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后天性脑损伤患者的计算机注意力训练

2014年7月21日 更新者:Posit Science Corporation

后天性脑损伤个体警觉缺陷的计算机化认知治疗

注意力问题是脑损伤的常见且使人衰弱的后果。 研究表明,注意力不集中是受伤后一年认知功能不佳的首要预测因素。 这是因为注意力是学习和记忆、多任务处理和解决问题等更复杂认知功能的必要组成部分。 在许多情况下,个人可能会出现空间注意力问题,称为“半空间忽视综合症”或简称为“忽视”。 现在许多研究表明,大脑的处理机制是可塑的,并且在整个生命过程中都会通过学习和经验进行重塑,从而增强认知技能或能力。 研究人员自己的研究表明,具有足够挑战性、目标导向和适应性的简短、每日计算机化认知训练能够使完整的大脑结构恢复注意力平衡并补偿认知功能的中断。

研究概览

详细说明

参与者将首先参与评估过程以确定当前的认知功能水平。 这个过程包括纸笔调查和计算机化测试。 在评估过程之后,参与者将参与在任何可访问互联网的计算机上进行的互联网浏览器提供的培训课程。 这些培训最多可以每周进行 7 次(每天一次)或在参与者方便时进行(研究人员建议每周进行 4-5 次)。 培训完成后,将重新评估参与者的认知功能。 参与是自愿的,参与者可以随时退出研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94104
        • Brain Plasticity Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

包含:

  1. 参与者必须年满 21 岁且未如自我报告所示怀孕
  2. 参与者必须能说流利的英语(通过自我报告表明)
  3. 在 30 分钟的计算机交互后,参与者必须能够按照研究者的意见进行计算机化的认知任务
  4. 自我报告表明,参与者应没有慢性精神病或神经病史(在当前侮辱之前)
  5. 自我报告显示的正常视力(或矫正视力)
  6. 参与者必须愿意遵守研究的时间要求,如书面知情同意书所证明。
  7. 至少在一项标准措施(例如 A-SCAN)上,大脑空间忽视和/或警惕性下降的证据。

排除:

  1. 根据评估负责人或副调查员的意见,参与者报告或表现出无法使用计算机鼠标或键盘的手部颤抖。
  2. 无法按照评估负责人或副研究员的意见进行神经心理学评估。
  3. 在同意的工作人员看来,参与者无法理解、遵循指示或无法提供书面的知情同意。
  4. 在同意的工作人员看来,参与者没有能力给予知情同意并且没有法定授权代表。
  5. 自我报告显示的复发性精神障碍史。
  6. 自我报告中指出的吸毒或酗酒史。
  7. 自我报告表明,头部有重大医学疾病或多种神经系统事件的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:塔帕特
计算机化的 Tonic 和 Phasic Attention 训练包括需要持续注意力的视觉、听觉和空间刺激(24 分钟)。 培训之后是计算机化的认知练习(12 分钟)。

Tonic and Phasic Alertness treatment task (TAPAT) 由两轮连续的 12 分钟连续执行任务组成,其中持续变化、丰富的视觉(例如场景、物体、面部)或听觉刺激(音调或复杂的声音)被短暂地显示并要求参与者在看到非目标项目(90% 的试验)时通过按下按钮做出响应,或者当该项目是预先确定的目标项目(10% 的试验)时停止按下按钮响应。 目标项目的呈现是非预测性的和不频繁的,不允许制定执行策略。 参与者只是在很长一段时间内保持对任务的注意力(强直注意力),忽略干扰,并在看到目标项目时抑制超强运动反应(阶段性注意力)。

在 24 分钟的 TAPAT 治疗之后,参与者将再接受一项额外的基于计算机的认知练习,即多目标跟踪 (MOT),持续 12 分钟。

有源比较器:有源比较器
缺乏 TAPAT 练习治疗效果的电脑化传统棋盘游戏。 主动控制具有类似于 TAPAT 练习的刺激参数(例如 刺激呈现在计算机上,收集参与者的反应,测量会话时间和改进)。
从前 100 名游戏列表的渐进式视觉/视听游戏列表中选择的计算机游戏:sporcle.com。 训练时间将与实验训练相似。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注意力和记忆力
大体时间:6个月
使用 ASCAN、注意力眨眼、注意力捕获任务、地标任务、连词搜索任务、SART、语言流畅性、CVLT-II、D-KEFS Stroop 和 LNS 评估的注意力和执行功能(所有参与者)标准化测量的百分比变化。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月12日

首次发布 (估计)

2012年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月21日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

进补和阶段性注意力训练的临床试验

  • Rush University Medical Center
    National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
    完全的
    克罗恩病 | 炎症性肠病
    美国
3
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