Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i eksploracyjna skuteczność iniekcji Kanglaite w niedrobnokomórkowym raku płuc

15 stycznia 2014 zaktualizowane przez: KangLaiTe USA

Otwarte badanie bezpieczeństwa i eksploracyjne badanie skuteczności wstrzyknięcia kanglaitu u pacjentów z postępującym NSCLC w stadium IV, którzy nie są kandydatami do innego leczenia przeciwnowotworowego

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u którego doszło do progresji pomimo standardowej opieki. Celem badania jest sprawdzenie, czy wstrzyknięcie Kanglaite ma jakikolwiek wpływ na przeżycie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • The West Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) postępujący NSCLC stopnia IV
  • szacowana żywotność 3 miesiące
  • kąt fazowy co najmniej 5, mierzony metodą bioimpedancji

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmuje leki obniżające poziom lipidów
  • znajduje się w stanie bezpośredniego zagrożenia życia
  • ma wcześniej istniejącą chorobę wątroby
  • znana alergia na soję
  • niekontrolowana cukrzyca lub niekontrolowane zaburzenia metabolizmu lipidów
  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • ma rozrusznik serca lub inne wszczepialne elektroniczne urządzenie medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie kanglaitu
Lek: Wstrzyknięcie kanglaitu
Wlew dożylny 30 g 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie co 28 dni
Inne nazwy:
  • KLTi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od daty rejestracji do daty śmierci z dowolnej przyczyny do 12 miesięcy
od daty rejestracji do daty śmierci z dowolnej przyczyny do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt fazowy bioimpedancji
Ramy czasowe: mierzone co miesiąc do jednego roku
mierzone co miesiąc do jednego roku
Środek odpowiedzi paliatywnej
Ramy czasowe: co miesiąc do roku
ankieta dotycząca jakości życia i stanu sprawności
co miesiąc do roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KangLaiTe USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLT-NSCLC-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC stopnia IV

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie kanglaitu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj