Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en verkennende werkzaamheid van Kanglaite-injectie bij niet-kleincellige longkanker

15 januari 2014 bijgewerkt door: KangLaiTe USA

Een open-label veiligheids- en verkennend werkzaamheidsonderzoek van kanglaite-injectie bij patiënten met progressief stadium IV NSCLC die geen kandidaat zijn voor andere antikankerbehandelingen

Deze studie is voor patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker die is gevorderd ondanks standaardzorg. Het doel van de studie is om te zien of Kanglaite-injectie enig effect heeft op de overleving.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • The West Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigd (in de afgelopen 3 maanden) progressief stadium IV NSCLC
  • geschatte levensduur van 3 maanden
  • fasehoek van ten minste 5 zoals gemeten door bio-impedantie

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel een lipidenverlagende medicatie gebruikt
  • een levensbedreigende aandoening heeft
  • een reeds bestaande leveraandoening heeft
  • bekende allergie voor sojabonen
  • ongecontroleerde diabetes of ongecontroleerde verstoring van het vetmetabolisme
  • zwanger of lacterend
  • een pacemaker of ander implanteerbaar elektronisch medisch apparaat heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kanglaite-injectie
Geneesmiddel: Kanglaite-injectie
30gm IV infusie 5 dagen per week gedurende 3 weken elke 28 dagen
Andere namen:
  • KLTi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 12 maanden
vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bio-impedantie fasehoek
Tijdsspanne: gemeten elke maand tot een jaar
gemeten elke maand tot een jaar
Maatregel voor palliatierespons
Tijdsspanne: elke maand tot een jaar
levenskwaliteitsenquête en prestatiestatus
elke maand tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KangLaiTe USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KLT-NSCLC-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium IV NSCLC

Klinische onderzoeken op Kanglaite-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren