Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och utforskande effektivitet av Kanglaite-injektion vid icke-småcellig lungcancer

15 januari 2014 uppdaterad av: KangLaiTe USA

En öppen etikettstudie av säkerhet och explorativ effektivitet av Kanglaite-injektion hos patienter som har progressivt stadium IV NSCLC som inte är kandidater för annan anti-cancerbehandling

Denna studie är för patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer som har utvecklats trots standardvård. Syftet med studien är att se om Kanglaite-injektion har någon effekt på överlevnaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • The West Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftat (inom de senaste 3 månaderna) progressiv steg IV NSCLC
  • beräknad livslängd på 3 månader
  • fasvinkel på minst 5 mätt med bioimpedans

Exklusions kriterier:

  • tar för närvarande en lipidsänkande medicin
  • har ett överhängande livshotande tillstånd
  • har redan existerande leversjukdom
  • känd allergi mot sojabönor
  • okontrollerad diabetes eller okontrollerad störning av lipidmetabolismen
  • gravid eller ammande
  • har en pacemaker eller annan implanterbar elektronisk medicinsk utrustning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kanglaite injektion
Läkemedel: Kanglaite Injection
30g IV infusion 5 dagar i veckan i 3 veckor var 28:e dag
Andra namn:
  • KLTi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: från inskrivningsdatum till dödsdatum av valfri orsak upp till 12 månader
från inskrivningsdatum till dödsdatum av valfri orsak upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioimpedans Fasvinkel
Tidsram: mäts varje månad upp till ett år
mäts varje månad upp till ett år
Palliationsresponsåtgärd
Tidsram: varje månad upp till ett år
livskvalitetsundersökning och prestationsstatus
varje månad upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KangLaiTe USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KLT-NSCLC-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg IV NSCLC

Kliniska prövningar på Kanglaite Injection

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera