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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01641432
후천성 뇌손상 환자를 위한 전산화된 주의력 훈련
2014년 7월 21일 업데이트: Posit Science Corporation
후천성 뇌손상 환자의 경계 결핍에 대한 전산화 인지 치료
주의력 문제는 뇌 손상의 흔하고 쇠약하게 만드는 결과입니다.
연구에 따르면 주의력 부족은 부상 후 1년 동안 인지 기능 저하의 가장 큰 예측 변수입니다.
이것은 주의가 학습 및 기억, 멀티태스킹 및 문제 해결과 같은 보다 복잡한 인지 기능의 필수 구성 요소라는 사실 때문입니다.
많은 경우에 개인은 '반공간 방치 증후군' 또는 단순히 '방치'로 알려진 공간 주의력 문제를 나타낼 수 있습니다.
현재 많은 연구에서 뇌의 처리 기계가 학습과 경험을 통해 일생 동안 가소화되고 개조되어 인지 기술이나 능력을 강화할 수 있음을 보여줍니다.
조사관의 자체 연구에 따르면 충분히 도전적이고 목표 지향적이며 적응력이 뛰어난 간단한 일일 컴퓨터 인지 훈련을 통해 손상되지 않은 뇌 구조가 주의력의 균형을 회복하고 인지 기능의 장애를 보상할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 먼저 인지 기능의 현재 수준을 결정하기 위한 평가 프로세스에 참여하게 됩니다.
이 과정은 종이-연필 설문조사와 전산화된 테스트로 구성됩니다.
평가 프로세스에 따라 참가자는 인터넷에 액세스할 수 있는 모든 컴퓨터에서 수행되는 인터넷 브라우저 제공 교육 세션에 참여하게 됩니다.
이러한 교육은 주 7회(하루 1회) 또는 참가자의 편의에 따라(조사자는 주 4-5회 권장) 수행할 수 있습니다.
교육 완료 후 참가자의 인지 기능을 재평가합니다.
참여는 자발적이며 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94104
- Brain Plasticity Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 참가자는 21세 이상이어야 하며 자가 보고에 표시된 대로 임신하지 않아야 합니다.
- 참가자는 영어에 능통해야 합니다(자기 보고서로 표시).
- 참가자는 30분의 컴퓨터 상호 작용 후 조사자의 의견에 따라 컴퓨터화된 인지 작업에 참여할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 자가 보고에 표시된 대로 만성 정신과 또는 신경학적 상태(현재 모욕 이전)의 병력이 없어야 합니다.
- 자가 보고로 표시된 정상 시력(또는 정상 시력으로 교정됨)
- 참가자는 서면 동의서에 의해 입증된 대로 연구의 시간 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
- 적어도 하나의 표준 척도(예: A-SCAN)에 대한 반공간 무시 및/또는 경계 감소의 증거.
제외:
- 참가자는 평가하는 교장 또는 하위 조사자의 의견에 따라 컴퓨터 마우스 또는 키보드의 사용을 방해하는 손 떨림을 보고하거나 제시합니다.
- 평가하는 교장 또는 부수사관의 의견으로는 신경심리학적 평가를 수행할 수 없습니다.
- 동의하는 직원의 의견에 따르면 참가자는 지시를 이해하거나 따를 수 없거나 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 동의하는 직원의 의견에 따르면 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없으며 법적 권한을 부여받은 대리인이 없습니다.
- 자가 보고에 의해 나타난 바와 같은 재발성 정신 장애의 병력.
- 자가 보고로 표시된 약물 또는 알코올 남용 이력.
- 자가 보고로 표시된 머리의 중요한 의학적 질병 또는 여러 신경학적 사건의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타파트
지속적인 주의를 요하는 시각, 청각 및 공간 자극으로 구성된 전산화 강장제 및 위상 주의력 훈련(24분).
훈련 후에는 전산화된 인지 훈련이 이어집니다(12분).
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TAPAT(Tonic and Phasic Alertness treatment task)는 지속적으로 변화하는 풍부한 시각(예: 장면, 물체, 얼굴) 또는 청각 자극(음조 또는 복잡한 소리)이 짧게 나타나는 12분 연속 수행 작업의 2회 연속 라운드로 구성됩니다. 표시되고 참가자는 대상이 아닌 항목(시험의 90%)을 볼 때 버튼 누름을 통해 응답하거나 항목이 미리 결정된 대상 항목(시행의 10%)인 경우 응답을 보류해야 합니다. 대상 항목의 제시는 예측 불가능하고 드물기 때문에 실행 전략을 개발할 수 없습니다. 참가자는 단순히 오랜 시간 동안 작업에 대한 주의를 유지하고(긴장 주의) 산만함을 무시하고 대상 항목을 볼 때 강력한 운동 반응을 억제합니다(위상 주의). 24분의 TAPAT 치료 후 참가자는 추가 12분 동안 컴퓨터 기반 인지 운동인 MOT(Multiple Object Tracking)를 추가로 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 활성 비교기
TAPAT 운동의 치료 효과가 부족한 전산화된 기존 보드 게임.
활성 제어에는 TAPAT 운동과 유사한 자극 매개변수가 있습니다(예:
자극이 컴퓨터에 표시되고 참가자 응답이 수집되며 세션 시간 및 개선이 측정됩니다.
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상위 100개 게임 목록의 진보적인 시각/시청각 게임 목록에서 선택한 컴퓨터 게임: sporcle.com.
교육 기간은 실험 교육과 유사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의와 기억
기간: 6 개월
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ASCAN, Attentional Blink, Attention Capture Task, Landmark task, Conjunction Search task, SART, Verbal Fluency, CVLT-II, D-KEFS Stroop 및 LNS 평가를 사용하여 표준화된 주의 및 실행 기능 측정(모든 참가자)의 변화율.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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