이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비소세포폐암에서 Kanglaite 주사제의 안전성 및 탐색적 효능

2014년 1월 15일 업데이트: KangLaiTe USA

다른 항암 치료의 후보가 아닌 진행성 IV기 NSCLC 환자를 대상으로 한 Kanglaite 주사의 공개 라벨 안전성 및 탐색적 효능 연구

이 연구는 표준 치료에도 불구하고 진행된 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 합니다. 연구의 목적은 Kanglaite 주입이 생존에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • The West Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확인됨(지난 3개월 이내)진행성 IV기 NSCLC
  • 예상 수명 3개월
  • 생체 임피던스로 측정했을 때 최소 5의 위상각

제외 기준:

  • 현재 지질 저하 약물을 복용
  • 생명을 위협하는 위급한 상황
  • 기존의 간 질환이 있습니다
  • 대두에 대한 알려진 알레르기
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 조절되지 않는 지질 대사 장애
  • 임신 또는 수유
  • 심박 조율기 또는 기타 이식형 전자 의료 기기가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강라이트 주입
의약품: 강라이트주사
28일마다 3주 동안 주 5일 30gm IV 주입
다른 이름들:
  • KLTi

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 등록일로부터 최대 12개월까지 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지
등록일로부터 최대 12개월까지 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 임피던스 위상각
기간: 최대 1년까지 매월 측정
최대 1년까지 매월 측정
완화 반응 측정
기간: 매월 최대 1년
삶의 질 조사 및 성과 현황
매월 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KangLaiTe USA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KLT-NSCLC-004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

4기 비소세포폐암에 대한 임상 시험

강라이트주사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다