Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt oppmerksomhetstrening for personer med ervervet hjerneskade

21. juli 2014 oppdatert av: Posit Science Corporation

Datastyrt kognitiv behandling av årvåkenhetssvikt hos personer med ervervet hjerneskade

Problemer med oppmerksomhet er en vanlig og invalidiserende konsekvens av hjerneskade. Studier viser at dårlig oppmerksomhet er nummer én prediktor for dårlig kognitiv funksjon ett år etter skade. Dette skyldes det faktum at oppmerksomhet er en nødvendig komponent i mer komplekse kognitive funksjoner som læring og hukommelse, multitasking og problemløsning. I mange tilfeller kan individer vise problemer med romlig oppmerksomhet kjent som "hemi-spatial neglect syndrome" eller ganske enkelt "forsømmelse". Mange studier viser nå at prosesseringsmaskineriet i hjernen er plastisk og ombygd gjennom hele livet ved læring og erfaring, noe som muliggjør styrking av kognitive ferdigheter eller evner. Etterforskernes egen forskning har vist at kort, daglig datastyrt kognitiv trening som er tilstrekkelig utfordrende, målrettet og adaptiv, gjør at intakte hjernestrukturer kan gjenopprette balanse i oppmerksomhet og kompensere for forstyrrelser i kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil først delta i en vurderingsprosess for å bestemme gjeldende nivå av kognitiv funksjon. Denne prosessen består av papir-blyantundersøkelser og datastyrte tester. Etter vurderingsprosessen vil deltakerne delta i nettleserleverte opplæringsøkter som gjennomføres på en hvilken som helst Internett-tilgjengelig datamaskin. Disse treningene kan gjennomføres opptil 7 ganger i uken (en gang om dagen) eller når det passer deltakeren (etterforskerne anbefaler 4-5 ganger i uken). Etter fullført opplæring vil deltakerens kognitive funksjon bli vurdert på nytt. Det er frivillig å delta og deltakerne kan trekke seg fra studien når som helst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94104
        • Brain Plasticity Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Deltakere må være 21 år eller eldre og ikke gravide som angitt ved egenmelding
  2. Deltakeren må være flytende i engelsk (indikert ved egenrapportering)
  3. Deltakeren må være i stand til å engasjere seg med datastyrte kognitive oppgaver som angitt av etterforskerens mening etter 30 minutter med datamaskininteraksjon
  4. Deltakerne skal ikke ha noen historie med kronisk psykiatrisk eller nevrologisk tilstand (forut for gjeldende fornærmelse) som indikert av egenrapportering
  5. Normalt syn (eller korrigert til normalt syn) som indikert ved selvrapportering
  6. Deltakerne må være villige til å forplikte seg til studiens tidskrav som dokumentert ved skriftlig, informert samtykke.
  7. Bevis på hemispatial omsorgssvikt og/eller nedgang i årvåkenhet på minst ett standardmål (f.eks. A-SCAN).

Utelukkelse:

  1. Deltakerne rapporterer eller presenterer en håndskjelving som forhindrer bruk av datamus eller tastatur, etter vurderingen av rektor eller underetterforsker.
  2. Ikke i stand til å utføre nevropsykologiske evalueringer etter vurderingen av rektor eller underetterforsker.
  3. Etter den samtykkende ansattes oppfatning kan ikke deltakeren forstå, følge instruksjoner eller er ute av stand til å gi skriftlig, informert samtykke.
  4. Etter den samtykkende ansattes oppfatning er ikke deltakeren i stand til å gi informert samtykke og har ikke en juridisk autorisert representant.
  5. Historie med tilbakevendende psykiatrisk funksjonsnedsettelse som indikert ved egenrapportering.
  6. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk som indikert av egenrapportering.
  7. Anamnese med betydelige medisinske sykdommer eller flere nevrologiske hendelser i hodet som indikert av selvrapportering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAPAT
Datastyrt Tonic og Phasic oppmerksomhetstrening bestående av visuelle, auditive og romlige stimuli som krever vedvarende oppmerksomhet (24 minutter). Trening etterfølges av en datastyrt kognitiv øvelse (12 minutter).

Behandlingsoppgaven Tonic og Phasic Alertness (TAPAT) består av to påfølgende runder med en 12-minutters kontinuerlig ytelsesoppgave der kontinuerlig varierende, rike visuelle (f.eks. scener, objekter, ansikter) eller auditive stimuli (toner eller komplekse lyder) er kortvarig. vises, og deltakerne må svare via et knappetrykk når de ser et ikke-målelement (90 % av prøveversjonene) eller holde tilbake knappetrykk når elementet er et forhåndsbestemt målelement (10 % av forsøkene). Presentasjonen av målelementet er ikke-prediktiv og sjelden, og tillater ikke utvikling av en utøvende strategi. Deltakerne opprettholder ganske enkelt oppmerksomheten til oppgaven over en lengre periode (tonisk oppmerksomhet), ignorerer distraksjoner og hemmer den pre-potente motoriske responsen når de ser et målobjekt (fasisk oppmerksomhet).

Etter de 24 minuttene med TAPAT-behandling vil deltakerne gjennomgå en ekstra datamaskinbasert kognitiv øvelse, Multiple Object Tracking (MOT), i ytterligere 12 minutter.

Aktiv komparator: Aktiv komparator
Datastyrte konvensjonelle brettspill som mangler den terapeutiske effekten av TAPAT-øvelsene. Aktiv kontroll har stimulusparametere som ligner på TAPAT-øvelsene (f. stimuli presenteres på datamaskinen, deltakersvar samles inn, økttid og forbedring måles).
Dataspill valgt fra en liste over progressive visuelle/audiovisuelle spill fra topp-100-spilllisten: sporcle.com. Treningsvarigheten vil være lik den for eksperimentell trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhet og minne
Tidsramme: 6 måneder
Prosentvis endring på standardiserte mål for oppmerksomhet og eksekutiv funksjon (alle deltakere) ved bruk av ASCAN, Attentional Blink, Attention Capture Task, Landmark-oppgave, Conjunction Search-oppgave, SART, Verbal Fluency, CVLT-II, D-KEFS Stroop og LNS-vurderinger.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tonic og Phasic oppmerksomhetstrening

3
Abonnere