Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové školení pozornosti pro jednotlivce se získaným poraněním mozku

21. července 2014 aktualizováno: Posit Science Corporation

Počítačová kognitivní léčba poruch bdělosti u jedinců se získaným poraněním mozku

Problémy s pozorností jsou běžným a vysilujícím důsledkem poranění mozku. Studie ukazují, že špatná pozornost je hlavním prediktorem špatné kognitivní funkce jeden rok po zranění. To je způsobeno skutečností, že pozornost je nezbytnou součástí složitějších kognitivních funkcí, jako je učení a paměť, multitasking a řešení problémů. V mnoha případech mohou jednotlivci vykazovat problémy s prostorovou pozorností známé jako „syndrom hemiprostorového zanedbání“ nebo jednoduše „zanedbávání“. Mnoho studií nyní ukazuje, že zpracovatelský stroj v mozku je plastický a v průběhu života přetvářen učením a zkušenostmi, což umožňuje posilování kognitivních dovedností nebo schopností. Vlastní výzkum výzkumníků ukázal, že krátký, každodenní počítačový kognitivní trénink, který je dostatečně náročný, cílený a adaptivní, umožňuje neporušeným mozkovým strukturám obnovit rovnováhu pozornosti a kompenzovat poruchy kognitivního fungování.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci se nejprve zapojí do procesu hodnocení, aby určili aktuální úroveň kognitivních funkcí. Tento proces se skládá z průzkumů papír-tužka a počítačových testů. Po procesu hodnocení se účastníci zapojí do školení poskytovaných internetovým prohlížečem na jakémkoli počítači s přístupem k internetu. Tato školení lze provádět až 7krát týdně (jednou denně) nebo podle přání účastníka (vyšetřovatelé doporučují 4-5krát týdně). Po ukončení školení budou kognitivní funkce účastníka přehodnoceny. Účast je dobrovolná a účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94104
        • Brain Plasticity Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  1. Účastnice musí být starší 21 let a nesmí být těhotné, jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  2. Účastník musí mluvit plynně anglicky (uvedeno ve vlastní zprávě)
  3. Účastník musí být schopen zapojit se do počítačových kognitivních úkolů, jak je uvedeno ve stanovisku vyšetřovatele po 30 minutách interakce s počítačem
  4. Účastníci by neměli mít v anamnéze žádné chronické psychiatrické nebo neurologické onemocnění (předcházející současné urážce), jak je uvedeno ve vlastní zprávě
  5. Normální vidění (nebo korigované na normální vidění) podle vlastního hlášení
  6. Účastníci musí být ochotni zavázat se k časovým požadavkům studie, o čemž svědčí písemný informovaný souhlas.
  7. Důkaz o zanedbávání hemispatie a/nebo poklesu bdělosti na alespoň jednom standardním měření (např. A-SCAN).

Vyloučení:

  1. Účastníci hlásí nebo prezentují třes rukou, který podle názoru hodnotícího hlavního nebo dílčího vyšetřovatele brání použití počítačové myši nebo klávesnice.
  2. Podle názoru hodnotícího hlavního nebo dílčího vyšetřovatele nelze provést neuropsychologická hodnocení.
  3. Podle názoru schvalujícího personálu účastník nerozumí pokynům, plní je nebo není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
  4. Dle názoru schvalujícího pracovníka není účastník schopen dát informovaný souhlas a nemá zákonného zplnomocněného zástupce.
  5. Anamnéza rekurentního psychiatrického postižení, jak je uvedeno v self-reportu.
  6. Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu, jak je uvedeno v self-reportu.
  7. Anamnéza závažných zdravotních onemocnění nebo mnohočetných neurologických příhod hlavy, jak je indikováno vlastním hlášením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAPAT
Počítačový trénink tonické a fázické pozornosti sestávající z vizuálních, sluchových a prostorových podnětů, které vyžadují trvalou pozornost (24 minut). Po tréninku následuje počítačové kognitivní cvičení (12 minut).

Úkol ošetření tonické a fázické pohotovosti (TAPAT) se skládá ze dvou po sobě jdoucích kol 12minutového úkolu s nepřetržitým výkonem, ve kterém jsou krátce zahrnuty neustále se měnící, bohaté vizuální (např. scény, předměty, obličeje) nebo sluchové podněty (tóny nebo složité zvuky). Zobrazí se a účastníci jsou povinni reagovat stisknutím tlačítka, když uvidí necílovou položku (90 % pokusů), nebo podržením stisknutí tlačítka reagovat, když je položka předem určenou cílovou položkou (10 % pokusů). Prezentace cílové položky je nepředvídatelná a málo častá, což neumožňuje vyvinout exekutivní strategii. Účastníci jednoduše udržují pozornost k úkolu po delší dobu (tonická pozornost), ignorují rozptýlení a inhibují předem silnou motorickou reakci, když vidí cílovou položku (fázová pozornost).

Po 24 minutách léčby TAPAT podstoupí účastníci jedno dodatečné počítačové kognitivní cvičení, Multiple Object Tracking (MOT), na dalších 12 minut.

Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Počítačové konvenční deskové hry, které postrádají terapeutický účinek cvičení TAPAT. Aktivní kontrola má parametry stimulu podobné cvičením TAPAT (např. podněty jsou prezentovány na počítači, shromažďují se odpovědi účastníků, měří se doba sezení a zlepšení).
Počítačové hry vybrané ze seznamu progresivních vizuálních/audiovizuálních her ze seznamu 100 nejlepších her: sporcle.com. Délka tréninku bude podobná jako u experimentálního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost a paměť
Časové okno: 6 měsíců
Procentuální změna standardizovaných měření pozornosti a výkonných funkcí (všichni účastníci) pomocí hodnocení ASCAN, Attention Blink, Attention Capture Task, Landmark task, Conjunction Search, SART, Verbal Fluency, CVLT-II, D-KEFS Stroop a LNS.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink tonické a fázické pozornosti

3
Předplatit