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康莱特注射液治疗非小细胞肺癌的安全性和探索性疗效

2014年1月15日 更新者：KangLaiTe USA

康莱特注射液在不适合其他抗癌治疗的进展期 IV 期 NSCLC 患者中的开放标签安全性和探索性疗效研究

这项研究针对的是尽管接受了标准治疗但仍出现进展的晚期非小细胞肺癌患者。 该研究的目的是观察康莱特注射液是否对生存有任何影响。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • The West Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 确认（过去 3 个月内）进行性 IV 期 NSCLC
  • 预计寿命3个月
  • 通过生物阻抗测量的相位角至少为 5

排除标准：

  • 目前正在服用降脂药物
  • 有生命危险
  • 有预先存在的肝病
  • 已知对大豆过敏
  • 不受控制的糖尿病或不受控制的脂质代谢紊乱
  • 怀孕或哺乳
  • 有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：康莱特注射液
药品：康莱特注射液
每周 5 天 30 克静脉输注，每 28 天持续 3 周
其他名称：
  • KLTi

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：从入组之日到因任何原因死亡之日，评估时间最长为 12 个月
从入组之日到因任何原因死亡之日，评估时间最长为 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生物阻抗相角
大体时间：每个月测量长达一年
每个月测量长达一年
缓和反应措施
大体时间：每个月最多一年
生活质量调查和表现状况
每个月最多一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KangLaiTe USA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月11日

首次发布 (估计)

2012年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月15日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KLT-NSCLC-004

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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