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Sicurezza ed efficacia esplorativa dell'iniezione di Kanglaite nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

15 gennaio 2014 aggiornato da: KangLaiTe USA

Uno studio in aperto sulla sicurezza e sull'efficacia esplorativa dell'iniezione di Kanglaite in pazienti con NSCLC in stadio IV progressivo che non sono candidati per altri trattamenti antitumorali

Questo studio è rivolto a pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule che è progredito nonostante lo standard di cura. Lo scopo dello studio è vedere se l'iniezione di Kanglaite ha qualche effetto sulla sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • The West Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC in stadio IV progressivo confermato (negli ultimi 3 mesi).
  • durata stimata di 3 mesi
  • angolo di fase di almeno 5 misurato dalla bioimpedenza

Criteri di esclusione:

  • attualmente sta assumendo farmaci ipolipemizzanti
  • ha una condizione di pericolo di vita imminente
  • ha una malattia epatica preesistente
  • nota allergia ai semi di soia
  • diabete incontrollato o disturbo incontrollato del metabolismo lipidico
  • gravidanza o allattamento
  • ha un pacemaker o un altro dispositivo medico elettronico impiantabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di Kanglaite
Droga: Iniezione di Kanglaite
30 g di infusione endovenosa 5 giorni a settimana per 3 settimane ogni 28 giorni
Altri nomi:
  • KLTi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa accertata fino a 12 mesi
dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa accertata fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di fase della bioimpedenza
Lasso di tempo: misurato ogni mese fino a un anno
misurato ogni mese fino a un anno
Misura di risposta alla palliazione
Lasso di tempo: ogni mese fino a un anno
indagine sulla qualità della vita e performance status
ogni mese fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KangLaiTe USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KLT-NSCLC-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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