiTe USA
Une étude ouverte d'innocuité et d'efficacité exploratoire de l'injection de Kanglaite chez des patients atteints d'un CPNPC de stade IV progressif qui ne sont pas candidats à un autre traitement anticancéreux
Cette étude s'adresse aux patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé qui a progressé malgré la norme de soins.
Le but de l'étude est de voir si l'injection de Kanglaite a un effet sur la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- The West Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- confirmé (au cours des 3 derniers mois) NSCLC progressif de stade IV
- durée de vie estimée à 3 mois
- angle de phase d'au moins 5 tel que mesuré par bioimpédance
Critère d'exclusion:
- prend actuellement un médicament hypolipémiant
- a une condition potentiellement mortelle imminente
- a une maladie du foie préexistante
- allergie connue au soja
- diabète non contrôlé ou perturbation incontrôlée du métabolisme des lipides
- enceinte ou allaitante
- a un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif médical électronique implantable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection de Kanglaïte
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30 g en perfusion IV 5 jours par semaine pendant 3 semaines tous les 28 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: de la date d'inscription jusqu'à la date du décès de toute cause évaluée jusqu'à 12 mois
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de la date d'inscription jusqu'à la date du décès de toute cause évaluée jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de phase de bioimpédance
Délai: mesuré chaque mois jusqu'à un an
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mesuré chaque mois jusqu'à un an
|
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Mesure de réponse palliative
Délai: chaque mois jusqu'à un an
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enquête sur la qualité de vie et état des performances
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chaque mois jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (Estimation)
16 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KLT-NSCLC-004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .