Entrenamiento de Atención Computarizada para Personas con Daño Cerebral Adquirido
21 de julio de 2014 actualizado por: Posit Science Corporation
Tratamiento Cognitivo Computarizado de Déficit de Vigilancia en Individuos con Daño Cerebral Adquirido
Los problemas de atención son una consecuencia común y debilitante de una lesión cerebral.
Los estudios muestran que la atención deficiente es el predictor número uno de un funcionamiento cognitivo deficiente un año después de la lesión.
Esto se debe al hecho de que la atención es un componente necesario de funciones cognitivas más complejas, como el aprendizaje y la memoria, la multitarea y la resolución de problemas.
En muchos casos, las personas pueden presentar problemas de atención espacial conocidos como "síndrome de negligencia hemiespacial" o simplemente "negligencia".
Muchos estudios ahora muestran que la maquinaria de procesamiento del cerebro es plástica y se remodela a lo largo de la vida mediante el aprendizaje y la experiencia, lo que permite fortalecer las habilidades o capacidades cognitivas.
La propia investigación de los investigadores ha demostrado que el entrenamiento cognitivo computarizado breve y diario que es lo suficientemente desafiante, dirigido a objetivos y adaptativo permite que las estructuras cerebrales intactas restablezcan el equilibrio en la atención y compensen las interrupciones en el funcionamiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes primero participarán en un proceso de evaluación para determinar el nivel actual de función cognitiva.
Este proceso consiste en encuestas de papel y lápiz y pruebas computarizadas.
Después del proceso de evaluación, los participantes participarán en sesiones de capacitación proporcionadas por un navegador de Internet que se llevarán a cabo en cualquier computadora con acceso a Internet.
Estas capacitaciones se pueden realizar hasta 7 veces por semana (una vez al día) o según la conveniencia del participante (los investigadores recomiendan 4-5 veces por semana).
Después de completar el entrenamiento, se volverá a evaluar la función cognitiva del participante.
La participación es voluntaria y los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94104
- Brain Plasticity Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- Los participantes deben tener 21 años o más y no estar embarazadas según lo indique el autoinforme
- El participante debe hablar inglés con fluidez (indicado por autoinforme)
- El participante debe poder participar en tareas cognitivas computarizadas según lo indique la opinión del investigador después de 30 minutos de interacción con la computadora
- Los participantes no deben tener antecedentes de afecciones psiquiátricas o neurológicas crónicas (anteriores al insulto actual), como lo indica el autoinforme
- Visión normal (o corregida a visión normal) según lo indicado por el autoinforme
- Los participantes deben estar dispuestos a comprometerse con los requisitos de tiempo del estudio, como lo demuestra el consentimiento informado por escrito.
- Evidencia de negligencia hemiespacial y/o disminución de la vigilancia en al menos una medida estándar (p. ej., A-SCAN).
Exclusión:
- Los participantes refieren o presentan temblor en la mano que impide el uso del mouse o teclado de la computadora, a juicio del Investigador Principal o Subinvestigador evaluador.
- Incapaz de realizar evaluaciones neuropsicológicas a juicio del Principal o Sub-Investigador evaluador.
- En opinión del miembro del personal que da su consentimiento, el participante no puede comprender, seguir las instrucciones o es incapaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- En opinión del miembro del personal que da su consentimiento, el participante no es capaz de dar su consentimiento informado y no tiene un representante legal autorizado.
- Antecedentes de deterioro psiquiátrico recurrente según lo indicado por el autoinforme.
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol según lo indicado por el autoinforme.
- Antecedentes de enfermedades médicas significativas o eventos neurológicos múltiples de la cabeza según lo indicado por el autoinforme.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TAPAT
Entrenamiento computarizado de atención tónica y fásica que consiste en estímulos visuales, auditivos y espaciales que requieren atención sostenida (24 minutos).
El entrenamiento es seguido por un ejercicio cognitivo computarizado (12 minutos).
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La tarea de tratamiento de alerta tónica y fásica (TAPAT, por sus siglas en inglés) consta de dos rondas consecutivas de una tarea de desempeño continuo de 12 minutos en la que se presentan brevemente estímulos visuales (p. ej., escenas, objetos, rostros) o auditivos (tonos o sonidos complejos) que varían continuamente. se muestra y los participantes deben responder presionando un botón cuando ven un elemento que no es objetivo (90% de los ensayos) o no presionar el botón para responder cuando el elemento es un elemento objetivo predeterminado (10% de los ensayos). La presentación del elemento objetivo no es predictiva y es poco frecuente, lo que impide el desarrollo de una estrategia ejecutiva. Los participantes simplemente mantienen la atención en la tarea durante un período prolongado de tiempo (atención tónica), ignorando las distracciones e inhibiendo la respuesta motora prepotente cuando ven un elemento objetivo (atención fásica). Después de los 24 minutos de tratamiento TAPAT, los participantes se someterán a un ejercicio cognitivo adicional basado en computadora, Seguimiento de objetos múltiples (MOT), durante 12 minutos adicionales. |
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Comparador activo: Comparador activo
Juegos de mesa convencionales informatizados que carecen del efecto terapéutico de los ejercicios TAPAT.
El control activo tiene parámetros de estímulo similares a los ejercicios TAPAT (ej.
se presentan estímulos en la computadora, se recopilan las respuestas de los participantes, se mide el tiempo de la sesión y la mejora).
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Juegos de computadora elegidos de una lista de juegos visuales/audiovisuales progresivos de la lista de los 100 mejores juegos: sporcle.com.
La duración del entrenamiento será similar a la del entrenamiento experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención y Memoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio porcentual en medidas estandarizadas de atención y función ejecutiva (todos los participantes) utilizando las evaluaciones ASCAN, parpadeo atencional, tarea de captura de atención, tarea de puntos de referencia, tarea de búsqueda de conjunciones, SART, fluidez verbal, CVLT-II, D-KEFS Stroop y LNS.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPI-1002-2011
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