Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og udforskningseffektivitet af Kanglaite-injektion ved ikke-småcellet lungekræft

15. januar 2014 opdateret af: KangLaiTe USA

En åben-label undersøgelse af sikkerhed og eksplorativ effektivitet af Kanglaite-injektion hos patienter med progressiv trin IV NSCLC, som ikke er kandidater til anden anti-cancerbehandling

Denne undersøgelse er for patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, der har udviklet sig på trods af standardbehandling. Formålet med undersøgelsen er at se, om Kanglaite-injektion har nogen effekt på overlevelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • The West Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet (inden for de sidste 3 måneder) progressiv Stage IV NSCLC
  • estimeret levetid på 3 måneder
  • fasevinkel på mindst 5 målt ved bioimpedans

Ekskluderingskriterier:

  • tager i øjeblikket en lipidsænkende medicin
  • har en overhængende livstruende tilstand
  • har allerede eksisterende leversygdom
  • kendt allergi over for sojabønner
  • ukontrolleret diabetes eller ukontrolleret forstyrrelse af lipidmetabolismen
  • gravid eller ammende
  • har en pacemaker eller andet implanterbart elektronisk medicinsk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kanglaite injektion
Medicin: Kanglaite injektion
30g IV infusion 5 dage om ugen i 3 uger hver 28. dag
Andre navne:
  • KLTi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: fra datoen for indskrivningen til datoen for dødsfaldet af enhver årsag vurderet op til 12 måneder
fra datoen for indskrivningen til datoen for dødsfaldet af enhver årsag vurderet op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedans fasevinkel
Tidsramme: målt hver måned op til et år
målt hver måned op til et år
Palliationsresponsforanstaltning
Tidsramme: hver måned op til et år
livskvalitetsundersøgelse og præstationsstatus
hver måned op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KangLaiTe USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

16. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KLT-NSCLC-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stage IV NSCLC

Kliniske forsøg med Kanglaite injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner