Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a výzkumná účinnost injekce Kanglaitu u nemalobuněčného karcinomu plic

15. ledna 2014 aktualizováno: KangLaiTe USA

Otevřená studie bezpečnosti a průzkumné účinnosti injekce kanglaitu u pacientů s progresivním stádiem IV NSCLC, kteří nejsou kandidáty na jinou protinádorovou léčbu

Tato studie je určena pacientům s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, který navzdory standardní péči progredoval. Účelem studie je zjistit, zda injekce Kanglaitu má nějaký vliv na přežití.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • The West Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzena (během posledních 3 měsíců) progresivní fáze IV NSCLC
  • odhadovaná životnost 3 měsíce
  • fázový úhel alespoň 5, měřeno bioimpedancí

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užívá léky na snížení hladiny lipidů
  • má stav bezprostředně ohrožující život
  • má již existující onemocnění jater
  • známá alergie na sójové boby
  • nekontrolovaný diabetes nebo nekontrolovaná porucha metabolismu lipidů
  • těhotná nebo kojící
  • má kardiostimulátor nebo jiné implantovatelné elektronické lékařské zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kanglaitová injekce
Lék: Kanglaitová injekce
30g IV infuze 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů každých 28 dní
Ostatní jména:
  • KLTi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené do 12 měsíců
od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bioimpedanční fázový úhel
Časové okno: měřeno každý měsíc až do jednoho roku
měřeno každý měsíc až do jednoho roku
Opatření paliativní odezvy
Časové okno: každý měsíc až do jednoho roku
průzkumu kvality života a stavu výkonnosti
každý měsíc až do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KangLaiTe USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KLT-NSCLC-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stádium IV NSCLC

Klinické studie na Kanglaitová injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit