Számítógépes figyelemfelkeltő tréning szerzett agysérült egyének számára
2014. július 21. frissítette: Posit Science Corporation
Az éberség hiányának számítógépes kognitív kezelése szerzett agysérülést szenvedő egyéneknél
A figyelemproblémák az agysérülések gyakori és legyengítő következményei.
A tanulmányok azt mutatják, hogy a rossz figyelem a rossz kognitív működés első számú előrejelzője egy évvel a sérülés után.
Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a figyelem szükséges összetevője az összetettebb kognitív funkcióknak, mint például a tanulás és a memória, a többfeladatos munka és a problémamegoldás.
Sok esetben az egyének térbeli figyelemproblémákat mutathatnak, amelyeket „féltérbeli elhanyagoltság szindrómaként” vagy egyszerűen „elhanyagoltságként” ismernek.
Ma már számos tanulmány kimutatta, hogy az agy feldolgozó gépezete képlékeny, és a tanulás és a tapasztalat által az élet során átalakul, lehetővé téve a kognitív készségek vagy képességek erősítését.
A kutatók saját kutatásai kimutatták, hogy a kellően kihívást jelentő, célirányos és adaptív rövid, napi számítógépes kognitív tréning lehetővé teszi az ép agyi struktúrák számára, hogy helyreállítsák a figyelem egyensúlyát és kompenzálják a kognitív működés zavarait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők először egy értékelési folyamatban vesznek részt, hogy meghatározzák a kognitív funkció jelenlegi szintjét.
Ez a folyamat papírceruza felmérésekből és számítógépes tesztekből áll.
Az értékelési folyamatot követően a résztvevők internetböngészővel továbbított tréningeken vesznek részt, amelyeket bármely internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépen tartanak.
Ezeket a tréningeket heti 7 alkalommal (naponta egyszer) vagy a résztvevők kényelmére (a nyomozók heti 4-5 alkalommal javasolják) lehet tartani.
A tréning befejezése után a résztvevő kognitív funkcióit újra felmérik.
A részvétel önkéntes, és a résztvevők bármikor kiléphetnek a vizsgálatból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94104
- Brain Plasticity Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadás:
- A résztvevőknek 21 éves vagy idősebbnek kell lenniük, és nem lehet terhes, amint azt az önbevallás jelzi
- A résztvevőnek folyékonyan beszélnie kell az angol nyelvet (ezt önbevallás jelzi)
- A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy számítógépes kognitív feladatokat végezzen, amint azt a vizsgáló véleménye jelzi 30 perces számítógépes interakció után
- A résztvevőknek nem lehet krónikus pszichiátriai vagy neurológiai állapotuk (a jelenlegi sértést megelőzően), amint azt az önbevallás jelzi
- Normál látás (vagy normál látásra korrigálva), az önbevallás szerint
- A résztvevőknek késznek kell lenniük arra, hogy elkötelezzék magukat a vizsgálat időigénye mellett, amit írásos, tájékozott beleegyezésük bizonyít.
- A féltérbeli elhanyagolás és/vagy az éberség csökkenésének bizonyítéka legalább egy standard mérésnél (pl. A-SCAN).
Kirekesztés:
- A résztvevők olyan kézremegést jelentenek vagy mutatnak be, amely megakadályozza a számítógépes egér vagy billentyűzet használatát, az értékelő vezető vagy alkutató véleménye szerint.
- Az értékelő vezető vagy alkutató véleménye szerint nem tud neuropszichológiai értékelést végezni.
- A hozzájáruló munkatárs véleménye szerint a résztvevő nem képes megérteni, követni az utasításokat, vagy nem képes írásos, tájékozott hozzájárulást adni.
- A hozzájáruló munkatárs véleménye szerint a résztvevő nem tud tájékozott hozzájárulást adni, és nincs törvényes meghatalmazottja.
- Visszatérő pszichiátriai károsodás anamnézisében, amint azt az önbevallás jelzi.
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében az önbevallás jelzi.
- Jelentős egészségügyi megbetegedések vagy a fej többszörös neurológiai eseményei az önbevallás szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAPAT
Számítógépes Tonic and Phasic Attention tréning, amely vizuális, hallási és térbeli ingerekből áll, amelyek folyamatos figyelmet igényelnek (24 perc).
Az edzést számítógépes kognitív gyakorlat követi (12 perc).
|
A Tonic and Phasic Alertness kezelési feladat (TAPAT) egy 12 perces, folyamatos teljesítményfeladat két egymást követő fordulójából áll, amelyekben folyamatosan változó, gazdag vizuális (pl. jelenetek, tárgyak, arcok) vagy hallási ingerek (hangok vagy összetett hangok) röviden. megjelenik, és a résztvevőknek egy gombnyomással kell válaszolniuk, ha nem céltárgyat látnak (a kísérletek 90%-a), vagy vissza kell tartaniuk a gombnyomást, ha az elem előre meghatározott célelem (a kísérletek 10%-a). A célelem bemutatása nem prediktív és ritka, ami nem teszi lehetővé a vezetői stratégia kialakítását. A résztvevők egyszerűen csak fenntartják a figyelmet a feladatra huzamosabb ideig (tonikus figyelem), figyelmen kívül hagyva a zavaró tényezőket, és gátolva az előzetesen erős motoros választ, amikor meglátnak egy céltárgyat (fázisos figyelem). A 24 perces TAPAT-kezelést követően a résztvevők további 12 percig további számítógépes kognitív gyakorlaton, a Multiple Object Tracking (MOT) részt vesznek. |
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Számítógépes hagyományos társasjátékok, amelyekből hiányzik a TAPAT gyakorlatok terápiás hatása.
Az aktív vezérlés a TAPAT gyakorlatokhoz hasonló ingerparaméterekkel rendelkezik (pl.
Az ingerek bemutatása a számítógépen történik, a résztvevők válaszait összegyűjtik, a munkamenet időtartamát és a javulást mérik).
|
Számítógépes játékok a progresszív vizuális/audiovizuális játékok listájáról a top 100-as játékok listájáról: sporcle.com.
A képzés időtartama hasonló lesz a kísérleti képzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelem és memória
Időkeret: 6 hónap
|
Százalékos változás a figyelem és a végrehajtó funkció szabványos mérőszámaiban (minden résztvevő) az ASCAN, a figyelemfelkeltő, a figyelemfelkeltő feladat, a tájékozódási pont feladat, a kapcsolatkeresési feladat, a SART, a verbális folyékonyság, a CVLT-II, a D-KEFS Stroop és az LNS értékelések használatával.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BPI-1002-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .