Безопасность и исследовательская эффективность инъекции канглайта при немелкоклеточном раке легкого
15 января 2014 г. обновлено: KangLaiTe USA
Открытое исследование безопасности и исследовательской эффективности инъекций канглаита у пациентов с прогрессирующей стадией IV НМРЛ, которые не являются кандидатами на другое противораковое лечение
Это исследование предназначено для пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, несмотря на стандартное лечение.
Цель исследования — выяснить, влияет ли инъекция канглайта на выживаемость.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- The West Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный (в течение последних 3 месяцев) прогрессирующий НМРЛ IV стадии
- предполагаемая продолжительность жизни 3 месяца
- фазовый угол не менее 5 по измерению биоимпеданса
Критерий исключения:
- в настоящее время принимает гиполипидемические препараты
- имеет угрожающее жизни состояние
- имеет ранее существовавшее заболевание печени
- известная аллергия на соевые бобы
- неконтролируемый диабет или неконтролируемое нарушение липидного обмена
- беременные или кормящие
- имеет кардиостимулятор или другое имплантируемое электронное медицинское устройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция канглайта
|
30 г внутривенно 5 дней в неделю в течение 3 недель каждые 28 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: с даты регистрации до даты смерти по любой причине до 12 месяцев
|
с даты регистрации до даты смерти по любой причине до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фазовый угол биоимпеданса
Временное ограничение: измеряется каждый месяц до одного года
|
измеряется каждый месяц до одного года
|
|
|
Паллиативная мера реагирования
Временное ограничение: ежемесячно до года
|
обследование качества жизни и работоспособности
|
ежемесячно до года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KLT-NSCLC-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .