비소세포폐암에서 Kanglaite 주사제의 안전성 및 탐색적 효능
2014년 1월 15일 업데이트: KangLaiTe USA
다른 항암 치료의 후보가 아닌 진행성 IV기 NSCLC 환자를 대상으로 한 Kanglaite 주사의 공개 라벨 안전성 및 탐색적 효능 연구
이 연구는 표준 치료에도 불구하고 진행된 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 합니다.
연구의 목적은 Kanglaite 주입이 생존에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- The West Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인됨(지난 3개월 이내)진행성 IV기 NSCLC
- 예상 수명 3개월
- 생체 임피던스로 측정했을 때 최소 5의 위상각
제외 기준:
- 현재 지질 저하 약물을 복용
- 생명을 위협하는 위급한 상황
- 기존의 간 질환이 있습니다
- 대두에 대한 알려진 알레르기
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 조절되지 않는 지질 대사 장애
- 임신 또는 수유
- 심박 조율기 또는 기타 이식형 전자 의료 기기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강라이트 주입
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28일마다 3주 동안 주 5일 30gm IV 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 등록일로부터 최대 12개월까지 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지
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등록일로부터 최대 12개월까지 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 임피던스 위상각
기간: 최대 1년까지 매월 측정
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최대 1년까지 매월 측정
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완화 반응 측정
기간: 매월 최대 1년
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삶의 질 조사 및 성과 현황
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매월 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KLT-NSCLC-004
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