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後天性脳損傷者向けのコンピューターによる注意力トレーニング

2014年7月21日 更新者:Posit Science Corporation

後天性脳損傷者の警戒欠陥に対するコンピュータによる認知治療

注意力の問題は脳損傷の一般的かつ衰弱性の結果です。 研究によると、注意力の低下が、受傷後 1 年間の認知機能の低下を予測する最大の要因であることが示されています。 これは、注意力が学習と記憶、マルチタスク、問題解決などのより複雑な認知機能に必要な要素であるという事実によるものです。 多くの場合、個人は「半側空間無視症候群」または単に「無視」として知られる空間注意の問題を示すことがあります。 現在、多くの研究で、脳の処理機構は可塑性であり、学習と経験によって生涯を通じて改造され、認知スキルや能力の強化が可能になることが示されています。 研究者ら自身の研究によると、十分にやりがいがあり、目標に向けた適応性のある、短時間のコンピューターによる認知トレーニングにより、無傷の脳構造が注意力のバランスを回復し、認知機能の混乱を補うことができることが示されています。

調査の概要

詳細な説明

参加者はまず、現在の認知機能のレベルを決定するための評価プロセスに参加します。 このプロセスは、紙と鉛筆による調査とコンピューターによるテストで構成されます。 評価プロセスの後、参加者は、インターネットにアクセス可能なコンピューターで実施されるインターネット ブラウザー配信のトレーニング セッションに参加します。 これらのトレーニングは、週に最大 7 回(1 日 1 回)、または参加者の都合に合わせて行うことができます(研究者は週に 4 ~ 5 回を推奨しています)。 トレーニングの完了後、参加者の認知機能が再評価されます。 参加は任意であり、参加者はいつでも研究から撤退することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94104
        • Brain Plasticity Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

含まれるもの:

  1. 参加者は21歳以上で、自己申告により妊娠していないことが条件となります。
  2. 参加者は英語に堪能である必要があります(自己申告により示されます)
  3. 参加者は、30 分間のコンピューター操作後の研究者の意見に示されているように、コンピューター化された認知タスクに取り組むことができなければなりません。
  4. 参加者は、自己申告で示される慢性的な精神病または神経学的状態(現在の侮辱以前)の病歴があってはなりません
  5. 自己申告による正常な視力(または正常な視力に矯正された)
  6. 参加者は、書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究の所要時間に積極的に従う必要があります。
  7. 少なくとも 1 つの標準測定 (A-SCAN など) における半側空間無視および/または警戒力の低下の証拠。

除外:

  1. 参加者は、評価を行う主任研究者または副研究者の意見として、コンピュータのマウスまたはキーボードの使用を妨げる手の震えを報告または提示します。
  2. 評価する主任研究者または副研究者の意見では、神経心理学的評価を実行できない。
  3. 同意するスタッフの意見では、参加者は指示を理解できない、指示に従うことができない、または書面によるインフォームドコンセントを提供することができない。
  4. 同意するスタッフの意見では、参加者はインフォームド・コンセントを与える能力がなく、法定代理人もいません。
  5. 自己申告により示される再発性精神障害の病歴。
  6. 自己申告により示される薬物またはアルコール乱用の履歴。
  7. 自己申告により示される、重大な医学的疾患または頭部の複数の神経学的イベントの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タパット
持続的な注意を必要とする視覚、聴覚、空間刺激からなるコンピューター制御の強直性および段階的注意トレーニング (24 分)。 トレーニングの後には、コンピューターを使用した認知演習 (12 分) が続きます。

強直性および段階的覚醒治療タスク (TAPAT) は、12 分間の連続パフォーマンス タスクの 2 つの連続ラウンドで構成され、継続的に変化する豊かな視覚刺激 (シーン、物体、顔など) または聴覚刺激 (トーンまたは複雑な音) が短時間実行されます。と表示され、参加者は非ターゲットアイテムを見た場合(トライアルの90%)、ボタンを押すことで応答するか、アイテムが事前に決定されたターゲットアイテム(トライアルの10%)である場合はボタンを押す応答を保留する必要があります。 ターゲット項目の提示は予測的ではなく、頻度も低いため、経営戦略の策定ができません。 参加者は、気を散らすものを無視して、対象のアイテムを見たときに強力になる前に起こる運動反応を抑制し(一時的注意)、単に長期間にわたってタスクへの注意を維持します。

24 分間の TAPAT 治療の後、参加者はさらに 12 分間、コンピュータベースの認知訓練である複数物体追跡 (MOT) を受けます。

アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ
TAPAT エクササイズのような治療効果のない、コンピューター化された従来のボードゲーム。 アクティブ コントロールには、TAPAT エクササイズと同様の刺激パラメーターがあります (例: 刺激がコンピュータ上に提示され、参加者の反応が収集され、セッション時間と改善が測定されます。
トップ 100 ゲーム リストのプログレッシブ ビジュアル/オーディオビジュアル ゲームのリストから選ばれたコンピューター ゲーム: sporcle.com。 トレーニング期間は実験トレーニングと同様になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意力と記憶力
時間枠:6ヵ月
ASCAN、瞬き注意、注意捕捉タスク、ランドマークタスク、接続検索タスク、SART、言語流暢さ、CVLT-II、D-KEFS Stroop、およびLNS評価を使用した、注意力と実行機能の標準化された測定値(すべての参加者)の変化率。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月21日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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